Kolonlevererad riboflavin och tarmmikrobiota sammansättning (CONCOL)

Inkluderingskriterier:

1. Individer som tillhandahåller skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien och databehandling
2. Kvinna och män mellan 50 och 70 år
3. Endast för kvinnor: menopausal som präglas med minst 1 år sedan den senaste menstruationsblödningen
4. Individer med en BMI mellan 18,5 - 29,9 kg/m2
5. Individer med stabil kroppsvikt (≤5% förändring) under de senaste tre månaderna före V1
6. Individer med självrapporterade måttliga tarm klagomål i minst 3 månader före V1
7. Individer med GSRS-poäng som tyder på måttliga tarmklagomål, som bedöms vid V1, för det genomsnittliga tillståndet under de fyra senaste veckorna (alla GSRS-artiklar måste besvaras vid V1): • Matsmältningsbesvär 3-5 eller Constipation Poäng 3-5 eller diarrépoäng 3-5
8. Individer med en allmän god hälsa, som bestäms av ifrågasättande, klinisk undersökning och vitala tecken (blodtryck, pulsfrekvens) av utredaren vid V1
9. Individer som är villiga att undvika att konsumera tarmmikrobiom som modulerar kosttillskott, prebiotiska, probiotiska, synbiotiska eller fiberrika tillskott under hela studievaraktigheten
10. Individer som är villiga att upprätthålla den aktuella fysiska aktivitetsnivån under hela studievaraktigheten
11. Om individer tar kroniska mediciner (t.ex. antihypertensiva mediciner) måste de vara villiga och förväntas upprätthålla samma dos under hela studien

Uteslutningskriterier:

1. Individer som är överkänsliga/intoleranta mot någon av komponenterna i undersökningsprodukten eller det standardiserade diettillägget (Inulin)
2. Individer som har tagit systemiska antibiotika under de senaste tre månaderna före baslinjen (V2) eller förväntas ta någon under studien
3. Individer som konsumerade mikrobiom som modulerar kosttillskott, prebiotiska, probiotiska eller fiberrika tillskott inom fyra veckor före baslinjen (V2)
4. Individer som för närvarande regelbundet använder systemiska steroider, protonpumpshämmare, H2 -blockerare, antacida (emellertid är sporadisk användning under studien om det behövs, men inte inom 8 timmar före varje besök), metformin om de startade mindre än 6 månader före V1 eller immunsuppressant medicinering.

5. Individer som har en historia av narkotikamissbruk under de senaste fem åren och/eller alkoholmissbruk vid anmälningstillfället (> 11 enheter/vecka för kvinnor;> 17 enheter/vecka för män; enhet: ca. 125 ml vin eller liknande / ca. 30 ml sprit

   / ca. 280 ml öl eller liknande); Behandlas för närvarande för alkohol/missbruk; Har diagnostiserats med alkohol/missbruksstörning)

6. Individer som är rökare eller vaper
7. Individer som är vegetariska eller vegan
8. Individer som har gjort några större dietförändringar under de senaste tre månaderna före baslinjen (V2)
9. Individer som har planerat stora förändringar i livsstilen (dvs diet, bantning, träningsnivå, betydande resor) under studiens varaktighet.
10. Individer som har en för närvarande aktivt ätstörning
11. Individer med självrapporterad matallergi / intolerans (t.ex. laktos, gluten, fruktos), som bestäms av studieutredaren
12. Klinisk betydelse för något av screening av laboratorietestresultat från bloddragningen vid V1, enligt utredarens bedömning
13. Individer med en självrapporterad fiberrik regelbunden diet, enligt utredarens bedömning
14. Individer som har en (självrapporterad) gastrointestinal störning/sjukdom (t.ex. kronisk/återkommande diarré, inflammatorisk tarmstörning, irriterande tarmsyndrom, divertikulos, mage eller duodenal ulcers, gallsyra malabsorption) eller tidigare gastrointestinal kirurgi (såsom bariatriska kirurgi Studiens resultat
15. Individer med GSR: er bedömda vid V1 för det genomsnittliga tillståndet under de fyra senaste veckorna före V1 för någon poäng (buksmärta, återflödespoäng, matsmältningsbesvär, förstoppning, diarré)> 5 (alla GSRS -artiklar måste besvaras vid V1)
16. Individer som har allvarliga eller okontrollerade tillstånd såsom typ 2 -diabetes (FBG ≥ 150 mg/dL från bloddragning vid V1), psykiatrisk störning, andning eller hjärtsjukdom eller något annat tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle påverka studiens resultat
17. Individer som har en historia av gastrointestinal cancer
18. Individer som är allvarligt immunkomprometterade
19. Personer med larmfunktioner under de senaste tre månaderna före V1, såsom oavsiktlig viktminskning (≤5% förändring), feber, anorektala problem, blod i avföring, kräkningar
20. Individer som enligt utredarens åsikt anses vara dåliga deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna uppfylla studiekraven
21. Om individer har varit i en ny experimentell studie måste detta ha avslutats minst 30 dagar före denna studie