Cognição e pacientes com câncer de pulmão (COGNIPULM)
Observação de queixas cognitivas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localizado e operável
As queixas cognitivas em pacientes tratados para câncer podem afetar sua qualidade de vida.
Estudos mostram que essas queixas cognitivas podem ter origens multifatoriais e aparecer em diferentes estágios da via de atendimento.
Em uma população de pacientes tratados para câncer de pulmão de células não pequenas e não pequenas (NSCLC), este estudo tem como objetivo detectar e monitorar o início das queixas cognitivas ao longo do tempo.
O momento das queixas durante o tratamento, as funções cognitivas afetadas (memória, atenção, concentração ...), bem como a intensidade percebida do desconforto, serão examinadas.
O estudo também explora a influência de co-fatores como humor, fadiga, status sociocultural e nível de vulnerabilidade social nessas queixas cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Quimiofog "é o termo usado para descrever dificuldades cognitivas associadas a tratamentos contra o câncer, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia.
Essas dificuldades podem incluir problemas com memória, funções executivas, atenção, orientação, compreensão verbal e velocidade de processamento de informações e podem ocorrer durante e após o tratamento.
Embora geralmente leve a moderada, eles podem limitar a capacidade dos pacientes de retornar ao trabalho e gerenciar tarefas diárias. Essas dificuldades cognitivas são frequentemente associadas a mudanças de humor e aumento da fadiga.
Eles prejudicam significativamente a independência funcional e a qualidade de vida para pacientes com câncer.
Uma avaliação da linha de base da função cognitiva antes do tratamento é essencial. Vários fatores-como idade, história médica ou psiquiátrica, vulnerabilidade social ou outros fatores de risco neurológicos e psicológicos preexistas de maio do diagnóstico do câncer.
Posteriormente, o impacto da própria doença, os tratamentos, as mudanças no status socioprofissional e o aumento ou induzido ou induziu dificuldades socioeconômicas, bem como a revolta psicológica (como receber o diagnóstico, ansiedade ou desrupções familiares), pode levar a distúrbios cognitivos.
Esses distúrbios, chamados de comprometimento cognitivo relacionado ao câncer (CRCI), afetam a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer.
Segundo um estudo, 26% dos sobreviventes de câncer de pulmão presentes com CRCI.
Pensa -se que fatores biológicos e genéticos, como senescência celular, processos inflamatórios e danos no DNA para desempenhar um papel no desenvolvimento do CRCI.
A pesquisa atual busca identificar biomarcadores relevantes do declínio cognitivo, como os níveis de citocinas, para entender melhor seus mecanismos e melhorar seu gerenciamento.
Vários fatores de risco para o CRCI foram identificados: idade avançada, menor funcionamento cognitivo da linha de base e falta de atividade física.
As queixas cognitivas foram reconhecidas por mais de 20 anos e podem afetar até 75% dos pacientes com câncer, independentemente do tipo de câncer.
No entanto, poucos pacientes são informados da existência de CRCI, embora a conscientização desses problemas possa afetar diretamente suas habilidades-particularmente na esfera profissional.
Uma estrutura em língua francesa e diretrizes internacionais foram desenvolvidas para ajudar a padronizar a avaliação cognitiva.
No entanto, a ausência de consenso metodológico sobre a seleção de variáveis (biomarcadores, testes cognitivos, fatores de ajuste), medições, análise de resultados e tempo de avaliações levam a essas dificuldades serem diagnosticadas.
Assim, são necessários mais estudos para investigar esse assunto e, finalmente, implementar estratégias de gerenciamento apropriadas.
