Lättaktiverad antimikrobiell terapi för att förhindra kirurgiska platsinfektioner - Kanada (LANTERN)

Denna studie använder en grupp-randomiserad crossover-design och jämför resultat från behandlingsgruppen med den för en standard-för-vårdkontrollgrupp från samma sjukhus. Varje sjukhus ('Site') som är engagerad i studien kommer att tilldelas slumpmässigt till behandling plus standard-of-care eller standard-of-care-kontroll på 1: 1-basis och kommer att registrera patienter i dessa respektive grupper under den första perioden av studien. När 50% av patienterna har registrerats och cirka 100% av dessa har varit genom deras 30-dagarsbesök (dvs vid avslutningen av period 1) kommer en interimsanalys att utföras för att fastställa villkorad kraft i studien och provstorleken omberäknas. I händelse av att den reviderade effektberäkningen indikerar att fler patienter måste uppfylla den primära slutpunkten, kan inskrivningsperioden, antalet webbplatser och logistiknivå logistik justeras för att tillgodose denna ytterligare registrering.

Berättigade patienter som framgångsrikt slutför alla screeningbedömningar och uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att registreras. Patienter i behandlingsgruppen kommer att genomgå APDT -behandling efter antagning till det preoperativa området. Alla patienter kommer att följas upp under en 30-dagars efter operationsperiod. En patientrapporterad resultat (Pro) för att mäta tolerabiliteten för interventionen efter administrering kommer också att utföras i behandlingsgruppen.

Standard-för-vårdinfektionskontrollpraxis kommer att tillämpas enligt infektionsförebyggande policyer och förfaranden på plats på varje sjukhus. Dessa metoder ska förbli oförändrade för båda grupperna under hela studien.

Mikrobiologiska prover kommer också att samlas in från alla SSI och utvärderas för att etablera den orsakande organismen och dess antibiotikas mottaglighet.

Förekomsten av SSIS under den 30-dagars postoperativa perioden kommer att spåras för att säkerställa omfattande uppföljningsutvärderingar. Oplanerade besök kommer personligen att genomföras för medicinsk bedömning av misstänkta SSI: er och insamling av sårkulturer.