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Kognition und Patienten mit Lungenkrebs (COGNIPULM)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beobachtung kognitiver Beschwerden bei Patienten mit lokalisierten, operativen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs

Kognitive Beschwerden bei Patienten, die gegen Krebs behandelt werden, können sich auf ihre Lebensqualität auswirken.

Studien zeigen, dass diese kognitiven Beschwerden möglicherweise multifaktorielle Ursprünge aufweisen und in verschiedenen Phasen des Pflegehadwegs erscheinen.

Bei einer Population von Patienten, die wegen bestätigten lokalisierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) behandelt wurden, zielt diese Studie darauf ab, den Beginn kognitiver Beschwerden im Laufe der Zeit nachzuweisen und zu überwachen.

Der Zeitpunkt der Beschwerden während der Behandlung, die betroffenen kognitiven Funktionen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Konzentration…) sowie die wahrgenommene Intensität des Unbehagens werden untersucht.

Die Studie untersucht auch den Einfluss von Co-Faktoren wie Stimmung, Müdigkeit, soziokulturellem Status und sozialer Verletzlichkeit bei diesen kognitiven Beschwerden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chemofog "ist der Begriff, der zur Beschreibung kognitiver Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Krebsbehandlungen wie Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation verwendet wird.

Diese Schwierigkeiten können Probleme mit Speicher, Führungsfunktionen, Aufmerksamkeit, Orientierung, verbalem Verständnis und Geschwindigkeit zur Informationsverarbeitung umfassen und können während und nach der Behandlung auftreten.

Obwohl im Allgemeinen leicht bis mittelschwer, können sie die Fähigkeit der Patienten einschränken, zur Arbeit zurückzukehren und tägliche Aufgaben zu verwalten. Diese kognitiven Schwierigkeiten sind häufig mit Stimmungsveränderungen und einer erhöhten Müdigkeit verbunden.

Sie beeinträchtigen die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität von Krebspatienten signifikant.

Eine Basisbewertung der kognitiven Funktion vor der Behandlung ist unerlässlich. Verschiedene Faktoren wie Alter, medizinische oder psychiatrische Anamnese, soziale Verwundbarkeit oder andere neurologische und psychologische Risikofaktoren-die Krebsdiagnose vorpl.

Anschließend können die Auswirkungen der Krankheit selbst, der Behandlungen, der Veränderungen des sozio-professionellen Status und der erhöhten oder induzierten sozioökonomischen Schwierigkeiten sowie einer psychischen Umwälzung (z.

Diese Störungen, die als krebsbedingte kognitive Beeinträchtigung (CRCI) bezeichnet werden, wirken sich auf die Lebensqualität von Krebsüberlebenden aus.

Laut einer Studie haben 26% der Überlebenden von Lungenkrebs mit CRCI.

Es wird angenommen, dass biologische und genetische Faktoren wie zelluläre Seneszenz, Entzündungsprozesse und DNA -Schäden eine Rolle bei der Entwicklung von CRCI spielen.

Aktuelle Forschung ist versucht, relevante Biomarker für den kognitiven Rückgang wie den Zytokinspiegel zu identifizieren, um seine Mechanismen besser zu verstehen und sein Management zu verbessern.

Es wurden verschiedene Risikofaktoren für CRCI identifiziert: fortgeschrittenes Alter, niedrigere kognitive Basisfunktion und mangelnde körperliche Aktivität.

Kognitive Beschwerden werden seit mehr als 20 Jahren erkannt und können bis zu 75% der Krebspatienten betreffen, unabhängig vom Typ Krebs.

Dennoch werden zu wenige Patienten über die Existenz von CRCI informiert, obwohl das Bewusstsein für diese Probleme ihre Fähigkeiten im beruflichen Bereich direkt beeinflussen kann.

Ein französischsprachiger Rahmen und ein internationaler Richtlinien wurden entwickelt, um die kognitive Bewertung zu standardisieren.

Dennoch führt das Fehlen eines methodischen Konsenses über die Auswahl von Variablen (Biomarker, kognitive Tests, Anpassungsfaktoren), Messungen, die Analyse der Ergebnisse und den Zeitpunkt der Bewertungen dazu, dass diese Schwierigkeiten untergraben werden.

