Studie mit MHB088C an Patienten mit fortgeschrittenen soliden malignen Tumoren

Einschlusskriterien:

• Zustimmen Sie den experimentellen Behandlungsplan und den Besuchsplan ein, treten Sie freiwillig der Gruppe an und unterschreiben Sie ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung.
• Alter ≥ 18 Jahre bei der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung;
• Der physische Statusbewertungsstandard (ECOG) der Eastern Cooperative Oncology Group beträgt 0 ~ 1;
• Die erwartete Überlebenszeit beträgt mindestens 3 Monate;
• Berechtigte Teilnehmer des gebärfähigen Potenzials müssen sich während der Studie und mindestens 90 Tagen nach der letzten Dosis mit ihren Partnern mit ihren Partnern und mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis nicht zuverlässigen. Weibliche Teilnehmer des gebärfähigen Potentials müssen vor der ersten Dosis des Untersuchungsmedikaments negative Ergebnisse des Blutschwangerschaftstests haben und müssen nicht laktierend sein.
• Verstehen Sie die Studienanforderungen, die bereit und in der Lage sind, die Studien- und Follow-up-Verfahren einzuhalten.

Neoplasma-bezogene Kriterien

• Phase Ia: Histologisch oder zytologisch bestätigte nicht resezierbare fortschrittliche oder metastasierte maligne, feste Tumoren, die mit Standard der Pflege (SOC) fortgeschritten oder intolerant sind oder für die keine SOC -Regime verfügbar sind.
• Phase IB: Histologisch oder zytologisch bestätigte nicht resezierbare fortgeschrittene oder metastasierte maligne feste Tumoren, die nach systemischer Behandlung rezidiviert oder fortschreitend ist oder kein SOC verfügbar ist.
• Phase II: Histologisch oder zytologisch dokumentierte nicht resezierbare fortgeschrittene oder metastasierte SCLC und zuvor in oder nach platin zusammenhängender Chemotherapie und Inhibitoren für Immun-Checkpoint (ICIS).

Ausschlusskriterien:

• Hat mehr als 2 primäre Malignitäten vor der Unterzeichnung eines Einverständnisformulars für ein informiertes Einverständnis.
• Hat vor der ersten Dosis des Untersuchungsprodukts Antitumorbehandlung erhalten; Medikamente der traditionellen chinesischen Medizin vor der ersten Dosis des Untersuchungsdrogens.
• Medikamente anderer nicht markierter Untersuchungsmedikamente oder Therapien vor der ersten Dosis des Untersuchungsmittels.
• Vorhandensein instabiler Hirnmetastasen und/oder Leptomeningenalkarzinomatose.
• Hat unerwünschte Reaktionen von früherer Antitumorbehandlung, die sich nicht auf ≤ CTCAE 5.0 Grad 1 erholt haben;
• Hat sich vor der ersten Dosis des Untersuchungsmedikaments einer großen Organoperation oder einem signifikanten Trauma unterzogen oder während der Studie eine elektive Operation benötigt.
• Hat vor der ersten Dosis von Untersuchungsmedikamenten mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen geimpft.
• Hat Schleimhaut oder innere Blutungen aus nicht traumatischen Gründen vor der ersten Dosis von Untersuchungsmedikamenten.
• Hat eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Wirkstoffen vor der ersten Dosis des Untersuchungsmittels erhalten.
• Hat Lungenerkrankungen, die die Lungenfunktion stark beeinflussen.
• Hat die Anamnese einer nicht-infektiösen interstitiellen Lungenerkrankung (ILD)/einer Pneumonitis, die Steroide oder aktuelle ILD/Lungenentzündung oder vermutete ILD/Lungenentzündung erforderte, die durch Bildgebungsuntersuchung beim Screening nicht ausgeschlossen werden können.