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运动型在伴人管理中的治疗作用

2025年8月12日 更新者:Burcu AKKURT、Fenerbahce University

运动型在伴人管理中的治疗作用:一种随机控制方法

这项随机对照试验还评估了膝盖骨关节炎患者(GONARMALSOSIS)运动外的效率。 45至65岁的38名参与者被随机分配给两组:一组每周进行三次结构化家庭锻炼计划,共6周,而另一组则执行了相同的计划,并且每周一次都接受了运动型。 结果包括疼痛,僵硬,平衡和生活质量。 两组都表现出显着的改善。但是,运动效果加运动组显示出疼痛,流动性和日常活动的增长。 这些发现表明,与锻炼相比,与膝盖骨关节炎的个体仅运动相比,运动构成与运动相比可以带来较高的益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据ACR分类标准,诊断为原发性肾癌,
  • 在45至65岁之间,
  • 对Kellgren-lawRence阶段1-3之间的淋病关节炎有放射学诊断,
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 存在影响肌肉力量或平衡的神经系统疾病,
  • 膝盖,臀部或脊柱上任何手术手术的历史,
  • 上一年的理疗或膝盖注射
  • 糖尿病,眩晕,视觉问题等全身状况的存在,
  • 上一年的严重创伤病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验(运动型+家庭练习)
从第一周开始,每周重复一次录音程序,总共6个会议。 进行了机械校正技术和韧带/肌腱矫正技术,如施用了运动型。 )。 每周进行了三个课程,对录音组和对照组进行了为期6周的家庭锻炼计划。 考虑到Eular和ACR建议,计划了个性化的家庭锻炼计划。 每个参与者每天至少每天至少3天,为每个参与者提供一个结构化的家庭锻炼计划。 该计划包括中等强度的有氧运动(例如,步行)和针对股四头肌和腿筋肌肉的肌肉加强运动,以及灵活性和平衡运动。 )。
每周一次,每周一次将运动iotaping应用于膝盖。 此外,参与者将每周进行三次结构化家庭锻炼计划,包括加强,伸展和平衡练习。
有源比较器:控制(家庭锻炼)
每周进行了三个课程,对录音组和对照组进行了为期6周的家庭锻炼计划。 考虑到Eular和ACR建议,计划了个性化的家庭锻炼计划。 每个参与者每天至少每天至少3天,为每个参与者提供一个结构化的家庭锻炼计划。 该计划包括中等强度的有氧运动(例如,步行)和针对股四头肌和腿筋肌肉的肌肉强度锻炼,以及灵活性和平衡运动。
此外,参与者将每周进行三次结构化家庭锻炼计划,包括加强,伸展和平衡练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)
大体时间:从入学到6周的治疗结束
WOMAC总共24个问题(疼痛5,关节刚度2,功能状态17)。 每个问题的评分为1-5。 高分表明健康状况不佳,而低分表明健康状况良好。
从入学到6周的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:从入学到6周的治疗结束
VAS的范围从0到10,用于评估疼痛水平。 得分为0表示没有疼痛,而10分表示最严重,难以忍受的疼痛。 指示参与者通过标记10厘米的直线来指示其感知的疼痛水平,并以厘米为单位记录相应的值。
从入学到6周的治疗结束
伯格平衡量表(BBS)
大体时间:从入学到6周的治疗结束。
BBS是一项由14个项目组成的测试,用于评估个体的功能平衡。 申请时间约为15-20分钟,需要以下材料:尺子,秒表,椅子,步骤和适合360度旋转的区域。 根据个人独立和正确执行给定任务的能力,以0-4点评估每个项目。 总分为56。 0-20之间的分数表示严重的平衡障碍,在21-40之间表示可接受的平衡,而41-56之间表示良好的平衡。
从入学到6周的治疗结束。
简短形式(SF-36)
大体时间:从入学到6周的治疗结束
SF-36问卷是为了评估生活质量的开发。 检查了总共8个子参数,包括疼痛,社会功能,能量/活力,情感角色困难,身体角色困难,身体机能,一般健康感知和心理健康
从入学到6周的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月12日

首次发布 (估计的)

2025年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月12日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于对患者机密性和数据隐私的疑虑,个人参与者数据将不会共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动片 +家庭锻炼的临床试验

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