Étude du MHB088C pour les patients atteints de tumeurs malignes solides avancées

Critères d'inclusion:

• Acceptez de suivre le plan de traitement expérimental et le plan de visite, de rejoindre le groupe volontairement et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit;
• Âge ≥ 18 ans lors de la signature du formulaire de consentement éclairé;
• La norme de notation de la notation du statut physique (ECOG) du groupe d'oncologie de la coopérative Eastern est de 0 ~ 1;
• Le temps de survie attendu est d'au moins 3 mois;
• Les participants éligibles à un potentiel de procréation doivent accepter de prendre des mesures contraceptives très fiables avec leurs partenaires au cours de l'étude et dans au moins 90 jours après la dernière dose et accepter de ne pas récupérer, geler ou donner des spermatozoïdes ou des ovules de la dépistage à au moins 3 mois après la dernière dose de médicament d'enquête; Les participants au potentiel de procréation doivent avoir un test de grossesse de sang négatif avant la première dose de médicament recherché et doivent être non lactant.
• Comprendre les exigences de l'étude, disposées et capables de se conformer aux procédures d'étude et de suivi.

Critères liés au néoplasme

• Phase IA: Histologiquement ou cytologiquement confirmé des tumeurs solides malignes avancées ou métastatiques non résécables, qui sont progressées ou intolérantes avec la norme de soins (SOC), ou pour lesquelles aucun régime SOC n'est disponible.
• Phase IB: Confirmable histologiquement ou cytologiquement confirmé non résécable avancé ou métastatique maligne des tumeurs solides, qui est rechutée ou progressé après un traitement systémique ou aucun SOC n'est disponible;
• Phase II: SCLC avancé ou métastatique non résécable documenté histologiquement ou cytologiquement pendant ou après la chimiothérapie conduite par le platine et les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire (ICIS).

Critères d'exclusion:

• A plus de 2 tumeurs malignes primaires avant de signer un formulaire de consentement éclairé.
• A reçu un traitement anti-tumoral avant la première dose de produit d'enquête; Médicament de la médecine traditionnelle chinoise avant la première dose de médicament recherché.
• Médicaments d'autres médicaments ou thérapies recherchées non commerciales avant la première dose de médicament recherché.
• Présence de métastases cérébrales instables et / ou de carcinomatose leptoméningée.
• A des effets indésirables du traitement anti-tumoral précédent qui ne se sont pas remis à ≤ CTCAE 5.0 grade 1;
• A subi une chirurgie d'organe majeure ou un traumatisme significatif avant la première dose de médicament recherché ou nécessitant une chirurgie élective au cours de l'étude.
• A vacciné avec des vaccins vivants atténués avant la première dose de médicament enquête.
• A des saignements muqueux ou internes pour des raisons non traumatiques avant la première dose de médicament recherché.
• A reçu un traitement avec des corticostéroïdes systémiques ou d'autres agents immunosuppresseurs avant la première dose de médicament recherché.
• A une maladie pulmonaire qui a un impact grave sur la fonction pulmonaire.
• A des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse (ILD) / pneumonite qui nécessitait des stéroïdes, ou une pneumonie actuelle, ou une pneumonie soupçonnée d'ILD / Pneumonie qui ne peut pas être exclue par examen d'imagerie lors du dépistage.