Undersøgelse af MHB088C for patienter med avancerede faste maligne tumorer

Inkluderingskriterier:

• Enig om at følge den eksperimentelle behandlingsplan og besøge planen, deltage i gruppen frivilligt og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular;
• Alder ≥ 18 år gammel, når man underskriver formularen Informeret samtykke;
• Det østlige kooperative Oncology Groups fysiske status scoringsstandard (ECOG) er 0 ~ 1;
• Den forventede overlevelsestid er mindst 3 måneder;
• Kvalificerede deltagere med fødedygtige potentiale skal være enige om at tage meget pålidelige præventionsforanstaltninger med deres partnere under undersøgelsen og inden for mindst 90 dage efter den sidste dosis og blive enige om ikke at hente, fryse eller donere sæd eller OVA fra screening til mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin; Kvindelige deltagere af fødedygtige potentiale skal have et negativt resultat af blodgraviditetstest inden den første dosis af undersøgelsesmedicin og skal være ikke-laktende.
• Forstå undersøgelseskrav, villige og i stand til at overholde undersøgelser og opfølgningsprocedurer.

Neoplasm-relaterede kriterier

• Fase IA: Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke -respekterbare avancerede eller metastatiske maligne faste tumorer, der er fremskredt eller intolerant med plejestandard (SOC), eller for hvilke der ikke er nogen SOC -regimer.
• Fase IB: Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke -respekterbart avanceret eller metastatisk maligne faste tumorer, der er tilbagefaldt eller fremskridt efter systemisk behandling eller ingen SOC er tilgængelig;
• Fase II: Histologisk eller cytologisk dokumenterede ikke-omsættelige avancerede eller metastatiske SCLC og tidligere skred frem under eller efter platin-holdt kemoterapi og immun-checkpointinhibitorer (ICIS).

Ekskluderingskriterier:

• Har mere end 2 primære maligniteter, før man underskriver formularen med informeret samtykke.
• Har modtaget antitumorbehandling inden den første dosis af undersøgelsesprodukt; Medicin af traditionel kinesisk medicin inden den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Medicin af andre umarkederede undersøgelsesmedicin eller terapier inden den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Tilstedeværelse af ustabile hjernemetastaser og/eller leptomeningeal carcinomatose.
• Har bivirkninger fra tidligere antitumorbehandling, der ikke er kommet sig til ≤ CTCAE 5,0 grad 1;
• Har gennemgået større organkirurgi eller signifikant traume inden den første dosis af undersøgelsesmedicin eller kræver valgfri kirurgi under undersøgelsen.
• Har vaccineret med svækkede levende vacciner inden den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Har slimhinde eller intern blødning af ikke-traumatisk grund før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Har modtaget behandling med systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler inden den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Har lungesygdom, der påvirker lungefunktionen alvorligt.
• Har historie med ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom (ILD)/pneumonitis, der krævede steroider, eller nuværende ILD/lungebetændelse, eller mistænkt ILD/lungebetændelse, som ikke kan udelukkes ved billedundersøgelse ved screening.