Kognitio ja keuhkosyöpäpotilaat (COGNIPULM)
Kognitiivisten valitusten havaitseminen potilailla, joilla on paikallinen, toimiva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Syöpään hoidettujen potilaiden kognitiiviset valitukset voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuun.
Tutkimukset osoittavat, että näillä kognitiivisilla valituksilla voi olla multifaktorinen alkuperää ja ne esiintyvät hoitoreitin eri vaiheissa.
Potilaiden populaatiossa, jota hoidetaan vahvistettujen paikallisten ei-pienisoluisten keuhkosyövän (NSCLC) suhteen, tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita ja seurata kognitiivisten valitusten alkamista ajan myötä.
Valitusten ajoitus hoidon aikana, vaikuttivat kognitiiviset toiminnot (muisti, huomio, keskittyminen…), samoin kuin epämukavuuden havaittu intensiteetti, tutkitaan.
Tutkimuksessa tutkitaan myös tekijöiden, kuten mielialan, väsymyksen, sosiokulttuurisen aseman ja sosiaalisen haavoittuvuuden tasoa näissä kognitiivisissa valituksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Chemofog "on termi, jota käytetään kuvaamaan syöpähoitoon liittyviä kognitiivisia vaikeuksia, kuten kemoterapiaa, sädehoitoa ja leikkausta.
Nämä vaikeudet voivat sisältää muistin, toimeenpanotoimintojen, huomion, suuntautumisen, sanallisen ymmärtämisen ja tietojenkäsittelynopeuden ongelmia, ja ne voivat esiintyä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Vaikka he voivat yleensä lievää tai kohtalaisia, ne voivat rajoittaa potilaiden kykyä palata töihin ja hallita päivittäisiä tehtäviä. Nämä kognitiiviset vaikeudet liittyvät usein mielialan muutoksiin ja lisääntyneeseen väsymykseen.
Ne heikentävät merkittävästi syöpäpotilaiden toiminnallista riippumattomuutta ja elämänlaatua.
Kognitiivisen toiminnan lähtökohta ennen hoitoa on välttämätöntä. Various factors-such as age, medical or psychiatric history, social vulnerability, or other neurological and psychological risk factors-may preexist the cancer diagnosis.
Myöhemmin taudin itse, hoidot, muutokset sosiaalis-ammattimaisessa asemassa ja lisääntyneessä tai aiheuttamassa sosioekonomisessa vaikeudessa sekä psykologisessa mullistuksessa (kuten diagnoosin, ahdistuksen tai perheen häiriöiden saaminen) voi johtaa kognitiivisiin häiriöihin.
Nämä häiriöt, joita kutsutaan syöpään liittyväksi kognitiiviseksi heikentymiselle (CRCI), vaikuttavat syövän eloonjääneiden elämänlaatuun.
Yhden tutkimuksen mukaan 26% keuhkosyövän eloonjääneistä on CRCI.
Biologisten ja geneettisten tekijöiden, kuten solujen vanhenemisen, tulehduksellisten prosessien ja DNA -vaurioiden, uskotaan olevan rooli CRCI: n kehityksessä.
Nykyisessä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan kognitiivisen laskun merkitykselliset biomarkkerit, kuten sytokiinitasot, ymmärtää paremmin sen mekanismeja ja parantaa sen hallintaa.
CRCI: n riskitekijöitä on tunnistettu: edistynyt ikä, alhaisempi kognitiivinen lähtökohta ja fyysisen aktiivisuuden puute.
Kognitiiviset valitukset on tunnustettu yli 20 vuoden ajan, ja ne voivat vaikuttaa jopa 75%: iin syöpäpotilaista syöpätyypistä riippumatta.
Kuitenkin liian vähän potilaita on tiedossa CRCI: n olemassaolosta, vaikka tietoisuus näistä asioista voi vaikuttaa suoraan heidän kykyihinsä ja -tilanneilla ammatillisella alueella.
Ranskankielinen kehys ja kansainväliset ohjeet on kehitetty kognitiivisen arvioinnin standardisoimiseksi.
Siitä huolimatta metodologisen konsensuksen puuttuminen muuttujien valinnasta (biomarkkerit, kognitiiviset testit, säätökertoimet), mittaukset, tulosten analysointi ja arviointien ajoitus johtavat näiden vaikeuksien alidiagnosoituihin.
