인지 및 폐암 환자 (COGNIPULM)
국소화되고 수술 가능한 비소 세포 폐암 환자의인지 적 불만 관찰
암 치료를받은 환자의인지 적 불만은 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
연구에 따르면 이러한인지 적 불만은 다 인성 기원을 가질 수 있으며 치료 경로의 다른 단계에 나타납니다.
확인 된 국소 비소 세포 폐암 (NSCLC)으로 치료 된 환자 집단에서,이 연구는 시간이 지남에 따라인지 적 불만의 발병을 감지하고 모니터링하는 것을 목표로한다.
치료 중 불만의시기,인지 기능 (기억,주의, 농도…) 및 불편 함의 인식 강도가 검토 될 것입니다.
이 연구는 또한 이러한인지 적 불만에 대한 분위기, 피로, 사회 문화적 지위 및 사회적 취약성 수준과 같은 공동 요원의 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법 "은 화학 요법, 방사선 요법 및 수술과 같은 암 치료와 관련된인지 적 어려움을 설명하는 데 사용되는 용어입니다.
이러한 어려움에는 기억, 행정 기능,주의, 오리엔테이션, 언어 이해 및 정보 처리 속도에 관한 문제가 포함될 수 있으며 치료 중 및 후에 발생할 수 있습니다.
일반적으로 경증에서 중등도이지만 환자의 직장으로 돌아와 일상적인 작업을 관리하는 능력을 제한 할 수 있습니다. 이러한인지 적 어려움은 종종 기분 변화와 피로 증가와 관련이 있습니다.
그들은 암 환자의 기능적 독립성과 삶의 질을 크게 손상시킵니다.
치료 전에인지 기능의 기준 평가가 필수적입니다. 연령, 의학적 또는 정신과 적 역사, 사회적 취약성 또는 기타 신경 학적 및 심리적 위험 요소와 같은 다양한 요인은 암 진단을 기존합니다.
그 후, 질병 자체의 영향, 치료, 사회-전문 지위의 변화, 사회 경제적 어려움, 심리적 격변 (예 : 진단, 불안 또는 가족 중단)은 모두인지 장애로 이어질 수 있습니다.
암 관련인지 장애 (CRCI)라고하는 이러한 장애는 암 생존자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
한 연구에 따르면 폐암 생존자의 26%가 CRCI를 나타냅니다.
세포 노화, 염증 과정 및 DNA 손상과 같은 생물학적 및 유전 적 요인은 CRCI의 발달에 중요한 역할을하는 것으로 생각된다.
현재의 연구는 사이토 카인 수준과 같은인지 감소의 관련 바이오 마커를 식별하여 메커니즘을 더 잘 이해하고 관리를 개선하려고합니다.
CRCI의 다양한 위험 요소가 확인되었습니다 : 고령, 기준선인지 기능 및 신체 활동 부족.
인지 적 불만은 20 년 이상 인식되었으며 암 유형에 관계없이 암 환자의 최대 75%에 영향을 줄 수 있습니다.
그러나 이러한 문제에 대한 인식은 특히 전문 분야에서 능력에 직접적인 영향을 줄 수 있지만 CRCI의 존재에 대해 너무 적은 환자에게 알리는 환자는 거의 없습니다.
인지 평가 표준화를 돕기 위해 프랑스어 프레임 워크 및 국제 지침이 개발되었습니다.
그럼에도 불구하고, 변수 (바이오 마커,인지 테스트, 조정 요인), 측정, 결과 분석 및 평가 타이밍에 대한 방법 론적 합의가 없으면 이러한 어려움이 진단되지 않습니다.
따라서이 주제를 조사하고 궁극적으로 적절한 관리 전략을 구현하기위한 추가 연구가 필요합니다.
