Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megismerés és tüdőrákban szenvedő betegek (COGNIPULM)

2025. november 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A kognitív panaszok megfigyelése lokalizált, működőképes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

A rákkal kezelt betegek kognitív panaszai befolyásolhatják életminőségüket.

A tanulmányok azt mutatják, hogy ezeknek a kognitív panaszoknak multifaktorális eredete lehet, és a gondozási út különböző szakaszaiban jelennek meg.

A megerősített lokalizált, nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelt betegek populációjában ez a tanulmány célja a kognitív panaszok időbeli kialakulásának kimutatása és nyomon követése.

Megvizsgáljuk a panaszok időzítését, az érintett kognitív funkciókat (memória, figyelem, koncentráció…), valamint a kellemetlenség észlelt intenzitását.

A tanulmány azt is feltárja, hogy a kognitív panaszokra olyan társ-tényezők, mint a hangulat, a fáradtság, a társadalmi-kulturális státusz és a társadalmi sebezhetőség szintje hatással van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A ChemOfog "a rákkezelésekkel kapcsolatos kognitív nehézségek, például a kemoterápia, a sugárterápia és a műtét leírására szolgál.

Ezek a nehézségek magukban foglalhatják a memória, a végrehajtó funkciók, a figyelem, a tájolás, a verbális megértés és az információfeldolgozási sebesség problémáit, és a kezelés során és után előfordulhatnak.

Noha általában enyhe vagy közepes, korlátozhatják a betegek azon képességét, hogy visszatérjenek a munkába és kezeljék a napi feladatokat. Ezeket a kognitív nehézségeket gyakran társítják a hangulatváltozásokkal és a fokozott fáradtsággal.

Ezek jelentősen rontják a rákos betegek funkcionális függetlenségét és életminőségét.

A kezelés előtt elengedhetetlen a kognitív funkció kiindulási értékelése. Különböző tényezők, mint például az életkor, az orvosi vagy pszichiátriai történelem, a társadalmi sebezhetőség vagy más neurológiai és pszichológiai kockázati tényezők, amelyek a rák diagnosztizálását jelentik.

Ezt követően magának a betegségnek a hatása, a kezelések, a társadalmi-szakmai státus változásai, valamint a megnövekedett vagy kiváltott társadalmi-gazdasági nehézségek, valamint a pszichológiai felfordulás (például a diagnózis, szorongás vagy családi zavarok fogadása) mind kognitív zavarokhoz vezethetnek.

Ezek a zavarok, amelyeket rákokkal kapcsolatos kognitív károsodásnak (CRCI) neveznek, befolyásolják a rákos túlélők életminőségét.

Egy vizsgálat szerint a tüdőrák túlélőinek 26% -a jelen van a CRCI -vel.

A biológiai és genetikai tényezők, például a sejtek öregedése, gyulladásos folyamatok és a DNS -károsodás úgy gondolják, hogy szerepet játszanak a CRCI kialakulásában.

A jelenlegi kutatások célja a kognitív hanyatlás releváns biomarkereinek, például a citokin szintjének azonosítása, hogy jobban megértsék annak mechanizmusait és javítsák annak kezelését.

A CRCI különféle kockázati tényezőit azonosították: előrehaladott életkor, alacsonyabb kiindulási kognitív működés és a fizikai aktivitás hiánya.

A kognitív panaszokat több mint 20 éve elismerték, és a rákos betegek akár 75% -át is befolyásolhatják, a rák típusától függetlenül.

Ennek ellenére túl kevés beteget tájékoztatnak a CRCI létezéséről, annak ellenére, hogy ezeknek a kérdéseknek a tudatossága közvetlenül befolyásolhatja képességeiket a szakmai szférában.

Egy francia nyelvű keretet és nemzetközi iránymutatásokat dolgoztak ki a kognitív értékelés szabványosításának elősegítésére.

Ennek ellenére a változók (biomarkerek, kognitív tesztek, beállítási tényezők), a mérések, az eredmények elemzésének és az értékelések időzítésének módszertani konszenzusának hiánya ezeknek a nehézségeknek az alul diagnosztizálásához vezet.

Ezért további vizsgálatokra van szükség a téma vizsgálatához és a megfelelő kezelési stratégiák végső soron végrehajtásához.

