- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07124169
- Original rettssak
Terapeutiske effekter av kinesiotape i håndteringen av gonartrose
12. august 2025 oppdatert av: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Terapeutiske effekter av kinesiotape i håndteringen av gonartrose: en randomisert kontrollert tilnærming
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effektiviteten av kinesiotaping i tillegg til trening for pasienter med kne -artrose (gonartrose).
Trettiåtte deltakere i alderen 45 til 65 år ble tilfeldig tildelt to grupper: den ene gruppen utførte et strukturert hjemmeøvelsesprogram tre ganger ukentlig i 6 uker, mens den andre gruppen utførte det samme programmet og også mottok kinesiotaping en gang ukentlig.
Resultatene inkluderte smerter, stivhet, balanse og livskvalitet.
Begge gruppene demonstrerte betydelig forbedring; Imidlertid viste Kinesiotaping Plus -treningsgruppen større gevinster i smertereduksjon, mobilitet og daglige aktiviteter.
Disse funnene antyder at kinesiotaping kombinert med trening kan gi overlegne fordeler sammenlignet med trening alene hos individer med kneetoartritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av primær gonartrose i henhold til ACR -klassifiseringskriterier,
- å være mellom 45 og 65 år,
- Å ha en radiologisk diagnose av gonartrose mellom Kellgren-Lawrence Stage 1-3,
- Signering av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse som påvirker muskelstyrke eller balanse,
- Historien om enhver kirurgisk operasjon på kneet, hoften eller ryggraden,
- Fysioterapi eller injeksjoner for kneet i løpet av året før,
- tilstedeværelse av systemiske tilstander som diabetes mellitus, svimmelhet, visuelle problemer,
- Historie med alvorlig traumer i løpet av året før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (kinesiotape+hjemmeøvelse)
Tapingsprosedyren ble gjentatt en gang i uken, fra den første uken, i totalt 6 økter.
Mekanisk korreksjonsteknikk og ligament/senekorreksjonsteknikk, som kinesiotapeapplikasjon, ble utført.
).
Et 6-ukers hjemmeøvelsesprogram ble gitt til både taping og kontrollgrupper, tre økter per uke.
Et individualisert hjemmeøvelsesprogram ble planlagt, med tanke på EULAR og ACR -anbefalinger.
Hver deltaker fikk et strukturert hjemmeøvelsesprogram i omtrent 30 minutter per dag, minst 3 dager i uken.
Programmet inkluderte aerobe øvelser med moderat intensitet (f.eks. Walking) og muskelforsterkende øvelser rettet mot quadriceps og hamstring muskler, sammen med fleksibilitet og balanseøvelser.
).
|
Kinesiotaping vil bli brukt på kneet en gang ukentlig i 6 uker.
I tillegg vil deltakerne utføre et strukturert hjemmeøvelsesprogram tre ganger per uke, inkludert styrking, tøying og balanseøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (hjemmeøvelse)
Et 6-ukers hjemmeøvelsesprogram ble gitt til både taping og kontrollgrupper, tre økter per uke.
Et individualisert hjemmeøvelsesprogram ble planlagt, med tanke på EULAR og ACR -anbefalinger.
Hver deltaker fikk et strukturert hjemmeøvelsesprogram i omtrent 30 minutter per dag, minst 3 dager i uken.
Programmet inkluderte aerobe øvelser med moderat intensitet (f.eks. Walking) og muskelforsterkende øvelser rettet mot quadriceps og hamstring muskler, sammen med fleksibilitet og balanseøvelser.
|
I tillegg vil deltakerne utføre et strukturert hjemmeøvelsesprogram tre ganger per uke, inkludert styrking, tøying og balanseøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
WOMAC består av 24 spørsmål totalt (Pain 5, Joint Stivness 2, Functional Status 17).
Hvert spørsmål ble scoret i en skala fra 1-5.
En høy poengsum indikerer dårlig helse, mens en lav poengsum indikerer god helse.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
VAS, som varierer fra 0 til 10, brukes til å vurdere smertenivåer.
En score på 0 representerer ingen smerter, mens 10 indikerer de mest alvorlige, uutholdelige smertene.
Deltakerne ble instruert om å indikere deres opplevde smertenivå ved å merke en rett linje på 10 cm, og den tilsvarende verdien ble registrert i centimeter.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingslutt etter 6 uker.
|
BBS er en test som består av 14 elementer som brukes til å evaluere den funksjonelle balansen til individer.
Søknadstiden er omtrent 15-20 minutter, og følgende materialer er nødvendig: en linjal, stoppeklokke, en stol, et trinn og et område som er egnet for 360-graders rotasjon.
Hvert element blir evaluert på en skala på 0-4 poeng basert på individets evne til å utføre den gitte oppgaven uavhengig og riktig.
Den totale poengsummen er 56.
En poengsum mellom 0-20 indikerer alvorlig nedskrivning av balanse, mellom 21-40 indikerer akseptabel balanse, og mellom 41-56 indikerer god balanse.
|
Fra påmelding til behandlingslutt etter 6 uker.
|
|
Kort form (SF-36)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
SF-36-spørreskjemaet ble utviklet for å vurdere livskvalitet.
Totalt 8 underparametere, inkludert smerter, sosial funksjon, energi/vitalitet, emosjonelle rollevansker, fysiske rollevansker, fysisk funksjon, generell helseoppfatning og mental helse, blir undersøkt
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-17/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av bekymring for pasientens konfidensialitet og personvern av data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesiotape + hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Burapha UniversityFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt