Studie van MHB088C voor patiënten met gevorderde vaste kwaadaardige tumoren

Inclusiecriteria:

• Ga akkoord met het volgen van het experimentele behandelplan en het bezoekplan, sluit je vrijwillig aan bij de groep en ondertekenen een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier;
• Leeftijd ≥ 18 jaar oud bij het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
• De fysieke statusscoresorm (ECOG) van de Eastern Cooperative Oncology Group is 0 ~ 1;
• De verwachte overlevingstijd is minimaal 3 maanden;
• In aanmerking komende deelnemers aan het vruchtbare potentieel moeten overeenkomen om zeer betrouwbare anticonceptiemaatregelen te nemen met hun partners tijdens het onderzoek en binnen ten minste 90 dagen na de laatste dosis en ermee instemmen om sperma of ova niet op te halen, te bevriezen of te doneren van screening tot ten minste 3 maanden na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddelen; Vrouwelijke deelnemers aan het vruchtbaar potentieel moeten een negatieve resultaten van de bloedzwangerschapstest hebben vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen en moeten niet-lacterend zijn.
• Begrijp studievereisten, bereid en in staat om te voldoen aan studie- en vervolgprocedures.

Neoplasma-gerelateerde criteria

• Fase IA: histologisch of cytologisch bevestigde niet -resecteerbare geavanceerde of gemetastaseerde kwaadaardige vaste tumoren, die is gevorderd of intolerant is met standaard van zorg (SOC), of waarvoor geen SOC -regimes beschikbaar zijn.
• Fase IB: histologisch of cytologisch bevestigde niet -resecteerbare geavanceerde of metastatische kwaadaardige vaste tumoren, die recidivert of gevorderd is na systemische behandeling of er is geen SOC beschikbaar;
• Fase II: histologisch of cytologisch gedocumenteerde niet-resecteerbare geavanceerde of metastatische SCLC en vorige vorderde tijdens of na met platina geoliteerde chemotherapie en immuuncontrolepoint-remmers (ICIS).

Uitsluitingscriteria:

• Heeft meer dan 2 primaire maligniteiten voordat het wordt ondertekend van geïnformeerde toestemmingsformulier.
• Heeft een anti-tumorbehandeling ontvangen vóór de eerste dosis onderzoeksproduct; Medicatie van traditionele Chinese geneeskunde vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen.
• Medicatie van andere niet -gemarkeerde onderzoeksgeneesmiddelen of therapieën vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen.
• Aanwezigheid van onstabiele hersenmetastasen en/of leptomeningale carcinomatose.
• Heeft bijwerkingen van eerdere anti-tumorbehandeling die niet zijn teruggewonnen tot ≤ CTCAE 5,0 graad 1;
• Heeft een grote orgaanchirurgie of significant trauma ondergaan vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel of die tijdens de studie electieve chirurgie nodig heeft.
• Heeft gevaccineerd met verzwakte levende vaccins vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen.
• Heeft mucosale of interne bloedingen om niet-traumatische reden vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen.
• Heeft behandeling ontvangen met systemische corticosteroïden of andere immunosuppressiva vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen.
• Heeft longziekte die de longfunctie ernstig beïnvloedt.
• Heeft de geschiedenis van niet-infectieuze interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis die steroïden vereiste, of huidige ILD/pneumonie, of vermoedelijke ILD/pneumonie die niet kan worden uitgesloten door beeldvormingonderzoek bij screening.