Effect van vroege neuromodulatie in combinatie met revalidatie op de preventie van pijn in het beroerte (ENADA)

Selectie: Tijdens ziekenhuisopname op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand, zal de hoofdonderzoeker voorstellen dat in aanmerking komende patiënten deelnemen aan de Enada-studie. Als de patiënt akkoord gaat, wordt een inclusiebezoek (E1) gepland door het inclusiecentrum. Al deze patiënten hebben een MRI-opname gehad als onderdeel van de routinematige praktijk na de slag.

Inclusie (E1-bezoek): een nieuwe achtergrondcontrole en inclusie/niet-inclusiecriteria zullen worden uitgevoerd. Zodra de patiënt het onderzoeksformulier van de studie heeft ondertekend, zal hij of zij de zelfaanvragen voltooien (VAS-pijnintensiteit, VAS-pijninfectiviteit, DN4, NPSI, BPI, HAD, diagram met hypothese-gebieden, EQ-5D). De evaluatie omvat ook FMA-UE-test, de gemodificeerde Ashworth-schaal en sensorische drempels.

Randomisatie: patiënten worden gerandomiseerd naar de actieve of placebogroep.

Protocol: 10 stimulatiesessies, verspreid over 10 opeenvolgende werkdagen. Actieve en Sham TDCS-sessies zijn identiek, dubbelblind. Stimulatie door TDC's vindt plaats tijdens een fysiotherapie, ergotherapie of logopedie. Na installatie duurt de stimulatie 20 minuten. Stimulatie wordt geleverd met een intensiteit van 2 mA, met een helling voor het begin en het verdwijnen van de stroom. Sham -stimulatie stopt na de oprit en zorgt voor blindheid voor de patiënt, die tijdens deze fase een licht tintelend gevoel kan voelen. Patiënten zullen een Pain Intensity VAS en een affectieve pijn -VAS voltooien voor en na elke TDCS -stimulatie.

Bezoek na de protocol (bezoek E2): dit bezoek is gepland 7 dagen na de 10e en laatste stimulatiesessie. Het wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker van het Clermont-Ferrand University Hospital.

Een MRI -opname is gepland voor dit bezoek. Patiënten vullen follow-up zelfaanvragen in (pijnintensiteit VAS, affectieve pijn VAS, DN4, NPSI, BPI, had, diagram met hypothese-gebieden, EQ-5D), evenals hun algemene indruk van verandering (PGIC-score) en hun indruk van verandering op motorische en sensorische aspecten. De evaluatie omvat ook FMA-UE-test en de gemodificeerde Ashworth-schaal. De kwaliteit van verblindende zal worden beoordeeld tijdens bezoek E2 door de indruk van de patiënt te vragen over de behandeling die hij of zij heeft ontvangen en van de veronderstelde toewijzing (Bang Blinding Index).

Bezoek aan het einde van de studie (E3 Bezoek): dit bezoek is gepland op 6 maanden na de beroerte. Het wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker in het Clermont-Ferrand University Hospital.

Dezelfde beoordelingen worden uitgevoerd als bij het vorige bezoek, evenals de evaluatie van sensorische drempels. Bovendien werd de aanwezigheid van neuropathische pijn (ja/nee), het primaire eindpunt, beoordeeld na klinische en instrumentele evaluatie. De aanwezigheid van niet-neuropathische pijn (ja/nee) wordt ook beoordeeld.