Cognizione e pazienti con carcinoma polmonare (COGNIPULM)
Osservazione dei reclami cognitivi in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato
Le lamentele cognitive nei pazienti trattati per il cancro possono influire sulla loro qualità di vita.
Gli studi dimostrano che questi reclami cognitivi possono avere origini multifattoriali e apparire in diverse fasi del percorso di cura.
In una popolazione di pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato confermato (NSCLC), questo studio mira a rilevare e monitorare l'insorgenza dei reclami cognitivi nel tempo.
Verranno esaminati i tempi delle lamentele durante il trattamento, le funzioni cognitive interessate (memoria, attenzione, concentrazione ...), nonché l'intensità percepita del disagio.
Lo studio esplora anche l'influenza di co-fattori come umore, affaticamento, stato socio-culturale e livello di vulnerabilità sociale su questi lamentele cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Chemofog "è il termine usato per descrivere le difficoltà cognitive associate a trattamenti per il cancro, come chemioterapia, radioterapia e chirurgia.
Queste difficoltà possono includere problemi con memoria, funzioni esecutive, attenzione, orientamento, comprensione verbale e velocità di elaborazione delle informazioni e possono verificarsi durante e dopo il trattamento.
Sebbene generalmente da lievi a moderati, possono limitare la capacità dei pazienti di tornare al lavoro e gestire le attività quotidiane. Queste difficoltà cognitive sono spesso associate ai cambiamenti dell'umore e all'aumento della fatica.
Assumono significativamente l'indipendenza funzionale e la qualità della vita per i malati di cancro.
È essenziale una valutazione basale della funzione cognitiva prima del trattamento. Vari fattori come età, storia medica o psichiatrica, vulnerabilità sociale o altri fattori di rischio neurologico e psicologico-preesista della diagnosi del cancro.
Successivamente, l'impatto della malattia stessa, i trattamenti, i cambiamenti nello stato socio-professionale e il aumento o l'indicazione delle difficoltà socioeconomiche, nonché lo sconvolgimento psicologico (come la ricezione della diagnosi, dell'ansia o delle interruzioni familiari), possono portare a disturbi cognitivi.
Questi disturbi, indicati come compromissione cognitiva legata al cancro (CRCI), influenzano la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro.
Secondo uno studio, il 26% dei sopravvissuti al carcinoma polmonare presenta CRCI.
Si pensa che fattori biologici e genetici come la senescenza cellulare, i processi infiammatori e il danno al DNA svolgano un ruolo nello sviluppo della CRCI.
La ricerca attuale cerca di identificare i biomarcatori rilevanti del declino cognitivo, come i livelli di citochine, per comprendere meglio i suoi meccanismi e migliorarne la gestione.
Sono stati identificati vari fattori di rischio per CRCI: età avanzata, funzionamento cognitivo basale inferiore e mancanza di attività fisica.
I reclami cognitivi sono stati riconosciuti da più di 20 anni e possono colpire fino al 75% dei pazienti con cancro, indipendentemente dal tipo di cancro.
Eppure troppe pochi pazienti sono informati dell'esistenza di CRCI, anche se la consapevolezza di questi problemi può influire direttamente sulle loro abilità in particolare nella sfera professionale.
Sono stati sviluppati un quadro in lingua francese e linee guida internazionali per aiutare a standardizzare la valutazione cognitiva.
Tuttavia, l'assenza di consenso metodologico sulla selezione di variabili (biomarcatori, test cognitivi, fattori di aggiustamento), misurazioni, analisi dei risultati e tempistica delle valutazioni portano a queste difficoltà a essere sottoposte a sottolineatura.
Pertanto, sono necessari ulteriori studi per studiare questa materia e, in definitiva, implementare strategie di gestione appropriate.