Com base nas recomendações do francófono da Associação, des Soils Oncologiques de Suporte (AFSOs), que enfatizam a importância de aumentar a conscientização dos clínicos sobre o problema "quimiofog/crci"--Both para definir melhor as denúncias cognitivas e a propõe o gerenciamento apropriado-o nosso estudo não visa examinar-se de queixas em que as queixas em diagnóstico por diagnóstico por diagnóstico e o gerenciamento apropriado-o nosso objetivo não são examinadas e não examinadas em que as denúncias de gestão e o estudo não visam a denúncia de queixosos e o gerenciamento de operação, o gerenciamento não examinado, o que se remendou, para que as denúncias do câncer, que não se baseiam em que as denúncias de câncer, que não se acham que as denúncias de cancel e o gerenciamento de operação e o estudo não visurem o gerenciamento do câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle HARDY LEGER
- Número de telefone: +33 01 58 41 24 01
- E-mail: isabelle.leger@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Aline DECHANET, Project manager
- E-mail: aline.dechanet@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França
- Hôpital Cochin - Service de pneumologie
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Contato:
- Isabelle HARDY LEGER
- Número de telefone: +33 01 58 41 24 01
- E-mail: isabelle.leger@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto de 18 a 74 anos
- Suspeito ou confirmado ou confirmado e operável não pequeno câncer de pulmão de células (NSCLC)
- Tratamento cirúrgico com ou sem terapia médica sistêmica perioperatória
- Afiliado ao sistema de Seguro Social Francês
- Capacidade de completar independentemente os auto-questionários através da plataforma Cleanweb
- Pacientes com acesso a um telefone, tablet ou computador em casa para concluir os auto-questionários eletrônicos.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios cognitivos pré-existentes conhecidos
- Doenças psiquiátricas ou neurológicas conhecidas (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson, demência, derrame, lesão cerebral traumática com perda de consciência)
- Uso atual de tratamentos neurolépticos
- História do tratamento do câncer nos últimos 10 anos
- Fibromialgia
- Indivíduos que não sabem ler franceses ou não são de língua francesa
- Pacientes que nunca frequentaram a escola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Apenas cirurgia
|
FACT-COG, HADS, FA12, EPICES, Questionário socioprofissional e sociodemográfico
|
|
Tratamento neoadjuvante (quimioterapia ou quimioimmoterapia) seguido de cirurgia
|
Teste de aprendizado verbal de Hopkins (HVLT).
Teste de fabricação de trilhas (TMT).
Teste de fluência verbal.
Memória de dígitos WAIS-IV.
|
|
Cirurgia seguida de tratamento adjuvante (quimioterapia)
|
Epices no mês 12
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para examinar o início, a intensidade e a duração do PCI (deficiência cognitiva percebida)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação funcional da terapia do câncer-Função Cognitiva (FACT-COG) Questionário de auto-relato: min = 0, max = 132
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determine se existe um fenótipo clínico e/ou social associado à queixa cognitiva.
Prazo: 12 meses
|
Avaliação funcional da terapia do câncer - Função Cognitiva (Cão de Facas): Min = 0, Max = 132
|
12 meses
|
|
Determinar se existe um fenótipo clínico e/ou social associado ao humor
Prazo: 12 meses
|
Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS): Min = 0, Max = 42
|
12 meses
|
|
Determinar se existe um fenótipo clínico e/ou social associado à fadiga
Prazo: 12 meses
|
Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Escala de Fadiga (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
|
12 meses
|
|
Avaliação do impacto de tratamentos cirúrgicos e médicos perioperatórios na queixa cognitiva
Prazo: 12 meses
|
Avaliação funcional da terapia do câncer - Função Cognitiva (Cão de Facas): Min = 0, Max = 132
|
12 meses
|
|
Avaliação do impacto dos tratamentos cirúrgicos e médicos perioperatórios no humor.
Prazo: 12 meses
|
Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS): Min = 0, Max = 42
|
12 meses
|
|
Avaliação do impacto dos tratamentos cirúrgicos e médicos perioperatórios na fadiga.
Prazo: 12 meses
|
Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Escala de Fadiga (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
|
12 meses
|
|
Avaliação objetiva por meio de testes cognitivos do impacto do câncer, tratamentos e co-fatores na cognição dos pacientes
Prazo: 12 meses
|
Testes cognitivos recomendados pela Força -Tarefa Internacional de Cognição e Câncer (ICCTF): Teste de aprendizado verbal de Hopkins (HVLT). Teste de fabricação de trilhas (TMT). Teste de fluência verbal. Memória de dígitos WAIS-IV. |
12 meses
|
|
Avaliação do impacto da vulnerabilidade social nas queixas dos pacientes
Prazo: 12 meses
|
Avaliação das desigualdades de precariedade e saúde nos centros de exames de saúde (EPICES): min = 0, max = 100.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP250754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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