- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07124169
- オリジナルトライアル
GoNartrosisの管理におけるキネシオテープの治療効果
2025年8月12日 更新者:Burcu AKKURT、Fenerbahce University
Gonartrosisの管理におけるキネシオテープの治療効果:ランダム化比較アプローチ
このランダム化比較試験では、膝変形性関節症(gonar腎症)の患者の運動に加えて、キネシオテープの有効性を評価しました。
45歳から65歳の38人の参加者が2つのグループにランダムに割り当てられました。1つのグループは、6週間にわたって週に3回構造化されたホームエクササイズプログラムを実行し、もう1つのグループは同じプログラムを実行し、毎週1回キネシオテープを受け取りました。
結果には、痛み、剛性、バランス、生活の質が含まれます。
両方のグループが有意な改善を示しました。しかし、Kinesiotaping Plus運動グループは、痛みの軽減、機動性、および日常活動のより大きな利益を示しました。
これらの発見は、運動と運動を組み合わせたキネシオテープが、膝変形性関節症の個人の運動だけでは優れた利益をもたらす可能性があることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ACR分類基準に従って一次生殖腺症の診断を受けている、
- 45歳から65歳の間、
- ケルグレンローレンスステージ1-3の間でgonarthrosisの放射線学的診断を受けている、
- インフォームドコンセントに署名します
除外基準:
- 筋力またはバランスに影響を与える神経障害の存在、
- 膝、股関節、脊椎の外科手術の歴史、
- 前年の膝の理学療法または注射、
- 糖尿病、めまい、視覚的問題などの全身状態の存在、
- 前年の重度のトラウマの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験(Kinesiotape+自宅の運動)
テーピング手順は、合計6つのセッションで、最初の1週間から週に1回繰り返されました。
Kinesiotapeアプリケーションとしての機械的補正技術と靭帯/腱補正技術が実施されました。
)。
テーピンググループとコントロールグループの両方に、週3回のセッションの両方に6週間のホームエクササイズプログラムが与えられました。
EularおよびACRの推奨事項を考慮して、個別のホームエクササイズプログラムが計画されました。
各参加者には、少なくとも3日、1日あたり約30分間、構造化された家庭運動プログラムが与えられました。
このプログラムには、中程度の強度有酸素運動(歩行など)と筋肉強化運動が、柔軟性とバランスのエクササイズとともに、大腿四頭筋とハムストリングの筋肉を標的とする運動が含まれていました。
)。
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キネシオテピングは、週に1回6週間膝に塗布されます。
さらに、参加者は、強化、ストレッチ、バランスエクササイズなど、週に3回構造化されたホームエクササイズプログラムを実行します。
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アクティブコンパレータ:コントロール(ホームエクササイズ)
テーピンググループとコントロールグループの両方に、週3回のセッションの両方に6週間のホームエクササイズプログラムが与えられました。
EularおよびACRの推奨事項を考慮して、個別のホームエクササイズプログラムが計画されました。
各参加者には、少なくとも3日、1日あたり約30分間、構造化された家庭運動プログラムが与えられました。
このプログラムには、中程度の強度有酸素運動(歩行など)と筋肉強化運動が、柔軟性とバランスのエクササイズとともに、大腿四頭筋とハムストリングの筋肉を標的とする運動が含まれていました。
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さらに、参加者は、強化、ストレッチ、バランスエクササイズなど、週に3回構造化されたホームエクササイズプログラムを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症(WOMAC)
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
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WOMACは、合計24の質問で構成されています(痛み5、関節剛性2、機能状態17)。
各質問は、1〜5のスケールで採点されました。
高いスコアは健康状態が悪いことを示しますが、低いスコアは健康を示します。
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登録から治療の終了まで6週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
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0〜10の範囲のVASは、痛みのレベルを評価するために使用されます。
0のスコアは痛みを表しませんが、10は最も深刻で耐えられない痛みを示します。
参加者は、10 cmの直線をマークすることにより、知覚される痛みレベルを示すように指示され、対応する値はセンチメートルで記録されました。
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登録から治療の終了まで6週間で
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バーグバランススケール(BBS)
時間枠:登録から6週間の治療終了まで。
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BBSは、個人の機能バランスを評価するために使用される14の項目で構成されるテストです。
アプリケーション時間は約15〜20分で、次の材料が必要です。定規、ストップウォッチ、椅子、ステップ、360度回転に適した領域です。
各アイテムは、特定のタスクを独立して正しく実行する個人の能力に基づいて、0〜4ポイントのスケールで評価されます。
合計スコアは56です。
0-20の間のスコアは、重度のバランス障害を示し、21〜40の間の間のバランス障害は許容可能なバランスを示し、41〜56の間は良好なバランスを示します。
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登録から6週間の治療終了まで。
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ショートフォーム(SF-36)
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
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SF-36アンケートは、生活の質を評価するために開発されました。
痛み、社会的機能、エネルギー/活力、感情的な役割の困難、身体的役割の困難、身体機能、一般的な健康認識、精神的健康を含む合計8つのサブパラメーターが調べられます
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登録から治療の終了まで6週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月12日
最初の投稿 (推定)
2025年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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