Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognition och patienter med lungcancer (COGNIPULM)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observation av kognitiva klagomål hos patienter med lokaliserad, opererbar icke-småcellig lungcancer

Kognitiva klagomål hos patienter som behandlas för cancer kan påverka deras livskvalitet.

Studier visar att dessa kognitiva klagomål kan ha multifaktorellt ursprung och visas i olika stadier av vårdvägen.

I en population av patienter som behandlats för bekräftade lokaliserade icke-småcelliga lungcancer (NSCLC) syftar denna studie till att upptäcka och övervaka början av kognitiva klagomål över tid.

Tidpunkten för klagomålen under behandlingen, de kognitiva funktionerna som påverkas (minne, uppmärksamhet, koncentration ...), liksom den upplevda intensiteten i obehaget, kommer att undersökas.

Studien undersöker också påverkan av medfaktorer som humör, trötthet, sociokulturell status och nivå av social sårbarhet på dessa kognitiva klagomål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Chemofog "är termen som används för att beskriva kognitiva svårigheter förknippade med cancerbehandlingar, såsom kemoterapi, strålbehandling och kirurgi.

Dessa svårigheter kan inkludera problem med minne, verkställande funktioner, uppmärksamhet, orientering, muntlig förståelse och informationsbehandlingshastighet och kan uppstå under och efter behandlingen.

Även om de i allmänhet är milda till måttliga, kan de begränsa patientens förmåga att återvända till arbetet och hantera dagliga uppgifter. Dessa kognitiva svårigheter är ofta förknippade med humörförändringar och ökad trötthet.

De försämrar signifikant funktionell oberoende och livskvalitet för cancerpatienter.

En basbedömning av kognitiv funktion före behandlingen är väsentlig. Olika faktorer--som ålder, medicinsk eller psykiatrisk historia, social sårbarhet eller andra neurologiska och psykologiska riskfaktorer------och cancerdiagnosen.

Därefter kan effekten av själva sjukdomen, behandlingarna, förändringarna i socio-professionell status och ökad eller inducerad socioekonomisk svårighet, såväl som psykologisk omvälvning (som att erhålla diagnos, ångest eller familjestörningar), alla leda till kognitiva störningar.

Dessa störningar, kallad cancerrelaterad kognitiv nedsättning (CRCI), påverkar livskvaliteten för canceröverlevande.

Enligt en studie har 26% av lungcanceröverlevande med CRCI.

Biologiska och genetiska faktorer såsom cellulär senescens, inflammatoriska processer och DNA -skador tros spela en roll i utvecklingen av CRCI.

Den nuvarande forskningen syftar till att identifiera relevanta biomarkörer för kognitiv nedgång, såsom cytokinnivåer, för att bättre förstå dess mekanismer och förbättra dess hantering.

Olika riskfaktorer för CRCI har identifierats: avancerad ålder, lägre baslinje kognitiv funktion och brist på fysisk aktivitet.

Kognitiva klagomål har erkänts i mer än 20 år och kan påverka upp till 75% av cancerpatienterna, oavsett cancertyp.

Ändå informeras för få patienter om förekomsten av CRCI, även om medvetenheten om dessa frågor direkt kan påverka deras förmågor, särskilt inom den professionella sfären.

Ett franskspråkigt ramverk och internationella riktlinjer har utvecklats för att hjälpa till att standardisera kognitiv bedömning.

Icke desto mindre, frånvaron av metodisk enighet om valet av variabler (biomarkörer, kognitiva tester, justeringsfaktorer), mätningar, analys av resultat och tidpunkt för utvärderingar leder till att dessa svårigheter är underdiagnostiserade.

Således behövs ytterligare studier för att undersöka detta ämne och i slutändan implementera lämpliga hanteringsstrategier.