A frankofon des soins oncologiques de támogatás (AFSO) ajánlásai alapján, amelyek hangsúlyozzák annak fontosságát, hogy felhívják a klinikusok tudatosságát a „Chemofog/CRCI” kérdésről, mind a kognitív panaszok jobb meghatározására, és a megfelelő kezelési célokra irányuló célokra történő javaslatot javasolhatunk (a megerősített személyek diagnosztizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Franciaország
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció magában foglalja a 18–74 éves felnőtteket, gyanúsított lokalizált és működőképes nem kissejtes tüdőrákkal. Azok a betegek, akiknek a rákdiagnosztikát a beilleszkedés után nem erősítik meg, idő előtt visszavonják a vizsgálatot

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-74 éves felnőtt beteg
  • Gyanúsított vagy megerősített lokalizált és működtethető nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
  • Műtéti kezelés periperatív szisztémás orvosi kezeléssel vagy anélkül
  • Kapcsolt a francia társadalombiztosítási rendszerrel
  • Képesség önálló önérzékelői önérzékelőkkel a CleanWeb platformon keresztül
  • Azok a betegek, akiknek telefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez férnek hozzá, otthon az elektronikus önérzékelői befejezéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert, már létező kognitív rendellenességek
  • Ismert pszichiátriai vagy neurológiai betegségek (például sclerosis multiplex, Parkinson -kór, demencia, stroke, traumás agyi sérülés tudatosságvesztéssel)
  • A neuroleptikus kezelések aktuális használata
  • A rákkezelés története az elmúlt 10 évben
  • Fibromialgia
  • Olyan személyek, akik nem tudnak franciául olvasni, vagy nem franciául beszélnek
  • Olyan betegek, akik még soha nem jártak iskolába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csak műtét
Fact-Cog, HADS, FA12, Epices, társadalmi-szakmai és társadalmi-demográfiai kérdőív
Neoadjuváns kezelés (kemoterápia vagy kemoterápia), amelyet műtét követ
Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT). Nyomvonal -teszt (TMT). Verbális folyékonysági teszt. Digit memória wais-iv.
Műtét, amelyet adjuváns kezelés követ (kemoterápia)
Epices a 12. hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCI (észlelt kognitív károsodás) pontszámának kialakulásának, intenzitásának és időtartamának vizsgálatához
Időkeret: 12 hónap
A rákterápia funkcionális értékelése-Kognitív funkció (FACT-COG) önjelentés kérdőív: min = 0, max = 132
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy létezik -e a kognitív panaszhoz kapcsolódó klinikai és/vagy társadalmi fenotípus.
Időkeret: 12 hónap
A rákterápia funkcionális értékelése - kognitív funkció (FACT -COG): Min = 0, Max = 132
12 hónap
Határozza meg, hogy van -e a hangulathoz kapcsolódó klinikai és/vagy társadalmi fenotípus
Időkeret: 12 hónap
Kórházi szorongás és depressziós skála (HADS): min = 0, max = 42
12 hónap
Határozza meg, hogy van -e a fáradtsághoz kapcsolódó klinikai és/vagy társadalmi fenotípus
Időkeret: 12 hónap
A rák kutatásának és kezelésének európai szervezete - Fáradtság skála (EORTC QLQ -FA12): MIN = 0, Max = 100
12 hónap
A műtéti műtéti és az orvosi kezelések kognitív panaszra gyakorolt ​​hatásainak értékelése
Időkeret: 12 hónap
A rákterápia funkcionális értékelése - kognitív funkció (FACT -COG): MIN = 0, Max = 132
12 hónap
A műtéti műtéti és az orvosi kezelések hangulatra gyakorolt ​​hatásainak értékelése.
Időkeret: 12 hónap
Kórházi szorongás és depressziós skála (HADS): min = 0, max = 42
12 hónap
A műtéti műtéti és orvosi kezelések fáradtságra gyakorolt ​​hatásainak értékelése.
Időkeret: 12 hónap
A rák kutatásának és kezelésének európai szervezete - Fáradtság skála (EORTC QLQ -FA12): MIN = 0, Max = 100
12 hónap
Objektív értékelés a rák, a kezelések és a társfaktorok hatásainak kognitív tesztjei révén a betegek megismerésére
Időkeret: 12 hónap

A Nemzetközi Megismerés és Rák Munkacsoport (ICCTF) által ajánlott kognitív tesztek:

Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT). Nyomvonal -teszt (TMT). Verbális folyékonysági teszt. Digit memória wais-iv.

12 hónap
A társadalmi sebezhetőségnek a betegek panaszaira gyakorolt ​​hatásainak értékelése
Időkeret: 12 hónap
Az egészségügyi vizsgálati központokban (EPICES) a bizonytalanság és az egészségügyi egyenlőtlenségek értékelése: min = 0, max = 100.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 29.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel