Studie av MHB088C for pasienter med avanserte faste ondartede svulster

Inkluderingskriterier:

• Samtykker i å følge den eksperimentelle behandlingsplanen og besøke planen, bli med i gruppen frivillig og signere et skriftlig informert samtykkeskjema;
• Alder ≥ 18 år gammel når du signerer det informerte samtykkeskjemaet;
• Eastern Cooperative Oncology Groups fysiske status scoringsstandard (ECOG) er 0 ~ 1;
• Den forventede overlevelsestiden er minst 3 måneder;
• Kvalifiserte deltakere med fertilpotensial må gå med på å ta svært pålitelige prevensjonstiltak med partnerne sine under studien og innen minst 90 dager etter den siste dosen og samtykker i å ikke hente, fryse eller donere sæd eller OVA fra screening til minst 3 måneder etter den siste dosen av undersøkelsesmedisin; Kvinnelige deltakere med fertilpotensial må ha negative resultater av blod graviditetstest før den første dosen av undersøkelsesmedisin, og må være ikke-lakterende.
• Forstå studiekrav, villige og i stand til å overholde studie- og oppfølgingsprosedyrer.

Neoplasmerrelaterte kriterier

• Fase IA: Histologisk eller cytologisk bekreftet ubehandlelig avanserte eller metastatiske ondartede faste svulster, som er fremskritt eller intolerant med standard for omsorg (SOC), eller som ingen SOC -regimer er tilgjengelige for.
• Fase IB: Histologisk eller cytologisk bekreftet ubehandlelig avansert eller metastatiske ondartede faste svulster, som er tilbakefall eller fremskaffet etter systemisk behandling eller ingen SOC er tilgjengelig;
• Fase II: Histologisk eller cytologisk dokumentert ustridelig avansert eller metastatisk SCLC og tidligere utviklet seg under eller etter platinakontinert cellegift og immunsjekkpunkthemmere (ICIS).

Eksklusjonskriterier:

• Har mer enn 2 primære maligniteter før signering av informert samtykkeskjema.
• Har fått anti-tumorbehandling før den første dosen av undersøkelsesprodukt; Medisinering av tradisjonell kinesisk medisin før den første dosen av undersøkelsesmedisin.
• Medisinering av andre umarkedsførte undersøkelsesmedisiner eller terapier før den første dosen av undersøkelsesmedisin.
• Tilstedeværelse av ustabile hjernemetastaser og/eller leptomeningeal karsinomatose.
• Har bivirkninger fra tidligere antitumorbehandling som ikke har kommet seg til ≤ CTCAE 5.0 grad 1;
• Har gjennomgått større organoperasjoner eller betydelig traumer før den første dosen av undersøkelsesmedisin eller som krever elektiv kirurgi under studien.
• Har vaksinert med dempet levende vaksiner før den første dosen av undersøkelsesmedisin.
• Har slimhinne eller indre blødninger av ikke-traumatisk grunn før den første dosen av undersøkelsesmedisin.
• Har fått behandling med systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler før den første dosen av undersøkelsesmedisin.
• Har lungesykdom som påvirker lungefunksjonen alvorlig.
• Har historie med ikke-smittsom interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumonitt som krevde steroider, eller nåværende ILD/lungebetennelse, eller mistenkt ILD/lungebetennelse som ikke kan utelukkes ved avbildningsundersøkelse ved screening.