- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07124169
- Oryginalna próba
Terapeutyczne działanie kinesiotape w leczeniu gonartrozy
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Terapeutyczne działanie kinesiotape w leczeniu gonartrozy: randomizowane kontrolowane podejście
To randomizowane kontrolowane badanie oceniło skuteczność kinesiotapowania oprócz ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (gonartroza).
Trzydzieści osiem uczestników w wieku od 45 do 65 lat zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: jedna grupa wykonała ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, podczas gdy druga grupa wykonała ten sam program, a także otrzymywał Kinesiotaping raz w tygodniu.
Wyniki obejmowały ból, sztywność, równowagę i jakość życia.
Obie grupy wykazały znaczną poprawę; Jednak grupa ćwiczeń Kinesiotaping i ćwiczeń wykazała większe zyski w zmniejszaniu bólu, mobilności i codziennych czynnościach.
Odkrycia te sugerują, że kinesiotapowanie w połączeniu z ćwiczeniami może zapewnić lepsze korzyści w porównaniu z samymi ćwiczeniami u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mając diagnozę pierwotnej gonartrozy według kryteriów klasyfikacji ACR,
- w wieku od 45 do 65 lat,
- mając radiologiczną diagnozę gonartrozy między Kellgren-Lawrence Etap 1-3,
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- obecność zaburzenia neurologicznego wpływającego na siłę lub równowagę mięśni,
- Historia każdej operacji chirurgicznej na kolanie, biodrze lub kręgosłupie,
- fizjoterapia lub zastrzyki kolana w poprzednim roku,
- Obecność warunków ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, zawroty głowy, problemy wizualne,
- Historia poważnego traumy w poprzednim roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne (Kinesiotape+ćwiczenia domowe)
Procedurę nagrywania powtarzano raz w tygodniu, zaczynając od pierwszego tygodnia, w sumie 6 sesji.
Przeprowadzono technikę korekcji mechanicznej i podwiązanie/korekcję ścięgien, jako zastosowanie kinesiotape.
).
6-tygodniowy program ćwiczeń domowych został przekazany zarówno grupom nagradzanym, jak i kontrolnym, trzem sesjom tygodniowo.
Zaplanowano zindywidualizowany program ćwiczeń domowych, biorąc pod uwagę zalecenia EULAR i ACR.
Każdy uczestnik otrzymywał ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych przez około 30 minut dziennie, co najmniej 3 dni w tygodniu.
Program obejmował ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (np. Walking) i ćwiczenia o długości mięśni skierowanych do mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych, a także elastyczność i ćwiczenia równowagi.
).
|
Kinesiotaping będzie nakładany na kolano raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Ponadto uczestnicy będą wykonywać ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych trzy razy w tygodniu, w tym wzmacnianie, rozciąganie i ćwiczenia równowagi.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola (ćwiczenia domowe)
6-tygodniowy program ćwiczeń domowych został przekazany zarówno grupom nagradzanym, jak i kontrolnym, trzem sesjom tygodniowo.
Zaplanowano zindywidualizowany program ćwiczeń domowych, biorąc pod uwagę zalecenia EULAR i ACR.
Każdy uczestnik otrzymywał ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych przez około 30 minut dziennie, co najmniej 3 dni w tygodniu.
Program obejmował ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (np. Walking) i ćwiczenia o długości mięśni skierowanych do mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych, a także elastyczność i ćwiczenia równowagi.
|
Ponadto uczestnicy będą wykonywać ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych trzy razy w tygodniu, w tym wzmacnianie, rozciąganie i ćwiczenia równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western University Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
WOMAC składa się łącznie z 24 pytań (ból 5, sztywność stawu 2, status funkcjonalny 17).
Każde pytanie zostało ocenione w skali 1-5.
Wysoki wynik wskazuje na słaby zdrowie, a niski wynik wskazuje na dobre zdrowie.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
VAS, który waha się od 0 do 10, służy do oceny poziomów bólu.
Wynik 0 nie stanowi bólu, a 10 wskazuje na najcięższy, nie do zniesienia ból.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wskazali ich postrzegany poziom bólu poprzez oznaczenie linii prostej 10 cm, a odpowiednia wartość zarejestrowano w centymetrach.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach.
|
BBS to test składający się z 14 pozycji używanych do oceny równowagi funkcjonalnej osób.
Czas aplikacji wynosi około 15-20 minut, a potrzebne są następujące materiały: linijka, stoper, krzesło, krok i obszar odpowiedni do obrotu 360 stopni.
Każdy element jest oceniany w skali 0-4 punktów w oparciu o zdolność jednostki do wykonania danego zadania niezależnie i poprawnie.
Całkowity wynik to 56.
Wynik między 0-20 wskazuje na poważne upośledzenie równowagi, między 21-40 wskazuje na akceptowalną równowagę, a między 41-56 wskazuje na dobrą równowagę.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Krótka forma (SF-36)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz SF-36 został opracowany w celu oceny jakości życia.
Badane są w sumie 8 poniżej parametrów, w tym ból, funkcjonowanie społeczne, energia/witalność, trudności w roli emocjonalnej, trudności fizyczne, funkcjonowanie fizyczne, ogólne postrzeganie zdrowia i zdrowie psychiczne
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-17/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane z powodu obaw dotyczących poufności pacjenta i prywatności danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotape + ćwiczenia domowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Bozyaka Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoIndyk
-
University of JazanZakończony
-
University of HawaiiZakończonyZapalenie ścięgien rzepki
-
University of BeykentZakończonyFizjoterapia | KinesiotapingIndyk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Bilgi UniversityZakończonyWpływ kinesiotapingu na równowagę, zwinność i skakanie u dorastających koszykarzy w wieku 12–18 lat.Balansować | Wydajność skoków | Test zwinnościTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłożony zespół bólu regionalnego typu IIndyk
-
Firat UniversityRekrutacyjnyOsób Ze Stwardnieniem Rozsianym | Z objawami ataksji | Brak wtórnej choroby wpływającej na równowagęIndyk