Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie en patiënten met longkanker (COGNIPULM)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observatie van cognitieve klachten bij patiënten met gelokaliseerde, operabele niet-kleincellige longkanker

Cognitieve klachten bij patiënten die worden behandeld voor kanker kunnen hun kwaliteit van leven beïnvloeden.

Studies tonen aan dat deze cognitieve klachten mogelijk multifactoriële oorsprong hebben en in verschillende stadia van het zorgpad verschijnen.

In een populatie van patiënten die worden behandeld voor bevestigde gelokaliseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), heeft deze studie tot doel het begin van cognitieve klachten in de loop van de tijd te detecteren en te volgen.

De timing van de klachten tijdens de behandeling, de cognitieve functies beïnvloed (geheugen, aandacht, concentratie ...), evenals de waargenomen intensiteit van het ongemak, zullen worden onderzocht.

De studie onderzoekt ook de invloed van co-factoren zoals stemming, vermoeidheid, sociaal-culturele status en niveau van sociale kwetsbaarheid op deze cognitieve klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chemofog "is de term die wordt gebruikt om cognitieve problemen te beschrijven die verband houden met kankerbehandelingen, zoals chemotherapie, radiotherapie en chirurgie.

Deze moeilijkheden kunnen problemen omvatten met geheugen, uitvoerende functies, aandacht, oriëntatie, verbaal begrip en informatieverwerkingssnelheid en kunnen optreden tijdens en na de behandeling.

Hoewel over het algemeen mild tot matig, kunnen ze het vermogen van patiënten om weer aan het werk te gaan en dagelijkse taken te beheren beperken. Deze cognitieve problemen worden vaak geassocieerd met stemmingsveranderingen en verhoogde vermoeidheid.

Ze beïnvloeden de functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven voor kankerpatiënten aanzienlijk.

Een basisbeoordeling van de cognitieve functie voorafgaand aan de behandeling is essentieel. Verschillende factoren, zoals leeftijd, medische of psychiatrische geschiedenis, sociale kwetsbaarheid of andere neurologische en psychologische risicofactoren-misschien pre-bestaande de diagnose van kanker.

Vervolgens, de impact van de ziekte zelf, de behandelingen, veranderingen in de sociaal-professionele status en verhoogde of geïnduceerde sociaal-economische ontberingen, evenals psychologische omwenteling (zoals het ontvangen van de diagnose, angst of familiebeperkingen), kunnen allemaal leiden tot cognitieve verstoringen.

Deze verstoringen, aangeduid als kankergerelateerde cognitieve stoornissen (CRCI), beïnvloeden de kwaliteit van leven van overlevenden van kanker.

Volgens één onderzoek is 26% van de overlevenden van longkanker aanwezig met CRCI.

Biologische en genetische factoren zoals cellulaire senescentie, inflammatoire processen en DNA -schade worden gedacht om een ​​rol te spelen bij de ontwikkeling van CRCI.

Huidig ​​onderzoek beoogt relevante biomarkers van cognitieve achteruitgang, zoals cytokinegehalte, te identificeren om zijn mechanismen beter te begrijpen en het beheer ervan te verbeteren.

Verschillende risicofactoren voor CRCI zijn geïdentificeerd: gevorderde leeftijd, lagere basislijn cognitief functioneren en gebrek aan fysieke activiteit.

Cognitieve klachten zijn al meer dan 20 jaar erkend en kunnen tot 75% van de kankerpatiënten treffen, ongeacht het type kanker.

Toch worden te weinig patiënten op de hoogte gebracht van het bestaan ​​van CRCI, hoewel het bewustzijn van deze problemen hun vaardigheden direct in de professionele sfeer kan beïnvloeden.

Er zijn een Franstaal kader en internationale richtlijnen ontwikkeld om cognitieve beoordeling te standaardiseren.

Desalniettemin leidt de afwezigheid van methodologische consensus over de selectie van variabelen (biomarkers, cognitieve tests, aanpassingsfactoren), metingen, analyse van de resultaten en de timing van evaluaties ertoe dat deze moeilijkheden onderdiagnosticeerd worden.

Daarom zijn verdere studies nodig om dit onderwerp te onderzoeken en uiteindelijk passende managementstrategieën te implementeren.

