Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitio ja keuhkosyöpäpotilaat (COGNIPULM)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kognitiivisten valitusten havaitseminen potilailla, joilla on paikallinen, toimiva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Syöpään hoidettujen potilaiden kognitiiviset valitukset voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuun.

Tutkimukset osoittavat, että näillä kognitiivisilla valituksilla voi olla multifaktorinen alkuperää ja ne esiintyvät hoitoreitin eri vaiheissa.

Potilaiden populaatiossa, jota hoidetaan vahvistettujen paikallisten ei-pienisoluisten keuhkosyövän (NSCLC) suhteen, tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita ja seurata kognitiivisten valitusten alkamista ajan myötä.

Valitusten ajoitus hoidon aikana, vaikuttivat kognitiiviset toiminnot (muisti, huomio, keskittyminen…), samoin kuin epämukavuuden havaittu intensiteetti, tutkitaan.

Tutkimuksessa tutkitaan myös tekijöiden, kuten mielialan, väsymyksen, sosiokulttuurisen aseman ja sosiaalisen haavoittuvuuden tasoa näissä kognitiivisissa valituksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Chemofog "on termi, jota käytetään kuvaamaan syöpähoitoon liittyviä kognitiivisia vaikeuksia, kuten kemoterapiaa, sädehoitoa ja leikkausta.

Nämä vaikeudet voivat sisältää muistin, toimeenpanotoimintojen, huomion, suuntautumisen, sanallisen ymmärtämisen ja tietojenkäsittelynopeuden ongelmia, ja ne voivat esiintyä hoidon aikana ja sen jälkeen.

Vaikka he voivat yleensä lievää tai kohtalaisia, ne voivat rajoittaa potilaiden kykyä palata töihin ja hallita päivittäisiä tehtäviä. Nämä kognitiiviset vaikeudet liittyvät usein mielialan muutoksiin ja lisääntyneeseen väsymykseen.

Ne heikentävät merkittävästi syöpäpotilaiden toiminnallista riippumattomuutta ja elämänlaatua.

Kognitiivisen toiminnan lähtökohta ennen hoitoa on välttämätöntä. Various factors-such as age, medical or psychiatric history, social vulnerability, or other neurological and psychological risk factors-may preexist the cancer diagnosis.

Myöhemmin taudin itse, hoidot, muutokset sosiaalis-ammattimaisessa asemassa ja lisääntyneessä tai aiheuttamassa sosioekonomisessa vaikeudessa sekä psykologisessa mullistuksessa (kuten diagnoosin, ahdistuksen tai perheen häiriöiden saaminen) voi johtaa kognitiivisiin häiriöihin.

Nämä häiriöt, joita kutsutaan syöpään liittyväksi kognitiiviseksi heikentymiselle (CRCI), vaikuttavat syövän eloonjääneiden elämänlaatuun.

Yhden tutkimuksen mukaan 26% keuhkosyövän eloonjääneistä on CRCI.

Biologisten ja geneettisten tekijöiden, kuten solujen vanhenemisen, tulehduksellisten prosessien ja DNA -vaurioiden, uskotaan olevan rooli CRCI: n kehityksessä.

Nykyisessä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan kognitiivisen laskun merkitykselliset biomarkkerit, kuten sytokiinitasot, ymmärtää paremmin sen mekanismeja ja parantaa sen hallintaa.

CRCI: n riskitekijöitä on tunnistettu: edistynyt ikä, alhaisempi kognitiivinen lähtökohta ja fyysisen aktiivisuuden puute.

Kognitiiviset valitukset on tunnustettu yli 20 vuoden ajan, ja ne voivat vaikuttaa jopa 75%: iin syöpäpotilaista syöpätyypistä riippumatta.

Kuitenkin liian vähän potilaita on tiedossa CRCI: n olemassaolosta, vaikka tietoisuus näistä asioista voi vaikuttaa suoraan heidän kykyihinsä ja -tilanneilla ammatillisella alueella.

Ranskankielinen kehys ja kansainväliset ohjeet on kehitetty kognitiivisen arvioinnin standardisoimiseksi.

Siitä huolimatta metodologisen konsensuksen puuttuminen muuttujien valinnasta (biomarkkerit, kognitiiviset testit, säätökertoimet), mittaukset, tulosten analysointi ja arviointien ajoitus johtavat näiden vaikeuksien alidiagnosoituihin.