Daher sind weitere Studien erforderlich, um dieses Thema zu untersuchen und letztendlich geeignete Managementstrategien umzusetzen.

Based on the recommendations of the Association Francophone des Soins Oncologiques de Support (AFSOS), which emphasize the importance of raising clinicians' awareness of the "chemofog/CRCI" issue-both to better define cognitive complaints and to propose appropriate management-our study aims to examine cognitive complaints in individuals diagnosed with confirmed, operable, localized non-small cell lung cancer (NSCLC).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation umfasst Erwachsene im Alter von 18 bis 74 Jahren mit vermuteten lokalisierten und operativen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Patienten, deren Krebsdiagnose nach Einschluss nicht bestätigt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient im Alter von 18 bis 74 Jahren
  • Verdacht auf oder bestätigte lokalisierte und operierbare nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC)
  • Chirurgische Behandlung mit oder ohne perioperative systemische medizinische Therapie
  • Mit dem französischen Sozialversicherungssystem verbunden
  • Fähigkeit, Selbstbefragungen unabhängig über die CleanWeb-Plattform zu vervollständigen
  • Patienten mit Zugriff auf ein Telefon, ein Tablet oder einen Computer zu Hause, um die elektronischen Selbstfragen zu vervollständigen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte bereits vorhandene kognitive Störungen
  • Bekannte psychiatrische oder neurologische Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson -Krankheit, Demenz, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung mit Bewusstseinsverlust)
  • Aktuelle Verwendung von neuroleptischen Behandlungen
  • Anamnese der Krebsbehandlung in den letzten 10 Jahren
  • Fibromyalgie
  • Personen, die kein Französisch lesen können oder nicht französischsprachig sind
  • Patienten, die noch nie die Schule besucht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nur Operation
Fakten-Cog, Hads, FA12, Epices, sozio-professionelle und soziodemografische Fragebogen
Neoadjuvante Behandlung (Chemotherapie oder Chemoimmuntherapie), gefolgt von einer Operation
Hopkins verbaler Lerntest (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbaler Fluenztest. Ziffer Memory WAIS-IV.
Chirurgie gefolgt von einer adjuvanten Behandlung (Chemotherapie)
Epices im 12. Monat 12

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Beginns, der Intensität und Dauer des PCI -Scores (wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung)
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Kognitive Funktion (Fakt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob mit kognitiven Beschwerden ein klinischer und/oder sozialer Phänotyp verbunden ist.
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Kognitive Funktion (Fakten): min = 0, max = 132
12 Monate
Stellen Sie fest, ob ein klinischer und/oder sozialer Phänotyp mit Stimmung verbunden ist
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS): min = 0, max = 42
12 Monate
Stellen Sie fest, ob ein klinischer und/oder sozialer Phänotyp mit Müdigkeit verbunden ist
Zeitfenster: 12 Monate
Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs - Ermüdungsskala (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 Monate
Bewertung der Auswirkungen perioperativer chirurgischer und medizinischer Behandlungen auf kognitive Beschwerden
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Kognitive Funktion (Fakten): min = 0, max = 132
12 Monate
Bewertung der Auswirkungen perioperativer chirurgischer und medizinischer Behandlungen auf die Stimmung.
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS): min = 0, max = 42
12 Monate
Bewertung der Auswirkungen perioperativer chirurgischer und medizinischer Behandlungen auf Müdigkeit.
Zeitfenster: 12 Monate
Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs - Ermüdungsskala (EORTC QLQ -FA12): min = 0, max = 100
12 Monate
Objektive Bewertung durch kognitive Tests der Auswirkungen von Krebs, Behandlungen und Co-Faktoren auf die Wahrnehmung der Patienten
Zeitfenster: 12 Monate

Kognitive Tests, die von der International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF) empfohlen wurden:

Hopkins verbaler Lerntest (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbaler Fluenztest. Ziffer Memory WAIS-IV.

12 Monate
Bewertung der Auswirkungen der sozialen Verwundbarkeit auf Patientenbeschwerden
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung von Prekaritäts- und Gesundheitsungleichheiten in Gesundheitsuntersuchungszentren (Bilanz): min = 0, max = 100.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lokalisierter, nicht kleinzelliger Lungenkrebs

Klinische Studien zur Selbstbefragung

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