- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07124169
- Originalversuch
Therapeutische Wirkungen von Kinesiotape bei der Behandlung von Gonarthrose
12. August 2025 aktualisiert von: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Therapeutische Wirkungen von Kinesiotape bei der Behandlung von Gonarthrose: ein randomisierter kontrollierter Ansatz
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirksamkeit von Kinesiotaping zusätzlich zu dem Training bei Patienten mit Knieosteoarthritis (Gonarthrose).
Achtunddreißig Teilnehmer im Alter von 45 bis 65 Jahren wurden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe führte 6 Wochen lang dreimal wöchentlich ein strukturiertes Heimtrainingsprogramm durch, während die andere Gruppe das gleiche Programm durchführte und einmal wöchentlich Kinesiotaping erhielt.
Zu den Ergebnissen gehörten Schmerzen, Steifheit, Gleichgewicht und Lebensqualität.
Beide Gruppen zeigten eine signifikante Verbesserung; Die Kinesiotaping -Plus -Übungsgruppe zeigte jedoch größere Gewinne der Schmerzreduzierung, Mobilität und täglichen Aktivitäten.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass Kinesiotaping in Kombination mit Bewegung im Vergleich zu Bewegung allein bei Personen mit Knieosteoarthritis überlegene Vorteile bieten kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer primären Gonarthrose nach ACR -Klassifizierungskriterien,
- zwischen 45 und 65 Jahre alt sein,
- eine radiologische Diagnose der Gonarthrose zwischen Kellgren-Lawrence Stadium 1-3,
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer neurologischen Störung, die die Muskelkraft oder das Gleichgewicht beeinflusst,
- Vorgeschichte einer chirurgischen Operation auf Knie, Hüfte oder Wirbelsäule,
- Physiotherapie oder Injektionen für das Knie innerhalb des Vorjahres,
- Vorhandensein systemischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Schwindel, visuelle Probleme,
- Vorgeschichte schwerer Trauma innerhalb des Vorjahres
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell (Kinesiotape+Heimübungsübung)
Der Aufzeichnungsvorgang wurde einmal pro Woche ab der ersten Woche für insgesamt 6 Sitzungen wiederholt.
Mechanische Korrekturtechnik und Band-/Sehnenkorrekturstechnik als Anwendung von Kinesiotape wurden durchgeführt.
).
Ein 6-wöchiges Heimtrainingsprogramm wurde sowohl an die Klassen- als auch für die Kontrollgruppen, drei Sitzungen pro Woche, vergeben.
Ein individuelles Heimtrainingsprogramm wurde unter Berücksichtigung von EULAR- und ACR -Empfehlungen geplant.
Jeder Teilnehmer erhielt für ungefähr 30 Minuten pro Tag ein strukturiertes Heimtrainingsprogramm, mindestens 3 Tage in der Woche.
Das Programm umfasste aerobe Übungen mit mittlerer Intensität (z. B. Gehen) und Muskelverstärkungsübungen, die auf die Muskeln Quadrizeps und Kniesehne abzielen, sowie Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen.
).
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Kinesiotaping wird einmal wöchentlich für 6 Wochen auf das Knie angewendet.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer dreimal pro Woche ein strukturiertes Hausübungsprogramm durchführen, einschließlich Stärkung, Dehnung und Gleichgewichtsübungen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle (Heimübung)
Ein 6-wöchiges Heimtrainingsprogramm wurde sowohl an die Klassen- als auch für die Kontrollgruppen, drei Sitzungen pro Woche, vergeben.
Ein individuelles Heimtrainingsprogramm wurde unter Berücksichtigung von EULAR- und ACR -Empfehlungen geplant.
Jeder Teilnehmer erhielt für ungefähr 30 Minuten pro Tag ein strukturiertes Heimtrainingsprogramm, mindestens 3 Tage in der Woche.
Das Programm umfasste aerobe Übungen mit mittlerer Intensität (z. B. Gehen) und Muskelverstärkungsübungen, die auf die Muskeln Quadrizeps und Kniesehne abzielen, sowie Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen.
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Darüber hinaus werden die Teilnehmer dreimal pro Woche ein strukturiertes Hausübungsprogramm durchführen, einschließlich Stärkung, Dehnung und Gleichgewichtsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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WOMAC besteht aus insgesamt 24 Fragen (Schmerz 5, Gelenksteifigkeit 2, Funktionsstatus 17).
Jede Frage wurde auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Gesundheit hin, während eine niedrige Punktzahl auf eine gute Gesundheit hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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VAS, das von 0 bis 10 reicht, wird verwendet, um die Schmerzniveaus zu bewerten.
Eine Punktzahl von 0 entspricht keinen Schmerzen, während 10 die schwersten, unerträglichsten Schmerzen anzeigen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihr wahrgenommenes Schmerzniveau anzuzeigen, indem sie eine 10 -cm -geraden Linie markierten, und der entsprechende Wert wurde in Zentimetern aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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BBS ist ein Test, der aus 14 Elementen besteht, die zur Bewertung des funktionalen Gleichgewichts von Individuen verwendet werden.
Die Bewerbungszeit beträgt ungefähr 15 bis 20 Minuten, und die folgenden Materialien sind benötigt: ein Lineal, eine Stoppuhr, ein Stuhl, ein Schritt und ein Bereich, der für eine 360-Grad-Rotation geeignet ist.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet, basierend auf der Fähigkeit des Einzelnen, die angegebene Aufgabe unabhängig und korrekt auszuführen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56.
Eine Punktzahl zwischen 0 und 20 zeigt eine schwere Balance-Beeinträchtigung zwischen 21 und 40 an, und zwischen 41 und 56 zeigt ein gutes Gleichgewicht an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der SF-36-Fragebogen wurde entwickelt, um die Lebensqualität zu bewerten.
Insgesamt 8 Unterparameter, darunter Schmerz, soziale Funktionen, Energie/Vitalität, emotionale Rollenschwierigkeiten, körperliche Rollenschwierigkeiten, körperliche Funktionen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung und psychische Gesundheit, werden untersucht
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-17/04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit und Datenschutz in Bezug auf Patienten nicht gemeinsam genutzt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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