Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Познание и пациенты с раком легких (COGNIPULM)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Наблюдение за когнитивными жалобами у пациентов с локализованным, действующим немелкоклеточным раком легких

Когнитивные жалобы у пациентов, получавших лечение от рака, могут повлиять на качество их жизни.

Исследования показывают, что эти когнитивные жалобы могут иметь многофакторное происхождение и появляться на разных этапах пути ухода.

В популяции пациентов, получавших лечение от подтвержденного локализованного немелкоклеточного рака легких (NSCLC), это исследование направлено на выявление и мониторинг начала когнитивных жалоб с течением времени.

Время жалоб во время лечения, когнитивные функции затронуты (память, внимание, концентрация…), а также воспринимаемая интенсивность дискомфорта, будут рассмотрены.

Исследование также исследует влияние соавторов, таких как настроение, усталость, социокультурный статус и уровень социальной уязвимости на эти когнитивные жалобы.

Обзор исследования

Подробное описание

Chemofog « - это термин, используемый для описания когнитивных трудностей, связанных с лечением рака, такими как химиотерапия, лучевая терапия и хирургия.

Эти трудности могут включать проблемы с памятью, исполнительными функциями, вниманием, ориентацией, устным пониманием и скоростью обработки информации и могут возникать во время и после лечения.

Несмотря на то, что они обычно от легкой до умеренной, они могут ограничить способность пациентов возвращаться к работе и управлять ежедневными задачами. Эти когнитивные трудности часто связаны с изменениями настроения и повышенной усталостью.

Они значительно ухудшают функциональную независимость и качество жизни для больных раком.

Базовая оценка когнитивной функции до лечения имеет важное значение. Различные факторы, такие как возраст, медицинская или психиатрическая история, социальная уязвимость или другие неврологические и психологические факторы риска-предшествует диагностику рака.

Впоследствии влияние самого заболевания, лечения, изменений в социально-профессиональном статусе и увеличение или индуцированные социально-экономические трудности, а также психологические потрясения (такие как получение диагноза, тревога или нарушения семьи) могут привести к когнитивным нарушениям.

Эти нарушения, называемые когнитивными нарушениями, связанными с раком (CRCI), влияют на качество жизни выживших в раке.

Согласно одному исследованию, 26% выживших рака легких присутствуют с CRCI.

Считается, что биологические и генетические факторы, такие как клеточное старение, воспалительные процессы и повреждение ДНК, играют роль в развитии CRCI.

Текущее исследование направлено на выявление соответствующих биомаркеров когнитивного снижения, таких как уровни цитокинов, чтобы лучше понять его механизмы и улучшить его лечение.

Были выявлены различные факторы риска для CRCI: старший возраст, более низкое базовое когнитивное функционирование и отсутствие физической активности.

Когнитивные жалобы были признаны более 20 лет и могут поразить до 75% больных раком, независимо от типа рака.

Тем не менее, слишком мало пациентов информируются о существовании CRCI, хотя осознание этих вопросов может напрямую влиять на их способности, особенно в профессиональной сфере.

Французские рамки и международные руководящие принципы были разработаны, чтобы помочь стандартизировать когнитивную оценку.

Тем не менее, отсутствие методологического консенсуса по выбору переменных (биомаркеры, когнитивные тесты, коэффициенты корректировки), измерения, анализ результатов и сроки оценок приводят к тому, что эти трудности подвергаются недостаточной диагностике.

Таким образом, необходимы дальнейшие исследования для изучения этого предмета и в конечном итоге реализации соответствующих стратегий управления.