Francophone des Soins Oncologiques De Support (AFSOS)의 권장 사항을 바탕으로,인지 적 불만을 더 잘 정의하고 적절한 관리 연구를 제안하기 위해 "화학 요법/CRCI"문제-보트에 대한 임상의 인식을 높이는 것의 중요성을 강조하고, 확인 된, NSCLC (NSCLC)가 확인 된, NSCLC (NSCLC)가 확인 된 개인 진단을받는 개인에서 적절한 관리 연구를 제안하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle HARDY LEGER
- 전화번호: +33 01 58 41 24 01
- 이메일: isabelle.leger@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aline DECHANET, Project manager
- 이메일: aline.dechanet@aphp.fr
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스
- Hôpital Cochin - Service de pneumologie
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연락하다:
- Isabelle HARDY LEGER
- 전화번호: +33 01 58 41 24 01
- 이메일: isabelle.leger@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 74 세의 성인 환자
- 의심되거나 확인 된 국소화 및 수술 가능한 비소 세포 폐암 (NSCLC)
- 수술 전 전신 의료 요법의 유무에 관계없이 외과 적 치료
- 프랑스 사회 보장 시스템과 제휴
- CleanWeb 플랫폼을 통해 독립적으로 자기 질문을 완료하는 능력
- 집에서 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에 접근 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- 알려진 기존인지 장애
- 알려진 정신과 또는 신경계 질환 (예 : 다발성 경화증, 파킨슨 병, 치매, 뇌졸중, 의식 상실로 외상성 뇌 손상)
- 신경 이완성 치료의 현재 사용
- 지난 10 년 동안 암 치료의 역사
- 섬유 근육통
- 프랑스어를 읽을 수 없거나 프랑스어를 사용하지 않는 개인
- 학교에 다니지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 만
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Fact-Cog, Hads, FA12, Epices, 사회 전문 및 사회 인구 통계 설문지
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신 보조 치료 (화학 요법 또는 화학 면역 요법)와 수술
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Hopkins 언어 학습 테스트 (HVLT).
트레일 만들기 테스트 (TMT).
언어 유창성 테스트.
숫자 메모리 Wais-IV.
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수술 후 보조제 치료 (화학 요법)
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12 개월에 Epices
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCI의 시작, 강도 및 지속 시간을 조사하려면 (인지 장애) 점수
기간: 12 개월
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암 치료의 기능 평가-인지 기능 (사실 COG) 자체 보고서 설문지 : Min = 0, max = 132
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 적 불만과 관련된 임상 및/또는 사회적 표현형이 있는지 여부를 결정하십시오.
기간: 12 개월
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암 치료의 기능적 평가 -인지 기능 (사실 COG) : min = 0, max = 132
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12 개월
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기분과 관련된 임상 및/또는 사회적 표현형이 있는지 확인
기간: 12 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) : 최소 = 0, 최대 = 42
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12 개월
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피로와 관련된 임상 및/또는 사회적 표현형이 있는지 확인
기간: 12 개월
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암 연구 및 암 치료기구 - 피로 척도 (EORTC QLQ -FA12) : Min = 0, Max = 100
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12 개월
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인지 불만에 대한 수술 전 수술 및 의학적 치료의 영향 평가
기간: 12 개월
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암 치료의 기능적 평가 -인지 기능 (사실 COG) : min = 0, max = 132
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12 개월
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수술 전 수술 및 의학적 치료가 기분에 미치는 영향에 대한 평가.
기간: 12 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) : 최소 = 0, 최대 = 42
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12 개월
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수술 전 수술 및 의학적 치료가 피로에 미치는 영향에 대한 평가.
기간: 12 개월
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암 연구 및 암 치료기구 - 피로 척도 (EORTC QLQ -FA12) : Min = 0, Max = 100
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12 개월
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암, 치료 및 공동 요인의 환자인지에 대한인지 테스트를 통한 객관적인 평가
기간: 12 개월
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국제인지 및 암 태스크 포스 (ICCTF)가 권장하는인지 테스트 : Hopkins 언어 학습 테스트 (HVLT). 트레일 만들기 테스트 (TMT). 언어 유창성 테스트. 숫자 메모리 Wais-IV. |
12 개월
|
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환자 불만에 대한 사회적 취약성의 영향 평가
기간: 12 개월
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건강 검사 센터 (EPICES)에서의 불안정성 및 건강 불평등 평가 : Min = 0, Max = 100.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle HARDY LEGER, Hôpital Cochin, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris - Service de pneumologie.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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국소적이고 수술 가능한 비소 세포 폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
자기 질문에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Indiana University빼는