Sulla base delle raccomandazioni dell'associazione francofono des Soins Oncologiques de Support (AFSOS), che sottolineano l'importanza di aumentare la consapevolezza dei medici sul problema "chemiofog/CRCI" sia per definire meglio i reclami cognitivi e di non presentare un carcinoma cognitivo (NSCLC, auricolari, auricolari, aurbolaggio di cognizioni cognitive (per sostenere un cancro a cellule locali (NSCLC).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle HARDY LEGER
- Numero di telefono: +33 01 58 41 24 01
- Email: isabelle.leger@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aline DECHANET, Project manager
- Email: aline.dechanet@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia
- Hôpital Cochin - Service de pneumologie
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Contatto:
- Isabelle HARDY LEGER
- Numero di telefono: +33 01 58 41 24 01
- Email: isabelle.leger@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto dai 18 ai 74 anni
- Sospettato o confermato carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato e operabile (NSCLC)
- Trattamento chirurgico con o senza terapia medica sistemica perioperatoria
- Affiliato al sistema di sicurezza sociale francese
- Capacità di completare in modo indipendente i colleghi di autocontro
- Pazienti con accesso a un telefono, tablet o computer a casa per completare i colleghi di autoelessioni elettronici.
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi preesistenti noti
- Malattie psichiatriche o neurologiche conosciute (ad es. Sclerosi multipla, malattia di Parkinson, demenza, ictus, lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza)
- Uso attuale dei trattamenti neurolettici
- Storia del trattamento del cancro negli ultimi 10 anni
- Fibromialgia
- Individui che non possono leggere il francese o non sono di lingua francese
- Pazienti che non hanno mai frequentato la scuola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Solo chirurgia
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Fact-cog, HADS, FA12, EPICES, questionario socio-professionale e socio-demografico
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Trattamento neoadiuvante (chemioterapia o chemioimmunoterapia) seguito da un intervento chirurgico
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Test di apprendimento verbale Hopkins (HVLT).
Test per la creazione di trail (TMT).
Test di fluidità verbale.
Memoria di cifra Wais-IV.
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Chirurgia seguita dal trattamento adiuvante (chemioterapia)
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Epes al mese 12
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per esaminare l'insorgenza, l'intensità e la durata del punteggio PCI (percezione cognitiva percepita)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione funzionale della terapia del cancro-Funzione cognitiva (FACT-COG) Questionario di auto-report: min = 0, max = 132
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determina se esiste un fenotipo clinico e/o sociale associato alla denuncia cognitiva.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione funzionale della terapia del cancro - Funzione cognitiva (FACT -COG): min = 0, max = 132
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12 mesi
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Determina se esiste un fenotipo clinico e/o sociale associato all'umore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS): min = 0, max = 42
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12 mesi
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Determina se esiste un fenotipo clinico e/o sociale associato alla fatica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro - Scala di fatica (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
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12 mesi
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Valutazione dell'impatto dei trattamenti chirurgici e medici perioperatori sulla denuncia cognitiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione funzionale della terapia del cancro - Funzione cognitiva (FACT -COG): min = 0, max = 132
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12 mesi
|
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Valutazione dell'impatto dei trattamenti chirurgici e medici perioperatori sull'umore.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ansia ospedaliera e scala di depressione (HADS): min = 0, max = 42
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12 mesi
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Valutazione dell'impatto dei trattamenti chirurgici e medici perioperatori sulla fatica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro - Scala di fatica (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
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12 mesi
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Valutazione obiettiva tramite test cognitivi dell'impatto del cancro, dei trattamenti e dei co-fattori sulla cognizione dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Test cognitivi raccomandati dall'International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF): Test di apprendimento verbale Hopkins (HVLT). Test per la creazione di trail (TMT). Test di fluidità verbale. Memoria di cifra Wais-IV. |
12 mesi
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Valutazione dell'impatto della vulnerabilità sociale sui reclami dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione delle disuguaglianze di precarità e sanità nei centri di esame sanitario (emette): min = 0, max = 100.
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP250754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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