Siksi tarvitaan lisätutkimuksia tämän aiheen tutkimiseksi ja lopulta asianmukaisten hallintastrategioiden toteuttamiseksi.

Frankofoni des Soinins Oncologiques de -tuen (AFSO) yhdistyksen suositusten perusteella, joissa korostetaan kliinisten kliinisten tietoisuuden lisäämisen merkitystä "kemofog/crci" -kysymyksestä, jotta voidaan paremmin määritellä kognitiiviset valitukset ja ehdottaa asianmukaista hallintaa-tutkimustamme, jonka tarkoituksena on tutkia kognitiivisia valituksia yksilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdentapopulaatioon kuuluu 18–74-vuotiaita aikuisia, joissa epäillään paikallista ja toimivaa ei-pienisolun keuhkosyöpää. Potilaat, joiden syöpädiagnosointia ei vahvisteta sisällyttämisen jälkeen, poistetaan ennenaikaisesti tutkimuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas 18–74 -vuotiaita
  • Epäilty tai vahvistettu paikallinen ja käytettävissä oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Kirurginen hoito perioperatiivisella systeemellä lääketieteellisellä terapialla tai ilman
  • Sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Kyky itsenäisesti suorittaa itsekyselyt CleanWeb-alustan kautta
  • Potilaat, joilla on pääsy puhelimeen, tablet-laitteeseen tai tietokoneeseen kotona elektronisten itsekyselyjen suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut kognitiiviset häiriöt
  • Tunnetut psykiatriset tai neurologiset sairaudet (esim. Multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio tietoisuuden menettäessä)
  • Neuroleptisten käsittelyjen nykyinen käyttö
  • Syöpähoidon historia viimeisen 10 vuoden aikana
  • Fibromyalgia
  • Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ranskaa tai eivät ole ranskankielisiä
  • Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyneet koulussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain leikkaus
Fakta-cog, hads, fa12, epices, sosio-ammattimainen ja sosiodemografinen kyselylomake
Neoadjuvanttihoito (kemoterapia tai kemoimmunoterapia), jota seuraa leikkaus
Hopkinsin sanallinen oppimistesti (HVLT). Polunvalmistustesti (TMT). Sanallinen sujuvuustesti. Numero muisti WAIS-IV.
Leikkaus, jota seuraa adjuvanttihoito (kemoterapia)
Epices kuukaudessa 12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCI: n (havaittu kognitiivisen vajaatoiminnan) alkamisen, intensiteetin ja keston tutkimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi-kognitiivinen toiminto (tosiasia-COG) itseraportointikysely: min = 0, max = 132
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, liittyykö kognitiiviseen valitukseen kliininen ja/tai sosiaalinen fenotyyppi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - kognitiivinen toiminta (tosiasia -COG): min = 0, max = 132
12 kuukautta
Selvitä, onko mielialaan liittyvä kliininen ja/tai sosiaalinen fenotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (hads): min = 0, max = 42
12 kuukautta
Määritä, onko väsymykseen liittyvä kliininen ja/tai sosiaalinen fenotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon järjestö - väsymysasteikko (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 kuukautta
Perioperatiivisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoidojen vaikutuksen arviointi kognitiiviseen valitukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - kognitiivinen toiminta (tosiasia -COG): min = 0, max = 132
12 kuukautta
Perioperatiivisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitomuotojen vaikutukset mielialaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (hads): min = 0, max = 42
12 kuukautta
Perioperatiivisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoidojen vaikutuksen väsymykseen arviointi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon järjestö - väsymysasteikko (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 kuukautta
Objektiivinen arviointi kognitiivisten testien avulla syövän, hoidon ja yhteistekijöiden vaikutuksista potilaiden kognitioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kognitiiviset testit, joita kansainvälinen kognitio- ja syöpätyöryhmä (ICCTF) suosittelee:

Hopkinsin sanallinen oppimistesti (HVLT). Polunvalmistustesti (TMT). Sanallinen sujuvuustesti. Numero muisti WAIS-IV.

12 kuukautta
Sosiaalisen haavoittuvuuden vaikutuksen arviointi potilaan valituksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arviointi ja terveydenhuollon epätasa -arvoiset terveystutkimuskeskuksissa (EPICE): min = 0, max = 100.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallinen, toimiva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Omalaatu

Tilaa