Gebaseerd op de aanbevelingen van de vereniging Francophone des Soins Oncologiques de Support (AFSOS), die het belang benadrukken van het vergroten van het bewustzijn van clinici van de "Chemofog/CRCI" -uitgifte-Both-both om cognitieve klachten beter te definiëren en het juiste management-onze onderzoek te onderzoeken om cognitieve klachten te onderzoeken bij de diagnose van personen die worden gediagnosticeerd met bevestigde, operabele, gelokaliseerde, gelokaliseerde, gelokaliseerde, operabele, gelokaliseerde, operabele, gelokaliseerde, gelokaliseerde, gelokaliseerde, gelokaliseerde, gelokaliseerde, gelokaliseerde, gelokaliseerde niet-mal cell-cellongkanker (NSCLC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie omvat volwassenen van 18 tot 74 jaar met vermoedelijke gelokaliseerde en operabele niet-kleincellige longkanker. Patiënten bij wie de diagnose van kanker niet wordt bevestigd na inclusie, zullen voortijdig worden gehaald uit de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt van 18 tot 74 jaar
  • Vermoedelijke of bevestigde gelokaliseerde en operabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Chirurgische behandeling met of zonder perioperatieve systemische medische therapie
  • Aangesloten bij het Franse socialezekerheidssysteem
  • Mogelijkheid om zelfaanvragende zelfaanvragen te voltooien via het CleanWeb-platform
  • Patiënten met toegang tot een telefoon, tablet of computer thuis om de elektronische zelfaanvragen te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende reeds bestaande cognitieve stoornissen
  • Bekende psychiatrische of neurologische ziekten (bijv. Multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, dementie, beroerte, traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies)
  • Huidig ​​gebruik van neuroleptische behandelingen
  • Geschiedenis van kankerbehandeling in de afgelopen 10 jaar
  • Fibromyalgie
  • Personen die niet Frans kunnen lezen of niet Franstalige zijn
  • Patiënten die nog nooit naar school zijn gegaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleen chirurgie
Ander: Zelfvragen
Fact-cog, HADS, FA12, Epices, Socio-Professional en Socio-Demographic Questionnaire
Neoadjuvante behandeling (chemotherapie of chemo -immunotherapie) gevolgd door een operatie
Ander: Cognitieve tests
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbale vloeiendheidstest. Digit-geheugen wais-iv.
Chirurgie gevolgd door adjuvante behandeling (chemotherapie)
Ander: Beoordeling van de impact van sociale kwetsbaarheid op klachten van de patiënt
Epices op maand 12

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het begin te onderzoeken, intensiteit en duur van de PCI (waargenomen cognitieve stoornissen) score
Tijdsspanne: 12 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie-Cognitieve functie (FACT-COG) Zelfrapportagevragenlijst: min = 0, max = 132
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of er een klinisch en/of sociaal fenotype is geassocieerd met cognitieve klachten.
Tijdsspanne: 12 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie (feiten -cog): min = 0, max = 132
12 maanden
Bepaal of er een klinisch en/of sociaal fenotype is geassocieerd met stemming
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS): min = 0, max = 42
12 maanden
Bepaal of er een klinisch en/of sociaal fenotype is geassocieerd met vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - vermoeidheidsschaal (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 maanden
Beoordeling van de impact van perioperatieve chirurgische en medische behandelingen op cognitieve klachten
Tijdsspanne: 12 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie (feiten -cog): min = 0, max = 132
12 maanden
Beoordeling van de impact van perioperatieve chirurgische en medische behandelingen op stemming.
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS): min = 0, max = 42
12 maanden
Beoordeling van de impact van perioperatieve chirurgische en medische behandelingen op vermoeidheid.
Tijdsspanne: 12 maanden
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - vermoeidheidsschaal (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 maanden
Objectieve beoordeling via cognitieve tests van de impact van kanker, behandelingen en co-factoren op de cognitie van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden

Cognitieve tests aanbevolen door de International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF):

Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbale vloeiendheidstest. Digit-geheugen wais-iv.
12 maanden
Beoordeling van de impact van sociale kwetsbaarheid op klachten van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van precariteit en gezondheidsongelijkheden in gezondheidsonderzoekcentra (EPICES): min = 0, max = 100.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP250754

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gelokaliseerde, operabele niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Zelfvragen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren