Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie i pacjenci z rakiem płuc (COGNIPULM)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Obserwacja dolegliwości poznawczych u pacjentów z zlokalizowanym, działającym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Skargi poznawcze u pacjentów leczonych z powodu raka mogą wpływać na ich jakość życia.

Badania pokazują, że te skargi poznawcze mogą mieć wieloczynnikowe pochodzenie i pojawiać się na różnych etapach ścieżki opieki.

W populacji pacjentów leczonych z powodu potwierdzonego zlokalizowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) badanie to ma na celu wykrycie i monitorowanie wystąpienia dolegliwości poznawczych w czasie.

Zbadane zostaną czas, gdy dotknięte są terminy dolegliwości podczas leczenia, funkcje poznawcze (pamięć, uwaga, stężenie…), a także postrzegana intensywność dyskomfortu.

Badanie bada także wpływ współczynników, takich jak nastrój, zmęczenie, status społeczno-kulturowy i poziom podatności społecznej na te skargi poznawcze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chemofog „to termin opisujący trudności poznawczych związane z leczeniem raka, takie jak chemioterapia, radioterapia i operacja.

Trudności te mogą obejmować problemy z pamięcią, funkcjami wykonawczymi, uwagą, orientacją, zrozumieniem werbalnym i prędkości przetwarzania informacji i mogą wystąpić podczas leczenia i po.

Choć ogólnie łagodne do umiarkowane, mogą ograniczać zdolność pacjentów do powrotu do pracy i zarządzania codziennymi zadaniami. Te trudności poznawcze są często związane ze zmianami nastroju i zwiększonym zmęczeniem.

Znacząco upośledzają niezależność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z rakiem.

Niezbędna jest podstawowa ocena funkcji poznawczej przed leczeniem. Różne czynniki, tak jak wiek, historia medyczna lub psychiatryczna, podatność społeczna lub inne neurologiczne i psychologiczne czynniki ryzyka--czy są preexistyczne diagnozę raka.

Następnie wpływ samej choroby, leczenie, zmiany statusu społeczno-profesjonalnego oraz zwiększone lub indukowane trudności społeczno-ekonomiczne, a także wstrząs psychiczny (takie jak otrzymanie diagnozy, lęku lub zakłóceń rodziny), mogą prowadzić do zaburzeń poznawczych.

Zaburzenia te, określane jako zaburzenie poznawcze związane z rakiem (CRCI), wpływają na jakość życia, które przeżyły raka.

Według jednego badania 26% osób, które przeżyły raka płuc, obecnych z CRCI.

Uważa się, że czynniki biologiczne i genetyczne, takie jak starzenie się komórkowe, procesy zapalne i uszkodzenie DNA odgrywają rolę w rozwoju CRCI.

Obecne badania mają na celu identyfikację odpowiednich biomarkerów spadku poznawczego, takich jak poziomy cytokin, w celu lepszego zrozumienia jego mechanizmów i poprawy zarządzania.

Zidentyfikowano różne czynniki ryzyka CRCI: zaawansowany wiek, niższe wyjściowe funkcjonowanie poznawcze i brak aktywności fizycznej.

Skargi poznawcze są rozpoznawane od ponad 20 lat i mogą wpływać na 75% pacjentów z rakiem, niezależnie od rodzaju raka.

Jednak zbyt niewielu pacjentów jest informowanych o istnieniu CRCI, mimo że świadomość tych problemów może bezpośrednio wpłynąć na ich zdolności, szczególnie w sferze zawodowej.

Opracowano ramy francuskojęzyczne i międzynarodowe wytyczne, aby pomóc standaryzować ocenę poznawczą.

Niemniej jednak brak konsensusu metodologicznego w zakresie wyboru zmiennych (biomarkery, testy poznawcze, czynniki dostosowawcze), pomiary, analiza wyników i czas ocen prowadzi do niedostarkowania tych trudności.

Dlatego potrzebne są dalsze badania w celu zbadania tego tematu i ostatecznie wdrożenia odpowiednich strategii zarządzania.

