Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poznání a pacienti s rakovinou plic (COGNIPULM)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pozorování kognitivních stížností u pacientů s lokalizovaným, provozovatelným rakovinami plic s malou buňkami

Kognitivní stížnosti u pacientů léčených rakovinou mohou ovlivnit jejich kvalitu života.

Studie ukazují, že tyto kognitivní stížnosti mohou mít multifaktoriální původ a objevují se v různých fázích cesty péče.

V populaci pacientů léčených pro potvrzenou lokalizovanou ne-malskou buněčnou rakovinu plic (NSCLC) je tato studie detekovat a sledovat nástup kognitivních stížností v průběhu času.

Načasování stížností během léčby budou zkoumány postižené kognitivní funkce (paměť, pozornost, koncentrace…), jakož i vnímaná intenzita nepohodlí.

Studie také zkoumá vliv kognitivních stížností, jako je nálada, únava, sociokulturní status a úroveň sociální zranitelnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Chemofog "je termín používaný k popisu kognitivních obtíží spojených s léčbou rakoviny, jako je chemoterapie, radioterapie a chirurgie.

Tyto potíže mohou zahrnovat problémy s pamětí, výkonné funkce, pozornost, orientaci, verbální porozumění a rychlost zpracování informací a mohou nastat během a po léčbě.

Ačkoli obecně mírný až střední, mohou omezit schopnost pacientů vracet se do práce a řídit denní úkoly. Tyto kognitivní potíže jsou často spojeny se změnami nálady a zvýšenou únavou.

Významně narušují funkční nezávislost a kvalitu života pacientů s rakovinou.

Základní hodnocení kognitivní funkce před léčbou je nezbytné. Různé faktory-napříč věkem, lékařskou nebo psychiatrickou historií, sociální zranitelnost nebo jiné neurologické a psychologické rizikové faktory-první předběžné diagnózu rakoviny.

Následně dopad samotného onemocnění, léčby, změny v socio-profesionálním stavu a zvýšené nebo vyvolané socioekonomické potíže, jakož i psychologické otřesy (jako je přijímání diagnózy, úzkosti nebo narušení rodiny), může vést k kognitivním poruchám.

Tato poruchy, označovaná jako kognitivní poškození související s rakovinou (CRCI), ovlivňují kvalitu života přeživších rakoviny.

Podle jedné studie je 26% přeživších rakoviny plic přítomno CRCI.

Předpokládá se, že biologické a genetické faktory, jako je buněčná stárnutí, zánětlivé procesy a poškození DNA, hrají roli ve vývoji CRCI.

Současný výzkum se snaží identifikovat relevantní biomarkery kognitivního poklesu, jako jsou hladiny cytokinů, aby lépe porozuměli jeho mechanismům a zlepšili jeho řízení.

Byly identifikovány různé rizikové faktory pro CRCI: pokročilý věk, nižší základní kognitivní fungování a nedostatek fyzické aktivity.

Kognitivní stížnosti byly uznány již více než 20 let a mohou ovlivnit až 75% pacientů s rakovinou, bez ohledu na typ rakoviny.

Přesto je příliš málo pacientů informováno o existenci CRCI, i když povědomí o těchto otázkách může přímo ovlivnit jejich schopnosti--tleitikulárně v profesionální sféře.

Byly vyvinuty rámec a mezinárodní pokyny ve francouzském jazyce, které pomáhají standardizovat kognitivní hodnocení.

Nepřítomnost metodologického konsensu o výběru proměnných (biomarkery, kognitivní testy, faktory přizpůsobení), měření, analýza výsledků a načasování hodnocení vedou k tomu, že tyto obtíže jsou nedostatečně diagnostikovány.

K prozkoumání tohoto předmětu a nakonec implementaci vhodných strategií řízení.

