Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erkjennelse og pasienter med lungekreft (COGNIPULM)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observasjon av kognitive klager hos pasienter med lokal, betjent ikke-småcellet lungekreft

Kognitive klager hos pasienter som er behandlet for kreft, kan påvirke livskvaliteten deres.

Studier viser at disse kognitive klagene kan ha multifaktoriell opprinnelse og vises i forskjellige stadier av omsorgsveien.

I en populasjon av pasienter som ble behandlet for bekreftet lokalisert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), tar denne studien som mål å oppdage og overvåke begynnelsen av kognitive klager over tid.

Tidspunktet for klagene under behandlingen, de kognitive funksjonene som er berørt (minne, oppmerksomhet, konsentrasjon ...), så vel som den opplevde intensiteten av ubehaget, vil bli undersøkt.

Studien undersøker også innflytelsen fra medfaktorer som humør, tretthet, sosiokulturell status og nivå av sosial sårbarhet på disse kognitive klagene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Chemofog "er betegnelsen som brukes for å beskrive kognitive vanskeligheter forbundet med kreftbehandlinger, for eksempel cellegift, strålebehandling og kirurgi.

Disse vanskene kan omfatte problemer med hukommelse, utøvende funksjoner, oppmerksomhet, orientering, verbal forståelse og informasjonsbehandlingshastighet, og kan oppstå under og etter behandling.

Selv om de generelt er mild til moderat, kan de begrense pasientenes evne til å komme tilbake til jobb og håndtere daglige oppgaver. Disse kognitive vanskene er ofte forbundet med humørsendringer og økt tretthet.

De svekker funksjonell uavhengighet og livskvalitet for kreftpasienter betydelig.

En baseline -vurdering av kognitiv funksjon før behandling er essensiell. Ulike faktorer som alder, medisinsk eller psykiatrisk historie, sosial sårbarhet eller andre nevrologiske og psykologiske risikofaktorer-kan-eksisterende kreftdiagnosen.

Deretter kan virkningen av sykdommen i seg selv, behandlingene, endringer i sosio-profesjonell status og økt eller indusert sosioøkonomisk motgang, så vel som psykologisk omveltning (som å motta diagnose, angst eller familieforstyrrelser), alle føre til kognitive forstyrrelser.

Disse forstyrrelsene, referert til som kreftrelatert kognitiv svikt (CRCI), påvirker livskvaliteten til kreftoverlevende.

I følge en studie har 26% av overlevende av lungekreft med CRCI.

Biologiske og genetiske faktorer som cellulære senescens, inflammatoriske prosesser og DNA -skade antas å spille en rolle i utviklingen av CRCI.

Nåværende forskning søker å identifisere relevante biomarkører for kognitiv tilbakegang, for eksempel cytokinnivå, for bedre å forstå mekanismene og forbedre styringen.

Ulike risikofaktorer for CRCI er blitt identifisert: avansert alder, kognitiv baseline kognitiv funksjon og mangel på fysisk aktivitet.

Kognitive klager har blitt anerkjent i mer enn 20 år og kan påvirke opptil 75% av kreftpasienter, uavhengig av krefttype.

Likevel blir for få pasienter informert om eksistensen av CRCI, selv om bevissthet om disse problemene direkte kan påvirke deres evner-partikulært på den profesjonelle sfæren.

Det er utviklet et franskspråklig ramme og internasjonale retningslinjer for å bidra til å standardisere kognitiv vurdering.

Likevel fører fraværet av metodologisk enighet om valg av variabler (biomarkører, kognitive tester, justeringsfaktorer), målinger, analyse av resultater og tidspunktet for evalueringer til at disse vanskene blir underdiagnostisert.

Dermed er det nødvendig med ytterligere studier for å undersøke dette emnet og til slutt implementere passende styringsstrategier.

Basert på anbefalingene fra Association Francophone des Soins Oncologiques de Support (AFSOS), som understreker viktigheten av

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen inkluderer voksne i alderen 18 til 74 år med mistenkt lokalisert og betjent ikke-småcellet lungekreft. Pasienter hvis kreftdiagnose ikke blir bekreftet etter inkludering vil bli trukket for tidlig fra studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen pasient i alderen 18 til 74 år
  • Mistenkt eller bekreftet lokalisert og betjent ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • Kirurgisk behandling med eller uten perioperativ systemisk medisinsk terapi
  • Tilknyttet det franske trygdesystemet
  • Evne til uavhengig å fullføre selvspørsmål
  • Pasienter med tilgang til en telefon, nettbrett eller datamaskin hjemme for å fullføre de elektroniske selvspørsmålene.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente eksisterende kognitive lidelser
  • Kjente psykiatriske eller nevrologiske sykdommer (f.eks. Multippel sklerose, Parkinsons sykdom, demens, hjerneslag, traumatisk hjerneskade med bevissthetstap)
  • Nåværende bruk av nevroleptiske behandlinger
  • Historie med kreftbehandling i løpet av de siste 10 årene
  • Fibromyalgi
  • Individer som ikke kan lese fransk eller ikke er fransktalende
  • Pasienter som aldri har gått på skolen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KUN KUN
Fact-Cog, HADS, FA12, Epices, Socio-Professional and Socio-Demographic Questionnaire
Neoadjuvant behandling (cellegift eller kjemoimmunoterapi) etterfulgt av kirurgi
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbal fluency test. Digit minne wais-iv.
Kirurgi etterfulgt av adjuvansbehandling (cellegift)
Epices på måned 12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å undersøke begynnelsen, intensiteten og varigheten av PCI (opplevd kognitiv svikt) score
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonsvurdering av kreftterapi-Kognitiv funksjon (Fact-Cog) Selvrapport spørreskjema: Min = 0, maks = 132
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om det er en klinisk og/eller sosial fenotype assosiert med kognitiv klage.
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonsvurdering av kreftterapi - Kognitiv funksjon (Fact -Cog): Min = 0, Max = 132
12 måneder
Bestem om det er en klinisk og/eller sosial fenotype assosiert med humøret
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS): Min = 0, maks = 42
12 måneder
Bestem om det er en klinisk og/eller sosial fenotype assosiert med tretthet
Tidsramme: 12 måneder
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft - Fatigue Scale (EORTC QLQ -FA12): Min = 0, maks = 100
12 måneder
Vurdering av virkningen av perioperative kirurgiske og medisinske behandlinger på kognitiv klage
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonsvurdering av kreftterapi - Kognitiv funksjon (Fact -Cog): Min = 0, Max = 132
12 måneder
Vurdering av virkningen av perioperative kirurgiske og medisinske behandlinger på humøret.
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS): Min = 0, maks = 42
12 måneder
Vurdering av virkningen av perioperative kirurgiske og medisinske behandlinger på tretthet.
Tidsramme: 12 måneder
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft - Fatigue Scale (EORTC QLQ -FA12): Min = 0, maks = 100
12 måneder
Objektiv vurdering via kognitive tester av virkningen av kreft, behandlinger og medfaktorer på pasientenes kognisjon
Tidsramme: 12 måneder

Kognitive tester anbefalt av International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF):

Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Trail Making Test (TMT). Verbal fluency test. Digit minne wais-iv.

12 måneder
Vurdering av virkningen av sosial sårbarhet på pasientklager
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering av ulikheter i presaritet og helse i helseundersøkelsessentre (Epices): Min = 0, Max = 100.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalisert, operabel ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Selvspørsmål

Abonnere