- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07124169
- Ursprunglig rättegång
Terapeutiska effekter av kinesiotape vid hanteringen av gonartros
12 augusti 2025 uppdaterad av: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Terapeutiska effekter av kinesiotape vid hanteringen av gonartros: en randomiserad kontrollerad strategi
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effektiviteten av kinesiotaping utöver träning för patienter med knäartros (gonartros).
Trettioåtta deltagare i åldern 45 till 65 tilldelades slumpmässigt till två grupper: en grupp utförde ett strukturerat hemövningsprogram tre gånger i veckan i 6 veckor, medan den andra gruppen utförde samma program och fick också kinesiotaping en gång i veckan.
Resultaten inkluderade smärta, styvhet, balans och livskvalitet.
Båda grupperna visade betydande förbättringar; Kinesiotaping plus träningsgrupp visade emellertid större vinster i smärtminskning, rörlighet och dagliga aktiviteter.
Dessa fynd tyder på att kinesiotaping i kombination med träning kan ge överlägsna fördelar jämfört med träning ensam hos individer med knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att ha en diagnos av primär gonartros enligt ACR -klassificeringskriterier,
- vara mellan 45 och 65 år,
- Att ha en radiologisk diagnos av gonartros mellan Kellgren-Lawrence steg 1-3,
- underteckna det informerade samtycket
Uteslutningskriterier:
- närvaro av en neurologisk störning som påverkar muskelstyrka eller balans,
- Historia om varje kirurgisk operation på knä, höft eller ryggrad,
- fysioterapi eller injektioner för knäet under föregående år,
- Närvaro av systemiska tillstånd som diabetes mellitus, svindel, visuella problem,
- Historia om allvarligt trauma under föregående år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental (Kinesiotape+Hemövning)
Tapingproceduren upprepades en gång i veckan, från och med den första veckan, för totalt 6 sessioner.
Mekanisk korrigeringsteknik och ligament/senkorrigeringsteknik, som kinesiotape -tillämpning, utfördes.
).
Ett 6-veckors hemövningsprogram gavs både tejpnings- och kontrollgrupperna, tre sessioner per vecka.
Ett individualiserat hemövningsprogram planerades med tanke på Eular och ACR -rekommendationer.
Varje deltagare fick ett strukturerat hemövningsprogram i cirka 30 minuter per dag, minst 3 dagar i veckan.
Programmet inkluderade aeroba övningar med måttlig intensitet (t.ex. promenader) och muskelstärkande övningar som riktar sig till quadriceps och hamstringsmusklerna, tillsammans med flexibilitet och balansövningar.
).
|
Kinesiotaping appliceras på knäet en gång i veckan i 6 veckor.
Dessutom kommer deltagarna att utföra ett strukturerat hemövningsprogram tre gånger per vecka, inklusive förstärkning, stretching och balansövningar.
|
|
Aktiv komparator: kontroll (hemövning)
Ett 6-veckors hemövningsprogram gavs både tejpnings- och kontrollgrupperna, tre sessioner per vecka.
Ett individualiserat hemövningsprogram planerades med tanke på Eular och ACR -rekommendationer.
Varje deltagare fick ett strukturerat hemövningsprogram i cirka 30 minuter per dag, minst 3 dagar i veckan.
Programmet inkluderade aeroba övningar med måttlig intensitet (t.ex. promenader) och muskelstärkande övningar som riktar sig till quadriceps och hamstringsmusklerna, tillsammans med flexibilitet och balansövningar.
|
Dessutom kommer deltagarna att utföra ett strukturerat hemövningsprogram tre gånger per vecka, inklusive förstärkning, stretching och balansövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
WOMAC består av 24 frågor totalt (smärta 5, gemensam styvhet 2, funktionell status 17).
Varje fråga fick poäng på en skala från 1-5.
En hög poäng indikerar dålig hälsa, medan en låg poäng indikerar god hälsa.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
VAS, som sträcker sig från 0 till 10, används för att bedöma smärtnivåer.
En poäng på 0 representerar ingen smärta, medan 10 indikerar den mest allvarliga, outhärdliga smärtan.
Deltagarna instruerades att indikera sin upplevda smärtnivå genom att markera en 10 cm rak linje, och motsvarande värde registrerades i centimeter.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor.
|
BBS är ett test bestående av 14 artiklar som används för att utvärdera den funktionella balansen hos individer.
Ansökningstiden är ungefär 15-20 minuter, och följande material behövs: en linjal, ett stoppur, en stol, ett steg och ett område som är lämpligt för 360-graders rotation.
Varje objekt utvärderas på en skala från 0-4 poäng baserat på individens förmåga att utföra den givna uppgiften oberoende och korrekt.
Den totala poängen är 56.
En poäng mellan 0-20 indikerar svår balansnedsättning, mellan 21-40 indikerar acceptabel balans och mellan 41-56 indikerar god balans.
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 6 veckor.
|
|
Kort form (SF-36)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
SF-36-frågeformuläret utvecklades för att bedöma livskvaliteten.
Totalt 8 underparametrar, inklusive smärta, social funktion, energi/vitalitet, emotionella rollsvårigheter, fysiska rollsvårigheter, fysisk funktion, allmän hälsouppfattning och mental hälsa, undersöks
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Första postat (Beräknad)
15 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-17/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data kommer inte att delas på grund av oro för patientens konfidentialitet och datasekretess
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kinesiotape + hemövning
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Burapha UniversityAvslutadRis serum | Rismask | RisgeléThailand
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten