- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07124169
- Original retssag
Terapeutiske effekter af kinesiotape i håndteringen af gonarthrosis
12. august 2025 opdateret af: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Terapeutiske effekter af kinesiotape i håndteringen af gonarthrose: En randomiseret kontrolleret tilgang
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vurderede effektiviteten af kinesiotaping ud over træning for patienter med knæartrose (gonarthrosis).
Otteogtredive deltagere i alderen 45 til 65 år blev tilfældigt tildelt to grupper: Den ene gruppe udførte et struktureret hjemmeøvelsesprogram tre gange ugentligt i 6 uger, mens den anden gruppe udførte det samme program og også modtog kinesiotaping en gang ugentligt.
Resultaterne omfattede smerter, stivhed, balance og livskvalitet.
Begge grupper demonstrerede betydelig forbedring; Imidlertid viste Kinesiotaping Plus -træningsgruppen større gevinster i smertereduktion, mobilitet og daglige aktiviteter.
Disse fund antyder, at kinesiotaping kombineret med træning kan give overlegne fordele sammenlignet med træning alene hos personer med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have en diagnose af primær gonarthrose i henhold til ACR -klassificeringskriterier,
- at være mellem 45 og 65 år,
- At have en radiologisk diagnose af gonarthrose mellem Kellgren-Lawrence fase 1-3,
- underskriver det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af en neurologisk lidelse, der påvirker muskelstyrke eller balance,
- Historie om enhver kirurgisk operation på knæet, hoften eller rygsøjlen,
- Fysioterapi eller injektioner for knæet inden for det foregående år,
- Tilstedeværelse af systemiske tilstande såsom diabetes mellitus, svimmelhed, visuelle problemer,
- Historie om alvorligt traume inden for det foregående år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (kinesiotape+hjemmeøvelse)
Tapningsproceduren blev gentaget en gang om ugen, startende fra den første uge, i alt 6 sessioner.
Mekanisk korrektionsteknik og ligament/senekorrektionsteknik, som kinesiotape -anvendelse, blev udført.
).
Et 6-ugers hjemmeøvelsesprogram blev givet til både tapnings- og kontrolgrupper, tre sessioner om ugen.
Et individualiseret hjemmeøvelsesprogram var planlagt under hensyntagen til Eular- og ACR -anbefalinger.
Hver deltager fik et struktureret hjemmeøvelsesprogram i cirka 30 minutter om dagen, mindst 3 dage om ugen.
Programmet omfattede aerobe øvelser med moderat intensitet (f.eks. Walking) og muskelforstærkende øvelser, der er målrettet mod quadriceps og hamstring-musklerne sammen med fleksibilitet og balanceøvelser.
).
|
Kinesiotaping påføres knæet en gang ugentligt i 6 uger.
Derudover vil deltagerne udføre et struktureret hjemmeøvelsesprogram tre gange om ugen, herunder styrkelse, strækning og balanceøvelser.
|
|
Aktiv komparator: kontrol (hjemmeøvelse)
Et 6-ugers hjemmeøvelsesprogram blev givet til både tapnings- og kontrolgrupper, tre sessioner om ugen.
Et individualiseret hjemmeøvelsesprogram var planlagt under hensyntagen til Eular- og ACR -anbefalinger.
Hver deltager fik et struktureret hjemmeøvelsesprogram i cirka 30 minutter om dagen, mindst 3 dage om ugen.
Programmet omfattede aerobe øvelser med moderat intensitet (f.eks. Walking) og muskelforstærkende øvelser, der er målrettet mod quadriceps og hamstring-musklerne sammen med fleksibilitet og balanceøvelser.
|
Derudover vil deltagerne udføre et struktureret hjemmeøvelsesprogram tre gange om ugen, herunder styrkelse, strækning og balanceøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
WOMAC består af 24 spørgsmål i alt (smerte 5, fælles stivhed 2, funktionel status 17).
Hvert spørgsmål blev scoret på en skala fra 1-5.
En høj score indikerer dårligt helbred, mens en lav score indikerer godt helbred.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
VAS, der spænder fra 0 til 10, bruges til at vurdere smerteniveauer.
En score på 0 repræsenterer ingen smerter, mens 10 indikerer den mest alvorlige, uudholdelige smerte.
Deltagerne blev bedt om at indikere deres opfattede smerteliveau ved at markere en 10 cm lige linje, og den tilsvarende værdi blev registreret i centimeter.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 6 uger.
|
BBS er en test, der består af 14 poster, der bruges til at evaluere den funktionelle balance mellem individer.
Anvendelsestiden er cirka 15-20 minutter, og følgende materialer er nødvendige: en lineal, et stopur, en stol, et trin og et område, der er egnet til 360-graders rotation.
Hver vare evalueres på en skala fra 0-4 point baseret på den enkeltes evne til at udføre den givne opgave uafhængigt og korrekt.
Den samlede score er 56.
En score mellem 0-20 indikerer alvorlig balanceforringelse, mellem 21-40 indikerer acceptabel balance og mellem 41-56 indikerer god balance.
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 6 uger.
|
|
Kort form (SF-36)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
SF-36-spørgeskemaet blev udviklet til at vurdere livskvaliteten.
I alt 8 underparametre, inklusive smerte, social funktion, energi/vitalitet, følelsesmæssige rolle vanskeligheder, fysiske rolleproblemer, fysisk funktion, generel sundhedsopfattelse og mental sundhed, undersøges
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2025
Først opslået (Anslået)
15. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-17/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata deles ikke på grund af bekymringer vedrørende patientfortrolighed og databeskyttelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesiotape + hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten