Композиция микробиоты, выпущенная толстой кишкой и кишечниками (CONCOL)

Критерии включения:

1. Лица, предоставляющие письменное информированное согласие на участие в исследовании и обработке данных
2. Женщины и мужчины в возрасте от 50 до 70 лет
3. Только для женщин: менопаузаль, отмеченная не менее чем на 1 год с момента последнего менструального кровотечения
4. Лица с ИМТ между 18,5 - 29,9 кг/м2
5. Люди со стабильной массой тела (≤5% изменение) за последние 3 месяца до V1
6. Лица с самооценкой умеренной жалобы кишечника по крайней мере за последние 3 месяца до V1
7. Люди с оценкой GSRS, наводящие на мысль о умеренных жалобах кишечника, как оценено на V1, для среднего условия в течение 4 последних недель (на все элементы GSR должны быть отвечены при V1): • Оценка расстройства утюга 3-5 или оценка запора 3-5 или диарея 3-5 балл 3-5.
8. Люди с общим хорошим здоровьем, как определено путем допроса, клинического обследования и жизненно важных признаков (артериальное давление, частота пульса) исследователем на V1
9. Люди, желающие избежать употребления кишечных микробиомов, модулирующих пищевые добавки, пребиотики, пробиотики, синбиотики или богатые волокнами в течение всей продолжительности исследования
10. Лица, желающие поддерживать текущий уровень физической активности на протяжении всей продолжительности исследования
11. Если люди принимают хронические препараты (например, антигипертензивные препараты), они должны быть готовы и ожидают, что будут поддерживать ту же дозировку на протяжении всего исследования

Критерии исключения:

1. Лица, которые гиперчувствительны/непереносимы к любому из компонентов исследуемого продукта или стандартизированного добавления диеты (инулин)
2. Люди, которые принимали системные антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев до базового уровня (V2) или, как ожидается, будут принимать какие -либо во время исследования
3. Люди, которые потребляли микробиомические модулирующие пищевые добавки, пребиотики, пробиотики или богатые волокнами в течение 4 недель до базовой линии (V2)
4. Люди, которые в настоящее время регулярно используют системные стероиды, ингибиторы протонных насосов, блокатор H2, антациды (однако, спорадическое использование во время исследования, если необходимо, разрешено, но не в течение 8 часов до каждого посещения), метформин, если начинается менее чем за 6 месяцев до V1, или иммуносепрессанта.

5. Лица, которые имеют историю злоупотребления наркотиками в предыдущие 5 лет и/или злоупотребление алкоголем во время зачисления (> 11 единиц в неделю для женщин;> 17 единиц/неделя для мужчин; единица: ок. 125 мл вина или аналогично / ок. 30 мл духов

   / ок. 280 мл пива или аналогично); В настоящее время лечит алкоголь/злоупотребление психоактивными веществами; Был диагностирован с расстройством злоупотребления алкоголем/психоактивными веществами)

6. Люди, которые курильщики или вейпер
7. Люди, которые вегетарианские или веганские
8. Люди, которые внесли какие -либо серьезные изменения в рационе за последние 3 месяца до базовой линии (v2)
9. Люди, которые запланировали серьезные изменения в образе жизни (то есть диета, диета, уровень физических упражнений, значительные поездки) в течение всего исследования.
10. Люди, у которых в настоящее время присутствует активное расстройство пищевого поведения
11. Люди с самооценкой пищевой аллергии / непереносимости (например, лактоза, глютен, фруктоза), как определено исследователем исследования
12. Клиническое значение для любого из лабораторных испытаний скрининговых лабораторных испытаний, полученных в результате крови на V1, согласно решению исследователя
13. Люди с самооценкой, богатой волокном, регулярной диеты, согласно суждению следователя
14. Individuals who have a (self-reported) gastrointestinal disorder/disease (e.g., chronic/recurrent diarrhoea, inflammatory bowel disorder, irritable bowel syndrome, diverticulosis, stomach or duodenal ulcers, bile acid malabsorption) or previous gastrointestinal surgery (such as bariatric surgery, colon specific surgical interventions etc.), which in the opinion of the investigator would impact результаты исследования
15. Люди с GSR, оцененные в V1, для среднего состояния в течение 4 последних недель до V1 по любой оценке (боль в животе, показатель рефлюкса, расстройство желудка, запор, диарея)> 5 (на все элементы GSR должны быть отвечены на V1)
16. Лица, имеющие тяжелые или неконтролируемые состояния, такие как диабет 2 типа (FBG ≥ 150 мг/дл от крови на V1), психическое расстройство, дыхательные или сердечные заболевания или любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, повлияет на результаты исследования
17. Люди, у которых есть в анамнезе любого желудочно -кишечного рака
18. Лица, которые сильно иммунокомплемация
19. Люди с аварийными особенностями за последние 3 месяца до V1, такие как непреднамеренная потеря веса (≤5% изменение), лихорадка, проблемы с аноректальной, кровью в стуле, рвота
20. Люди, которые, по мнению следователя, считаются бедными посетителями или маловероятны по любой причине, чтобы соответствовать требованиям исследования
21. Если люди были в недавнем экспериментальном исследовании, это должно было быть завершено не менее чем за 30 дней до этого исследования