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Cognizione e pazienti con carcinoma polmonare (COGNIPULM)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Osservazione dei reclami cognitivi in ​​pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato

Le lamentele cognitive nei pazienti trattati per il cancro possono influire sulla loro qualità di vita.

Gli studi dimostrano che questi reclami cognitivi possono avere origini multifattoriali e apparire in diverse fasi del percorso di cura.

In una popolazione di pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato confermato (NSCLC), questo studio mira a rilevare e monitorare l'insorgenza dei reclami cognitivi nel tempo.

Verranno esaminati i tempi delle lamentele durante il trattamento, le funzioni cognitive interessate (memoria, attenzione, concentrazione ...), nonché l'intensità percepita del disagio.

Lo studio esplora anche l'influenza di co-fattori come umore, affaticamento, stato socio-culturale e livello di vulnerabilità sociale su questi lamentele cognitive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Chemofog "è il termine usato per descrivere le difficoltà cognitive associate a trattamenti per il cancro, come chemioterapia, radioterapia e chirurgia.

Queste difficoltà possono includere problemi con memoria, funzioni esecutive, attenzione, orientamento, comprensione verbale e velocità di elaborazione delle informazioni e possono verificarsi durante e dopo il trattamento.

Sebbene generalmente da lievi a moderati, possono limitare la capacità dei pazienti di tornare al lavoro e gestire le attività quotidiane. Queste difficoltà cognitive sono spesso associate ai cambiamenti dell'umore e all'aumento della fatica.

Assumono significativamente l'indipendenza funzionale e la qualità della vita per i malati di cancro.

È essenziale una valutazione basale della funzione cognitiva prima del trattamento. Vari fattori come età, storia medica o psichiatrica, vulnerabilità sociale o altri fattori di rischio neurologico e psicologico-preesista della diagnosi del cancro.

Successivamente, l'impatto della malattia stessa, i trattamenti, i cambiamenti nello stato socio-professionale e il aumento o l'indicazione delle difficoltà socioeconomiche, nonché lo sconvolgimento psicologico (come la ricezione della diagnosi, dell'ansia o delle interruzioni familiari), possono portare a disturbi cognitivi.

Questi disturbi, indicati come compromissione cognitiva legata al cancro (CRCI), influenzano la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro.

Secondo uno studio, il 26% dei sopravvissuti al carcinoma polmonare presenta CRCI.

Si pensa che fattori biologici e genetici come la senescenza cellulare, i processi infiammatori e il danno al DNA svolgano un ruolo nello sviluppo della CRCI.

La ricerca attuale cerca di identificare i biomarcatori rilevanti del declino cognitivo, come i livelli di citochine, per comprendere meglio i suoi meccanismi e migliorarne la gestione.

Sono stati identificati vari fattori di rischio per CRCI: età avanzata, funzionamento cognitivo basale inferiore e mancanza di attività fisica.

I reclami cognitivi sono stati riconosciuti da più di 20 anni e possono colpire fino al 75% dei pazienti con cancro, indipendentemente dal tipo di cancro.

Eppure troppe pochi pazienti sono informati dell'esistenza di CRCI, anche se la consapevolezza di questi problemi può influire direttamente sulle loro abilità in particolare nella sfera professionale.

Sono stati sviluppati un quadro in lingua francese e linee guida internazionali per aiutare a standardizzare la valutazione cognitiva.

Tuttavia, l'assenza di consenso metodologico sulla selezione di variabili (biomarcatori, test cognitivi, fattori di aggiustamento), misurazioni, analisi dei risultati e tempistica delle valutazioni portano a queste difficoltà a essere sottoposte a sottolineatura.

Pertanto, sono necessari ulteriori studi per studiare questa materia e, in definitiva, implementare strategie di gestione appropriate.

Sulla base delle raccomandazioni dell'associazione francofono des Soins Oncologiques de Support (AFSOS), che sottolineano l'importanza di aumentare la consapevolezza dei medici sul problema "chemiofog/CRCI" sia per definire meglio i reclami cognitivi e di non presentare un carcinoma cognitivo (NSCLC, auricolari, auricolari, aurbolaggio di cognizioni cognitive (per sostenere un cancro a cellule locali (NSCLC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target comprende adulti di età compresa tra 18 e 74 anni con sospetto carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato e operabile. I pazienti la cui diagnosi di cancro non è confermata dopo che l'inclusione verrà prematuramente ritirata dallo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto dai 18 ai 74 anni
  • Sospettato o confermato carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato e operabile (NSCLC)
  • Trattamento chirurgico con o senza terapia medica sistemica perioperatoria
  • Affiliato al sistema di sicurezza sociale francese
  • Capacità di completare in modo indipendente i colleghi di autocontro
  • Pazienti con accesso a un telefono, tablet o computer a casa per completare i colleghi di autoelessioni elettronici.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi preesistenti noti
  • Malattie psichiatriche o neurologiche conosciute (ad es. Sclerosi multipla, malattia di Parkinson, demenza, ictus, lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza)
  • Uso attuale dei trattamenti neurolettici
  • Storia del trattamento del cancro negli ultimi 10 anni
  • Fibromialgia
  • Individui che non possono leggere il francese o non sono di lingua francese
  • Pazienti che non hanno mai frequentato la scuola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo chirurgia
Fact-cog, HADS, FA12, EPICES, questionario socio-professionale e socio-demografico
Trattamento neoadiuvante (chemioterapia o chemioimmunoterapia) seguito da un intervento chirurgico
Test di apprendimento verbale Hopkins (HVLT). Test per la creazione di trail (TMT). Test di fluidità verbale. Memoria di cifra Wais-IV.
Chirurgia seguita dal trattamento adiuvante (chemioterapia)
Epes al mese 12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per esaminare l'insorgenza, l'intensità e la durata del punteggio PCI (percezione cognitiva percepita)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione funzionale della terapia del cancro-Funzione cognitiva (FACT-COG) Questionario di auto-report: min = 0, max = 132
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina se esiste un fenotipo clinico e/o sociale associato alla denuncia cognitiva.
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Funzione cognitiva (FACT -COG): min = 0, max = 132
12 mesi
Determina se esiste un fenotipo clinico e/o sociale associato all'umore
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS): min = 0, max = 42
12 mesi
Determina se esiste un fenotipo clinico e/o sociale associato alla fatica
Lasso di tempo: 12 mesi
Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro - Scala di fatica (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 mesi
Valutazione dell'impatto dei trattamenti chirurgici e medici perioperatori sulla denuncia cognitiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Funzione cognitiva (FACT -COG): min = 0, max = 132
12 mesi
Valutazione dell'impatto dei trattamenti chirurgici e medici perioperatori sull'umore.
Lasso di tempo: 12 mesi
Ansia ospedaliera e scala di depressione (HADS): min = 0, max = 42
12 mesi
Valutazione dell'impatto dei trattamenti chirurgici e medici perioperatori sulla fatica.
Lasso di tempo: 12 mesi
Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro - Scala di fatica (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 mesi
Valutazione obiettiva tramite test cognitivi dell'impatto del cancro, dei trattamenti e dei co-fattori sulla cognizione dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi

Test cognitivi raccomandati dall'International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF):

Test di apprendimento verbale Hopkins (HVLT). Test per la creazione di trail (TMT). Test di fluidità verbale. Memoria di cifra Wais-IV.

12 mesi
Valutazione dell'impatto della vulnerabilità sociale sui reclami dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione delle disuguaglianze di precarità e sanità nei centri di esame sanitario (emette): min = 0, max = 100.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP250754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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