W oparciu o zalecenia stowarzyszenia frankofonu des soins oncologiques de wsparcia (AFSO), które podkreślają znaczenie podnoszenia świadomości klinicystów dotyczących problemu „chemofog/CRCI” w celu lepszego zdefiniowania skarg poznawczych i proponowania odpowiedniego zarządzania-naszego badania na badaniu, aby w celu zbadania dolegliwości poznawczych w zakresie uzależnień od poznania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa obejmuje dorosłych w wieku od 18 do 74 lat z podejrzeniem zlokalizowanym i działającym bezbłędnym rakiem płuc. Pacjenci, których diagnoza raka nie zostanie potwierdzona po włączeniu, zostaną przedwcześnie wycofani z badania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent w wieku od 18 do 74 lat
  • Podejrzewane lub potwierdzone zlokalizowane i działające niezmysłowe rak płuc (NSCLC)
  • Leczenie chirurgiczne z okołopoperacyjną terapią medyczną lub bez
  • Powiązane z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
  • Zdolność do niezależnego uzupełniania samoreostów za pośrednictwem platformy CleanWeb
  • Pacjenci z dostępem do telefonu, tabletu lub komputera w domu, aby ukończyć elektroniczne samoregiony.

Kryteria wykluczenia:

  • Znane wcześniej istniejące zaburzenia poznawcze
  • Znane choroby psychiatryczne lub neurologiczne (np. Stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, otępienie, udar, urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności)
  • Obecne stosowanie leczenia neuroleptycznego
  • Historia leczenia raka w ciągu ostatnich 10 lat
  • Fibromialgia
  • Osoby, które nie mogą czytać francuskiego lub nie są francuskojęzycznymi
  • Pacjenci, którzy nigdy nie uczęszczali do szkoły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tylko operacja
FACT-COG, HADS, FA12, EPICES, Kwestionariusz społeczno-profesjonalny i społeczno-demograficzny
Leczenie neoadjuwantowe (chemioterapia lub chemioimmunoterapia), a następnie operacja
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Test tworzenia szlaków (TMT). Test płynności werbalnej. Digit Memory Wais-IV.
Operacja, po której następuje leczenie uzupełniające (chemioterapia)
EPICES w 12 miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać wynik, intensywność i czas trwania PCI (postrzegane zaburzenia poznawcze)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej-funkcja poznawcza (FACT-COG) Kwestionariusz zgłaszania: MIN = 0, MAX = 132
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal, czy istnieje fenotyp kliniczny i/lub społeczny związany ze skargą poznawczą.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej - funkcja poznawcza (FACT -COG): min = 0, maks. = 132
12 miesięcy
Ustal, czy istnieje fenotyp kliniczny i/lub społeczny związany z nastrojem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS): min = 0, maks. = 42
12 miesięcy
Ustal, czy istnieje fenotyp kliniczny i/lub społeczny związany ze zmęczeniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Europejska organizacja badań i leczenia skali raka - Skala zmęczeniowa (EORTC QLQ -FA12): min = 0, maks. = 100
12 miesięcy
Ocena wpływu okołooperacyjnych zabiegów chirurgicznych i medycznych na skargę poznawczą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej - funkcja poznawcza (FACT -COG): MIN = 0, MAX = 132
12 miesięcy
Ocena wpływu okołooperacyjnych zabiegów chirurgicznych i medycznych na nastrój.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS): min = 0, maks. = 42
12 miesięcy
Ocena wpływu okołooperacyjnych zabiegów chirurgicznych i medycznych na zmęczenie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Europejska organizacja badań i leczenia skali raka - Skala zmęczeniowa (EORTC QLQ -FA12): min = 0, maks. = 100
12 miesięcy
Ocena obiektywna za pomocą testów poznawczych wpływu raka, leczenia i współczynników na poznanie pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Testy poznawcze zalecane przez międzynarodową grupę zadaniową poznawczą i raka (ICCTF):

Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Test tworzenia szlaków (TMT). Test płynności werbalnej. Digit Memory Wais-IV.

12 miesięcy
Ocena wpływu podatności społecznej na skargi pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena niepewności i nierówności zdrowotnych w ośrodkach badań zdrowotnych (EPices): min = 0, maks. = 100.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250754

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zlokalizowany, działający bezbłędny rak płuc komórkowy

Badania kliniczne na Samoobsługowy

Subskrybuj