Based on the recommendations of the Association Francophone des Soins Oncologiques de Support (AFSOS), which emphasize the importance of raising clinicians' awareness of the "chemofog/CRCI" issue-both to better define cognitive complaints and to propose appropriate management-our study aims to examine cognitive complaints in individuals diagnosed with confirmed, operable, localized non-small cell lung cancer (NSCLC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isabelle HARDY LEGER
  • Номер телефона: +33 01 58 41 24 01
  • Электронная почта: isabelle.leger@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция
        • Hôpital Cochin - Service de pneumologie
        • Контакт:
          • Isabelle HARDY LEGER
          • Номер телефона: +33 01 58 41 24 01
          • Электронная почта: isabelle.leger@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция включает взрослых в возрасте от 18 до 74 лет с подозреваемым локализованным и действующим немелкоклеточным раком легких. Пациенты, диагноз рака, диагноз рака не подтвержден после включения, будут преждевременно отозваны из исследования

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент в возрасте от 18 до 74 лет
  • Подозреваемые или подтвержденные локализованные и эксплуатируемые немелкоклеточные рак легких (NSCLC)
  • Хирургическое лечение с или без периоперационной системной медикаментозной терапии
  • Аффилирован с французской системой социального обеспечения
  • Возможность самостоятельно завершать самообеспечение через платформу CleanWeb
  • Пациенты с доступом к телефону, планшету или компьютеру дома, чтобы завершить электронные самооценки.

Критерии исключения:

  • Известные ранее существовавшие когнитивные расстройства
  • Известные психиатрические или неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, деменция, инсульт, черепно -мозговая травма с потерей сознания)
  • Современное использование нейролептических процедур
  • История лечения рака в течение последних 10 лет
  • Фибромиалгия
  • Люди, которые не могут читать французский или не французский
  • Пациенты, которые никогда не посещали школу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Только операция
Fact-Cog, HADS, FA12, ЭПЕСА, Социально-профессиональный и социально-демографический вопросник
Неоадъювантное лечение (химиотерапия или химиоиммунотерапия) с последующим операцией
Хопкинс вербальный учебный тест (HVLT). Тесто для создания тропы (TMT). Вербальный тест беглости. Цифровая память wais-iv.
Операция с последующей адъювантной лечением (химиотерапия)
Эпусации в 12 месяце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы изучить начало, интенсивность и продолжительность PCI (воспринимаемые когнитивные нарушения)
Временное ограничение: 12 месяцев
Функциональная оценка терапии рака-когнитивная функция (Fact-Cog) Анкета самоотчета: min = 0, макс = 132
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, существует ли клинический и/или социальный фенотип, связанный с когнитивной жалобой.
Временное ограничение: 12 месяцев
Функциональная оценка терапии рака - когнитивная функция (Fact -Cog): min = 0, max = 132
12 месяцев
Определите, существует ли клинический и/или социальный фенотип, связанный с настроением
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS): min = 0, макс = 42
12 месяцев
Определите, есть ли клинический и/или социальный фенотип, связанный с усталостью
Временное ограничение: 12 месяцев
Европейская организация по исследованиям и лечению рака - Шкала усталости (EORTC QLQ -FA12): min = 0, макс = 100
12 месяцев
Оценка влияния периоперационных хирургических и медицинских методов лечения на когнитивную жалобу
Временное ограничение: 12 месяцев
Функциональная оценка терапии рака - когнитивная функция (Fact -Cog): min = 0, max = 132
12 месяцев
Оценка влияния периоперационных хирургических и медицинских методов лечения на настроение.
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS): min = 0, макс = 42
12 месяцев
Оценка влияния периоперационных хирургических и медицинских методов лечения на усталость.
Временное ограничение: 12 месяцев
Европейская организация по исследованиям и лечению рака - Шкала усталости (EORTC QLQ -FA12): min = 0, макс = 100
12 месяцев
Объективная оценка посредством когнитивных тестов влияния рака, лечения и соавторов на познание пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев

Когнитивные тесты, рекомендованные Международной целевой группой познания и рака (ICCTF):

Хопкинс вербальный учебный тест (HVLT). Тесто для создания тропы (TMT). Вербальный тест беглости. Цифровая память wais-iv.

12 месяцев
Оценка влияния социальной уязвимости на жалобы пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка неравенства и неравенства в отношении здоровья в медицинских экзаменационных центрах (эмии): min = 0, max = 100.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP250754

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самоупомянутый

Подписаться