Studie av MHB088C för patienter med avancerade fasta maligna tumörer

Inkluderingskriterier:

• Gå med på att följa den experimentella behandlingsplanen och besöka planen, gå med i gruppen frivilligt och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär;
• Ålder ≥ 18 år vid undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret;
• Eastern Cooperative Oncology Groups fysiska statuspoängstandard (ECOG) är 0 ~ 1;
• Den förväntade överlevnadstiden är minst 3 månader;
• Kvalificerade deltagare med barnfödelsepotential måste gå med på att vidta mycket pålitliga preventivåtgärder med sina partners under studien och inom minst 90 dagar efter den sista dosen och gå med på att inte hämta, frysa eller donera spermier eller OVA från screening till minst 3 månader efter den sista dosen av utredningsläkemedel; Kvinnliga deltagare med barnfödelsepotential måste ha ett negativt resultat av blodgraviditetstest före den första dosen av undersökningsläkemedel och måste vara icke-lektande.
• Förstå studiekrav, villiga och kunna följa studier och uppföljningsförfaranden.

Neoplasmrelaterade kriterier

• Fas Ia: Histologiskt eller cytologiskt bekräftat obehållbart avancerade eller metastatiska maligna fasta tumörer, som är framsteg eller intolerant med standard för vård (SOC), eller för vilka inga SOC -regimer finns tillgängliga.
• Fas IB: Histologiskt eller cytologiskt bekräftat obehandlat avancerade eller metastatiska maligna fasta tumörer, som återfaller eller utvecklats efter systemisk behandling eller ingen SOC är tillgänglig;
• Fas II: Histologiskt eller cytologiskt dokumenterat obehållbara avancerade eller metastaserade SCLC och tidigare fortsatte under eller efter platininnehållen kemoterapi och immunkontrollhämmare (ICIS).

Uteslutningskriterier:

• Har mer än två primära maligniteter innan man undertecknar informerat samtyckesformulär.
• Har fått anti-tumörbehandling före den första dosen av undersökningsprodukten; Medicinering av traditionell kinesisk medicin före den första dosen av undersökningsläkemedel.
• Medicinering av andra omöjda undersökningsläkemedel eller terapier före den första dosen av undersökningsläkemedel.
• Närvaro av instabila hjärnmetastaser och/eller leptomeningeal karcinomatos.
• Har biverkningar från tidigare antitumörbehandling som inte har återhämtat sig till ≤ CTCAE 5.0 Grad 1;
• Har genomgått större organkirurgi eller betydande trauma före den första dosen av undersökningsläkemedel eller kräver valfri kirurgi under studien.
• Har vaccinerat med dämpade levande vacciner före den första dosen av undersökningsläkemedel.
• Har slemhinnor eller inre blödningar av icke-traumatisk anledning före den första dosen av undersökningsläkemedel.
• Har fått behandling med systemiska kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel före den första dosen av undersökningsläkemedel.
• Har lungsjukdom som påverkar lungfunktionen allvarligt.
• Har historia av icke-infektiös interstitiell lungsjukdom (ILD)/pneumonit som krävde steroider, eller aktuell ILD/lunginflammation, eller misstänkt ILD/lunginflammation som inte kan uteslutas genom att avbilda undersökning vid screening.