Effekt av tidig neuromodulering i kombination med rehabilitering vid förebyggande av smärta efter stroke (ENADA)

Urval: Under sjukhusvistelse i neurologiavdelningen för Clermont-Ferrand University Hospital kommer den huvudsakliga utredaren att föreslå att berättigade patienter deltar i ENADA-studien. Om patienten håller med, kommer ett inkluderingsbesök (E1) att planeras av inkluderingscentret. Alla dessa patienter kommer att ha haft en MR-inspelning som en del av rutinmässig praxis efter stroke.

Inkludering (E1-besök): En ny bakgrundskontroll och inkludering/icke-inkluderande kriterier kommer att genomföras. När patienten har undertecknat formuläret för studie samtycker han eller hon att fylla i självfrågan (VAS smärtintensitet, VAS-smärtansvärde, DN4, NPSI, BPI, hade diagram som visar hypoestetiska områden, EQ-5D). Utvärderingen kommer också att inkludera FMA-UE-test, den modifierade Ashworth-skalan och sensoriska trösklar.

Randomisering: Patienter kommer att randomiseras till den aktiva eller placebo -gruppen.

Protokoll: 10 stimuleringssessioner, spridda över 10 på varandra följande arbetsdagar. Aktiva och skam TDCS-sessioner är identiska, dubbelblinda. Stimulering av TDC: er äger rum under en fysioterapi, arbetsterapi eller talterapisession. Efter installationen varar stimuleringen 20 minuter. Stimulering levereras med en intensitet av 2 mA, med en ramp för början och försvinnandet av strömmen. Skamstimulering stannar efter startrampen och säkerställer blindhet för patienten, som kan känna en liten stickande känsla under denna fas. Patienter kommer att slutföra en smärtintensitet VAS och en affektiv smärta VAS före och efter varje TDCS -stimulering.

Besök efter protokollet (besök E2): Detta besök är planerat 7 dagar efter den 10: e och sista stimuleringssessionen. Det utförs av den huvudsakliga utredaren vid Clermont-Ferrand University Hospital.

En MR -inspelning är planerad till detta besök. Patienter kommer att fylla i uppföljning av självbedömning (smärtintensitet VAS, affektiv smärta VAS, DN4, NPSI, BPI, hade, diagram som visade hypoestetiska områden, EQ-5D), liksom deras totala intryck av förändring (PGIC-poäng) och deras intryck av förändring på motoriska och sensoriska aspekter. Utvärderingen kommer också att inkludera FMA-UE-test och den modifierade Ashworth-skalan. Kvaliteten på förblindning kommer att bedömas vid besök E2 genom att fråga patientens intryck av den behandling han eller hon har fått och av den antagna tilldelningen (Bang Blinding Index).

Slut-of-studie-besök (E3-besök): Detta besök är planerat efter 6 månader efter stroke. Det genomförs av den huvudsakliga utredaren vid Clermont-Ferrand University Hospital.

Samma bedömningar utförs som vid föregående besök, liksom utvärderingen av sensoriska trösklar. Dessutom bedömdes närvaron av neuropatisk smärta (ja/nej), den primära slutpunkten, efter klinisk och instrumental utvärdering. Närvaron av icke-neuropatisk smärta (ja/nej) bedöms också.