Na základě doporučení asociace frankofonů frankofonů des soins oncologiques de podpora (AFSOS), která zdůrazňují důležitost zvyšování povědomí lékařů o „chemofog/crci“ vydání, které mají lépe definovat kognitivní předběžné, a cílem je prozkoumat kognitivné, aby se nekognifikovali, nesilovanou netřídaní (nešťastné, že se nekognitivují, nekognizovanou netvořením).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace zahrnuje dospělé ve věku 18 až 74 let s podezřením na lokalizovanou a provozovatelný rakovina plic. Pacienti, jejichž diagnóza rakoviny není potvrzena po zařazení, budou ze studie předčasně staženi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient ve věku 18 až 74 let
  • Podezření nebo potvrzená lokalizovaná a provozovatelná rakovina plic bez buněk (NSCLC)
  • Chirurgická léčba perioperační systémovou lékařskou terapií nebo bez něj
  • Přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Schopnost nezávisle dokončit samostatné výskyt prostřednictvím platformy CleanWeb
  • Pacienti s přístupem k telefonu, tabletu nebo počítači doma, aby dokončili elektronické sebezvalovací látky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé již existující kognitivní poruchy
  • Známá psychiatrická nebo neurologická onemocnění (např. Roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, demence, mrtvice, traumatické poškození mozku se ztrátou vědomí)
  • Současné použití neuroleptické léčby
  • Historie léčby rakoviny za posledních 10 let
  • Fibromyalgie
  • Jednotlivci, kteří neumí číst francouzštinu nebo nemluví francouzsky
  • Pacienti, kteří nikdy nezúčastnili školy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze operace
Fakt-cog, HADS, FA12, Epices, socio-profesionální a socio-demografický dotazník
Neoadjuvantní léčba (chemoterapie nebo chemoimunoterapie) následovaná chirurgickým zákrokem
Hopkins verbální učení test (HVLT). Test na výrobu stezek (TMT). Slovní test plynulosti. Číslice paměti wais-iv.
Chirurgie následovaná adjuvantní léčbou (chemoterapie)
Epices ve 12. měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete -li prozkoumat nástup, intenzitu a trvání skóre PCI (vnímané kognitivní poškození)
Časové okno: 12 měsíců
Funkční hodnocení terapie rakoviny-Kognitivní funkce (fakt-COG) Dotazník pro vlastní hlášení: Min = 0, Max = 132
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda existuje klinický a/nebo sociální fenotyp spojený s kognitivní stížností.
Časové okno: 12 měsíců
Funkční hodnocení terapie rakoviny - kognitivní funkce (fakt -COG): Min = 0, Max = 132
12 měsíců
Zjistěte, zda existuje klinický a/nebo sociální fenotyp spojený s náladou
Časové okno: 12 měsíců
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS): min = 0, max = 42
12 měsíců
Zjistěte, zda existuje klinický a/nebo sociální fenotyp spojený s únavou
Časové okno: 12 měsíců
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny - měřítko únavy (EORTC QLQ -FA12): Min = 0, Max = 100
12 měsíců
Posouzení dopadu perioperační chirurgické a lékařské ošetření na kognitivní stížnost
Časové okno: 12 měsíců
Funkční hodnocení terapie rakoviny - kognitivní funkce (fakt -COG): Min = 0, Max = 132
12 měsíců
Posouzení dopadu perioperačních chirurgických a lékařských ošetření na náladu.
Časové okno: 12 měsíců
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS): min = 0, max = 42
12 měsíců
Posouzení dopadu perioperačních chirurgických a lékařských ošetření na únavu.
Časové okno: 12 měsíců
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny - měřítko únavy (EORTC QLQ -FA12): Min = 0, Max = 100
12 měsíců
Objektivní hodnocení prostřednictvím kognitivních testů dopadu rakoviny, léčby a kofaktorů na poznání pacientů
Časové okno: 12 měsíců

Kognitivní testy doporučené Mezinárodní pracovní skupinou pro poznání a rakovinu (ICCTF):

Hopkins verbální učení test (HVLT). Test na výrobu stezek (TMT). Slovní test plynulosti. Číslice paměti wais-iv.

12 měsíců
Posouzení dopadu sociální zranitelnosti na stížnosti pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení nerovností prekarity a zdraví v centrech zdravotních vyšetření (Epices): Min = 0, max = 100.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP250754

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokalizovaný, provozovatelný rakovina plic s malou buňkami

Klinické studie na Self-Questionnaire

Předplatit