Estudo de MHB088C para pacientes com tumores malignos sólidos avançados

Critérios de inclusão:

• Concorde em seguir o plano de tratamento experimental e visitar, junte -se ao grupo voluntariamente e assine um formulário de consentimento informado por escrito;
• Idade ≥ 18 anos ao assinar o formulário de consentimento informado;
• O padrão de pontuação do status físico (ECOG) do Grupo de Oncologia Cooperativo Oriental é 0 ~ 1;
• O tempo de sobrevivência esperado é de pelo menos 3 meses;
• Os participantes elegíveis do potencial de gravidez devem concordar em tomar medidas contraceptivas altamente confiáveis com seus parceiros durante o estudo e dentro de pelo menos 90 dias após a última dose e concordam em não recuperar, congelar ou doar espermatozóides ou óvulos da triagem a pelo menos 3 meses após a última dose de medicamento investigacional; As participantes do potencial de gravidez devem ter resultados negativos do teste de gravidez no sangue antes da primeira dose de medicamento investigacional e devem não ser lactantes.
• Entenda os requisitos do estudo, dispostos e capazes de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento.

Critérios relacionados à neoplasia

• Fase IA: Histologicamente ou citologicamente confirmada Tumores sólidos avançados ou metastáticos e metastáticos, que são progredidos ou intolerantes com padrão de atendimento (SOC) ou para os quais não há regimes SOC.
• Fase IB: Histologicamente ou citologicamente confirmada tumores sólidos avançados ou metastáticos de tumores sólidos, que são recidivados ou progredidos após tratamento sistêmico ou nenhum SOC está disponível;
• Fase II: O SCLC histologicamente ou citologicamente documentado, SCLC avançado ou metastático e anterior, progrediu durante ou após quimioterapia contida em platina e inibidores de ponto de verificação imunológica (ICIs).

Critérios de exclusão:

• Possui mais de 2 malignidades primárias antes de assinar o formulário de consentimento informado.
• Recebeu tratamento antitumoral antes da primeira dose de produto investigacional; Medicação da medicina tradicional chinesa antes da primeira dose de medicamento investigacional.
• Medicação de outros medicamentos ou terapias investigacionais não comercializadas antes da primeira dose de medicamento investigacional.
• Presença de metástases cerebrais instáveis e/ou carcinomatose leptomeníngea.
• Possui reações adversas de tratamento antitumoral anterior que não se recuperou para ≤ CTCAE 5.0 Grau 1;
• Passou por uma grande cirurgia de órgãos ou trauma significativo antes da primeira dose de medicamento investigacional ou exigindo cirurgia eletiva durante o estudo.
• Vacinado com vacinas vivas atenuadas antes da primeira dose de medicamento investigacional.
• Tem sangramento interno ou mucoso por razão não traumática antes da primeira dose de medicamento investigacional.
• Recebeu tratamento com corticosteróides sistêmicos ou outros agentes imunossupressores antes da primeira dose de medicamento investigacional.
• Tem doença pulmonar que afeta gravemente a função pulmonar.
• Tem histórico de doença pulmonar intersticial não infecciosa (ILD)/pneumonite que exigiu esteróides, ou ILD/pneumonia atual, ou suspeita de ILD/pneumonia que não podem ser excluídos pelo exame de imagem na triagem.