Siksi tarvitaan lisätutkimuksia tämän aiheen tutkimiseksi ja lopulta asianmukaisten hallintastrategioiden toteuttamiseksi.
Frankofoni des Soinins Oncologiques de -tuen (AFSO) yhdistyksen suositusten perusteella, joissa korostetaan kliinisten kliinisten tietoisuuden lisäämisen merkitystä "kemofog/crci" -kysymyksestä, jotta voidaan paremmin määritellä kognitiiviset valitukset ja ehdottaa asianmukaista hallintaa-tutkimustamme, jonka tarkoituksena on tutkia kognitiivisia valituksia yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle HARDY LEGER
- Puhelinnumero: +33 01 58 41 24 01
- Sähköposti: isabelle.leger@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aline DECHANET, Project manager
- Sähköposti: aline.dechanet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska
- Hôpital Cochin - Service de pneumologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle HARDY LEGER
- Puhelinnumero: +33 01 58 41 24 01
- Sähköposti: isabelle.leger@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas 18–74 -vuotiaita
- Epäilty tai vahvistettu paikallinen ja käytettävissä oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Kirurginen hoito perioperatiivisella systeemellä lääketieteellisellä terapialla tai ilman
- Sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Kyky itsenäisesti suorittaa itsekyselyt CleanWeb-alustan kautta
- Potilaat, joilla on pääsy puhelimeen, tablet-laitteeseen tai tietokoneeseen kotona elektronisten itsekyselyjen suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut kognitiiviset häiriöt
- Tunnetut psykiatriset tai neurologiset sairaudet (esim. Multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio tietoisuuden menettäessä)
- Neuroleptisten käsittelyjen nykyinen käyttö
- Syöpähoidon historia viimeisen 10 vuoden aikana
- Fibromyalgia
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ranskaa tai eivät ole ranskankielisiä
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyneet koulussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain leikkaus
|
Fakta-cog, hads, fa12, epices, sosio-ammattimainen ja sosiodemografinen kyselylomake
|
|
Neoadjuvanttihoito (kemoterapia tai kemoimmunoterapia), jota seuraa leikkaus
|
Hopkinsin sanallinen oppimistesti (HVLT).
Polunvalmistustesti (TMT).
Sanallinen sujuvuustesti.
Numero muisti WAIS-IV.
|
|
Leikkaus, jota seuraa adjuvanttihoito (kemoterapia)
|
Epices kuukaudessa 12
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCI: n (havaittu kognitiivisen vajaatoiminnan) alkamisen, intensiteetin ja keston tutkimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi-kognitiivinen toiminto (tosiasia-COG) itseraportointikysely: min = 0, max = 132
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, liittyykö kognitiiviseen valitukseen kliininen ja/tai sosiaalinen fenotyyppi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - kognitiivinen toiminta (tosiasia -COG): min = 0, max = 132
|
12 kuukautta
|
|
Selvitä, onko mielialaan liittyvä kliininen ja/tai sosiaalinen fenotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (hads): min = 0, max = 42
|
12 kuukautta
|
|
Määritä, onko väsymykseen liittyvä kliininen ja/tai sosiaalinen fenotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon järjestö - väsymysasteikko (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
|
12 kuukautta
|
|
Perioperatiivisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoidojen vaikutuksen arviointi kognitiiviseen valitukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - kognitiivinen toiminta (tosiasia -COG): min = 0, max = 132
|
12 kuukautta
|
|
Perioperatiivisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitomuotojen vaikutukset mielialaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (hads): min = 0, max = 42
|
12 kuukautta
|
|
Perioperatiivisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoidojen vaikutuksen väsymykseen arviointi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon järjestö - väsymysasteikko (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
|
12 kuukautta
|
|
Objektiivinen arviointi kognitiivisten testien avulla syövän, hoidon ja yhteistekijöiden vaikutuksista potilaiden kognitioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kognitiiviset testit, joita kansainvälinen kognitio- ja syöpätyöryhmä (ICCTF) suosittelee: Hopkinsin sanallinen oppimistesti (HVLT). Polunvalmistustesti (TMT). Sanallinen sujuvuustesti. Numero muisti WAIS-IV. |
12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen haavoittuvuuden vaikutuksen arviointi potilaan valituksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointi ja terveydenhuollon epätasa -arvoiset terveystutkimuskeskuksissa (EPICE): min = 0, max = 100.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paikallinen, toimiva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Omalaatu
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsValmisMielenterveys | ItsehoitoKanada