MHB088C vizsgálata előrehaladott szilárd rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek esetében

Befogadási kritériumok:

• Vállalja, hogy kövesse a kísérleti kezelési tervet, és látogasson el a csoportba, önként csatlakozzon a csoporthoz, és írjon alá egy írásbeli tájékozott hozzájárulási űrlapot;
• Életkor ≥ 18 éves, amikor aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot;
• A keleti szövetkezeti onkológiai csoport fizikai állapotának pontozási szabványa (ECOG) 0 ~ 1;
• A várható túlélési idő legalább 3 hónap;
• A gyermekvállalási potenciál jogosult résztvevőinek megállapodniuk kell abban, hogy a vizsgálat során rendkívül megbízható fogamzásgátló intézkedéseket hoznak partnereikkel, és az utolsó adag után legalább 90 napon belül, és nem vállalják, hogy a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követően nem kapják meg, fagyasztják vagy adományozzák a spermát vagy az OVA -t a szűréstől a szűréstől legalább 3 hónapig a szűréstől. A gyermekkori potenciál női résztvevőinek a vér terhességi vizsgálatának negatív eredményeivel kell rendelkezniük az első vizsgálati gyógyszer adagja előtt, és nem szoptatónak kell lenniük.
• Ismerje meg a tanulmányi követelményeket, amelyek hajlandóak és képesek betartani a tanulmányi és nyomon követési eljárásokat.

Neoplazmával kapcsolatos kritériumok

• IA fázis: Szövettanilag vagy citológiailag megerősített, nem megfelelő vagy metasztatikus rosszindulatú szilárd daganatok, amelyek előrehaladtak vagy intoleranciák a gondozás színvonalával (SOC), vagy amelyeknél nem állnak rendelkezésre SOC -rend.
• IB fázis: szövettanilag vagy citológiailag megerősített, nem megfelelő, előrehaladott vagy metasztatikus rosszindulatú szilárd daganatok, amelyek szisztémás kezelés után relapszáltak vagy előrehaladtak, vagy nem áll rendelkezésre SOC;
• II. Fázis: Szövettanilag vagy citológiailag dokumentált, meg nem ronthatatlan, előrehaladott vagy metasztatikus SCLC, és a platinát tartalmazó kemoterápia és az immun-ellenőrző pontok (ICIS) alatt vagy utána előző előrehaladták.

Kizárási kritériumok:

• Több mint 2 elsődleges rosszindulatú daganata van, mielőtt aláírja a tájékozott beleegyezési űrlapot.
• Tumorellenes kezelést kapott a vizsgálati termék első adagja előtt; A hagyományos kínai orvoslás gyógyszere a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt.
• Más marketing nélküli vizsgálati gyógyszerek vagy terápiák gyógyszeres kezelése az első adag vizsgálata előtt.
• Instabil agyi metasztázisok és/vagy leptomeningeális karcinomatózis jelenléte.
• A korábbi daganatellenes kezelésből származó mellékhatásokkal rendelkezik, amelyek nem nyúltak vissza ≤ CTCAE 5,0 1. fokozatra;
• Jelentős szervműtéten vagy szignifikáns traumán ment keresztül a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt, vagy választható műtétet igényelt a vizsgálat során.
• Az első adagot a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt oltották meg a csillapított élő oltásokkal.
• Nyálkahártya vagy belső vérzés nem traumás okból a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt.
• Szisztémás kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív szerekkel kezelt kezelést kapott az első vizsgálati gyógyszer adagja előtt.
• Pulmonális betegséggel rendelkezik, amely súlyosan befolyásolja a tüdőfunkciót.
• A nem fertőző intersticiális tüdőbetegség (ILD)/pneumonitis kórtörténetében szteroidokat vagy jelenlegi ILD/pneumonia-t igényelt, vagy olyan gyanús ILD/pneumonia-t, amelyet a szűrés során képalkotó vizsgálattal nem lehet kizárni.