Baserat på rekommendationerna från föreningen Francophone des Soins Oncologiques de Support (AFSOS), som betonar vikten av att höja klinikernas medvetenhet om "kemofog/CRCI" -utgåvan för att bättre definiera kognitiva klagomål och för att föreslå lämpliga hanteringsstudier (N-studier för att undersöka kognitiva klagomål hos individer som diagnostiserats med bekräftade, lokaliserade, lokaliserade cellcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen inkluderar vuxna i åldrarna 18 till 74 år med misstänkt lokaliserad och opererbar icke-småcellig lungcancer. Patienter vars cancerdiagnos inte bekräftas efter inkludering kommer att tas ut från studien från studien

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxen patient i åldern 18 till 74 år
  • Misstänkta eller bekräftade lokaliserade och operativa icke-småcelliga lungcancer (NSCLC)
  • Kirurgisk behandling med eller utan perioperativ systemisk medicinsk terapi
  • Anslutet till det franska socialförsäkringssystemet
  • Möjlighet att självständigt fullfölja självkvestor via CleanWeb-plattformen
  • Patienter med åtkomst till en telefon, surfplatta eller dator hemma för att slutföra de elektroniska självkvestringarna.

Uteslutningskriterier:

  • Kända befintliga kognitiva störningar
  • Kända psykiatriska eller neurologiska sjukdomar (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom, demens, stroke, traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande)
  • Aktuell användning av neuroleptiska behandlingar
  • Historik om cancerbehandling under de senaste tio åren
  • Fibromyalgi
  • Individer som inte kan läsa franska eller inte är fransktalande
  • Patienter som aldrig har gått i skolan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endast operation
Fact-Cog, HADS, FA12, Epices, Socio-Professional och Socio-Demographic Questionnaire
Neoadjuvantbehandling (kemoterapi eller kemoimmunoterapi) följt av operation
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbal Fluency Test. Siffriga minne Wais-IV.
Kirurgi följt av adjuvansbehandling (kemoterapi)
Epices vid månad 12

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka poängen, intensiteten och varaktigheten för PCI (upplevd kognitiv nedsättning)
Tidsram: 12 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi-Kognitiv funktion (fact-cog) Självrapport Frågeformulär: min = 0, max = 132
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om det finns en klinisk och/eller social fenotyp förknippad med kognitivt klagomål.
Tidsram: 12 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi - Kognitiv funktion (fakta -COG): min = 0, max = 132
12 månader
Bestäm om det finns en klinisk och/eller social fenotyp associerad med humör
Tidsram: 12 månader
Sjukhus ångest och depression skala (HADS): min = 0, max = 42
12 månader
Bestäm om det finns en klinisk och/eller social fenotyp förknippad med trötthet
Tidsram: 12 månader
Europeisk organisation för forskning och behandling av cancer - trötthetsskala (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 månader
Bedömning av effekterna av perioperativa kirurgiska och medicinska behandlingar på kognitivt klagomål
Tidsram: 12 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi - Kognitiv funktion (fakta -COG): min = 0, max = 132
12 månader
Bedömning av effekterna av perioperativa kirurgiska och medicinska behandlingar på humör.
Tidsram: 12 månader
Sjukhus ångest och depression skala (HADS): min = 0, max = 42
12 månader
Bedömning av påverkan av perioperativa kirurgiska och medicinska behandlingar på trötthet.
Tidsram: 12 månader
Europeisk organisation för forskning och behandling av cancer - trötthetsskala (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 månader
Objektiv bedömning via kognitiva tester av effekterna av cancer, behandlingar och samfaktorer på patientens kognition
Tidsram: 12 månader

Kognitiva tester som rekommenderas av International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF):

Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbal Fluency Test. Siffriga minne Wais-IV.

12 månader
Bedömning av effekterna av social sårbarhet på patientens klagomål
Tidsram: 12 månader
Bedömning av ojämlikheter i precaritet och hälsa i hälsoundersökningscentra (epices): min = 0, max = 100.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2025

Första postat (Beräknad)

8 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera