Composição de Riboflavina e Microbiota entregue ao cólon e intestino (CONCOL)

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos que fornecem consentimento informado por escrito para participação no estudo e processamento de dados
2. Mulheres e homens entre 50 e 70 anos de idade
3. Apenas para mulheres: menopausa marcada em pelo menos 1 ano desde o último sangramento menstrual
4. Indivíduos com IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2
5. Indivíduos com peso corporal estável (≤5% de mudança) nos últimos 3 meses antes da v1
6. Indivíduos com queixas intestinais moderadas autorreferidas em pelo menos 3 meses antes da v1
7. Indivíduos com pontuação GSRS sugestiva de queixas intestinais moderadas, conforme avaliado em V1, para a condição média nas 4 últimas semanas (todos os itens do GSRS devem ser respondidos na V1): • Pontuação da indigestão 3-5 ou pontuação de constipação 3-5 ou pontuação diarréia 3-5
8. Indivíduos com uma boa saúde geral, conforme determinado pelo questionamento, exame clínico e sinais vitais (pressão arterial, taxa de pulso) pelo investigador em V1
9. Indivíduos dispostos a evitar consumir microbioma intestinal modulando suplementos alimentares, prebióticos, probióticos, sinbióticos ou suplementos ricos em fibra durante toda a duração do estudo
10. Indivíduos dispostos a manter o nível atual de atividade física durante toda a duração do estudo
11. Se os indivíduos estão tomando medicamentos crônicos (por exemplo, medicamentos anti -hipertensivos), eles devem estar dispostos e esperados para manter a mesma dose ao longo do estudo

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos que são hipersensíveis/intolerantes a qualquer um dos componentes do produto investigacional ou da adição de dieta padronizada (inulina)
2. Indivíduos que adotaram antibióticos sistêmicos nos três meses anteriores anteriores à linha de base (V2) ou devem tomar qualquer um durante o estudo
3. Indivíduos que consumiram microbioma modulando suplementos dietéticos, suplementos prebióticos, probióticos ou ricos em fibra dentro de 4 semanas antes da linha de base (V2)
4. Atualmente, indivíduos que estão usando esteróides sistêmicos, inibidores da bomba de prótons, bloqueador de H2, antiácidos (no entanto, o uso esporádico durante o estudo, se necessário, é permitido, mas não dentro de 8 horas antes de cada visita), metformina se iniciada menos de 6 meses antes do V1 ou medicamento imunossupressor.

5. Indivíduos que têm histórico de abuso de drogas nos 5 anos anteriores e/ou abuso de álcool no momento da inscrição (> 11 unidades/semana para mulheres;> 17 unidades/semana para homens; unidade: aprox. 125 ml de vinho ou similar / aprox. 30 ml de espíritos

   / aprox. 280 ml de cerveja ou similar); Está atualmente em tratamento para abuso de álcool/substâncias; Foi diagnosticado com transtorno de abuso de álcool/substâncias)

6. Indivíduos que são fumantes ou fumantes
7. Indivíduos que são vegetarianos ou veganos
8. Indivíduos que fizeram grandes mudanças na dieta nos últimos 3 meses antes da linha de base (V2)
9. Indivíduos que planejaram grandes mudanças no estilo de vida (ou seja, dieta, dieta, nível de exercício, viagens significativas) durante a duração do estudo.
10. Indivíduos que têm um distúrbio alimentar ativo atualmente presente
11. Indivíduos com alergia / intolerância alimentar autorreferida (por exemplo, lactose, glúten, frutose), conforme determinado pelo investigador do estudo
12. Significado clínico para qualquer um dos resultados dos testes laboratoriais de triagem da coleta de sangue na V1, conforme o julgamento do investigador
13. Indivíduos com uma dieta regular auto-relatada rica em fibra, conforme o julgamento do investigador
14. Individuals who have a (self-reported) gastrointestinal disorder/disease (e.g., chronic/recurrent diarrhoea, inflammatory bowel disorder, irritable bowel syndrome, diverticulosis, stomach or duodenal ulcers, bile acid malabsorption) or previous gastrointestinal surgery (such as bariatric surgery, colon specific surgical interventions etc.), which in the opinion of the investigator would impactar os resultados do estudo
15. Indivíduos com GSRs avaliados em V1 para a condição média nas 4 últimas semanas anteriores ao V1 para qualquer pontuação (dor abdominal, pontuação de refluxo, indigestão, constipação, diarréia)> 5 (todos os itens do GSRS devem ser respondidos em V1)
16. Indivíduos que têm condições graves ou não controladas, como diabetes tipo 2 (FBG ≥ 150 mg/dL da coleta de sangue em V1), transtorno psiquiátrico, doença respiratória ou cardíaca ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impactaria os resultados do estudo
17. Indivíduos que têm histórico de câncer gastrointestinal
18. Indivíduos que são severamente imunocomprometidos
19. Indivíduos com características de alarme nos últimos 3 meses anteriores a V1, como perda de peso não intencional (alteração ≤5%), febre, problemas anorretal, sangue em fezes, vômito
20. Indivíduos que, na opinião do investigador são considerados participantes ruins ou improváveis por qualquer motivo ser capaz de cumprir os requisitos de estudo
21. Se os indivíduos estiveram em um estudo experimental recente, isso deve ter sido concluído não menos de 30 dias antes deste estudo