- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07124169
- Procès original
Effets thérapeutiques du kinéotap dans la gestion de la gonarthrose
12 août 2025 mis à jour par: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Effets thérapeutiques de la kinéiotap dans la gestion de la gonarthrose: une approche contrôlée randomisée
Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité de la kinéiotapage en plus de l'exercice pour les patients atteints d'arthrose du genou (gonarthrose).
Trente-huit participants âgés de 45 à 65 ans ont été assignés au hasard à deux groupes: un groupe a effectué un programme d'exercices à domicile structuré trois fois par semaine pendant 6 semaines, tandis que l'autre groupe a effectué le même programme et a également reçu des kinéiotaping une fois par semaine.
Les résultats comprenaient la douleur, la raideur, l'équilibre et la qualité de vie.
Les deux groupes ont démontré une amélioration significative; Cependant, le groupe d'exercices Kinesiotaping Plus a montré des gains plus importants dans la réduction de la douleur, la mobilité et les activités quotidiennes.
Ces résultats suggèrent que les kinesiotaping combinés à l'exercice peuvent offrir des avantages supérieurs par rapport à l'exercice seul chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant un diagnostic de gonarthrose primaire selon les critères de classification de l'ACR,
- étant entre 45 et 65 ans,
- Ayant un diagnostic radiologique de gonarthrose entre le stade 1-3 de Kellgren-Lawrence,
- Signer le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- présence d'un trouble neurologique affectant la force ou l'équilibre musculaire,
- Histoire de toute opération chirurgicale sur le genou, la hanche ou la colonne vertébrale,
- physiothérapie ou injections pour le genou au cours de l'année précédente,
- présence de conditions systémiques telles que le diabète sucré, les vertiges, les problèmes visuels,
- Antécédents de traumatisme sévère au cours de l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental (Kinesiotape + exercice à domicile)
La procédure d'enregistrement a été répétée une fois par semaine, à partir de la première semaine, pour un total de 6 séances.
La technique de correction mécanique et la technique de correction du ligament / tendon, en tant qu'application de kinesiotape, ont été réalisées.
).
Un programme d'exercices à domicile de 6 semaines a été donné à la fois aux groupes d'enregistrement et de contrôle, trois séances par semaine.
Un programme d'exercices à domicile individualisé a été planifié, compte tenu des recommandations eular et ACR.
Chaque participant a reçu un programme d'exercices à domicile structuré pendant environ 30 minutes par jour, au moins 3 jours par semaine.
Le programme comprenait des exercices aérobies d'intensité modérée (par exemple, la marche) et des exercices de renforcement musculaire ciblant les quadriceps et les muscles des ischio-jambiers, ainsi que des exercices de flexibilité et d'équilibre.
).
|
Kinesiotaping sera appliqué au genou une fois par semaine pendant 6 semaines.
De plus, les participants effectueront un programme d'exercices à domicile structuré trois fois par semaine, notamment le renforcement, l'étirement et l'équilibre.
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Comparateur actif: Contrôle (exercice à domicile)
Un programme d'exercices à domicile de 6 semaines a été donné à la fois aux groupes d'enregistrement et de contrôle, trois séances par semaine.
Un programme d'exercices à domicile individualisé a été planifié, compte tenu des recommandations eular et ACR.
Chaque participant a reçu un programme d'exercices à domicile structuré pendant environ 30 minutes par jour, au moins 3 jours par semaine.
Le programme comprenait des exercices aérobies d'intensité modérée (par exemple, la marche) et des exercices de renforcement musculaire ciblant les quadriceps et les muscles des ischio-jambiers, ainsi que des exercices de flexibilité et d'équilibre.
|
De plus, les participants effectueront un programme d'exercices à domicile structuré trois fois par semaine, notamment le renforcement, l'étirement et l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'arthrose (WOMAC) de l'Ontario occidental et de McMaster
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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WOMAC se compose de 24 questions au total (douleur 5, raideur articulaire 2, statut fonctionnel 17).
Chaque question a été notée sur une échelle de 1-5.
Un score élevé indique une mauvaise santé, tandis qu'un score faible indique une bonne santé.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'EVA, qui varie de 0 à 10, est utilisé pour évaluer les niveaux de douleur.
Un score de 0 ne représente aucune douleur, tandis que 10 indique la douleur la plus sévère et la plus insupportable.
Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur perçu en marquant une ligne droite de 10 cm, et la valeur correspondante a été enregistrée en centimètres.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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BBS est un test composé de 14 éléments utilisés pour évaluer l'équilibre fonctionnel des individus.
Le temps d'application est d'environ 15 à 20 minutes et les matériaux suivants sont nécessaires: une règle, un chronomètre, une chaise, une étape et une zone adaptée à une rotation à 360 degrés.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4 points en fonction de la capacité de l'individu à effectuer la tâche donnée indépendamment et correctement.
Le score total est de 56.
Un score entre 0 et 20 indique une grave déficience de l'équilibre, entre 21 et 40 indique un équilibre acceptable et entre 41-56, indique un bon équilibre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Formulaire court (SF-36)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le questionnaire SF-36 a été développé pour évaluer la qualité de vie.
Un total de 8 sous-paramètres, notamment la douleur, le fonctionnement social, l'énergie / vitalité, les difficultés de rôle émotionnelles, les difficultés de rôle physique, le fonctionnement physique, la perception générale de la santé et la santé mentale, sont examinés
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Première publication (Estimé)
15 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-17/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de préoccupations concernant la confidentialité et la confidentialité des données des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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