Fludarabin och mellandos TBI följt av PTCY hos patienter som genomgår allo-transplantation för hemmaligniteter

Inkluderingskriterier:

• Patienter i åldrarna 18-65 år.
• Patienter med en diagnos av en av följande hematologiska maligniteter:
• Akut myeloid leukemi eller kronisk myeloid leukemi utan cirkulerande sprängningar och mindre än 5% sprängningar i benmärgen;
• Myelodysplastiskt syndrom med mindre än 5% sprängningar i benmärgen med IHC eller flödescytometri beroende på vad som är högst;
• Myeloproliferativa neoplasmer med mindre än 5% sprängning i märgen och perifert blod;
• Akut lymfoblastisk leukemi i CR (CIBMTR -kriterier); eller lymfom i CR (CIBMTR -kriterier).
• Patienter som är berättigade till allogen stamcelltransplantation per transplantationsprogram SOP.
• Patienter med en Karnofsky -prestationsstatus (KPS) på ≥60%.

• Patienter med adekvat organfunktion definierad av:

  • Hjärt: LVEF ≥50%
  • Lung: DLCO ≥50% av förutsagda
  • Hepatisk: bilirubin ≤1,5x uln, alt/ast ≤2,5x uln
  • Njur: Kreatininclearance ≥50 ml/min
• Alla deltagare med reproduktionspotential måste använda effektiv preventivmedel efter allogen hematopoietisk stamcelltransplantation (Allo-HSCT), i enlighet med riktlinjer från American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT), FDA och andra expertorgan.

• För manliga deltagare:

  ○ Manliga deltagare måste använda effektiv preventivmedel i minst 12 månader efter transplantation och längre om de får immunsuppressiva eller cytotoxiska mediciner. Kemoterapi och strålning kan orsaka DNA -skador på spermier, och även om fertiliteten återgår kan mutationer kvarstå i månader. I fall där läkemedel som mykofenolatmofetil (MMF) eller lenalidomid används kräver FDA -vägledning preventivmedel i minst 90 dagar efter avbrott. Spermkryokonservering bör erbjudas före konditionering. Deltagarna måste undvika att fader ett barn under denna tidsram.15-17

• För kvinnliga deltagare:

  • Kvinnliga deltagare i fertilfödningspotential krävs för att använda mycket effektiv preventivmedel under minst 12 till 24 månader efter transplantation, eller längre om de fortfarande får immunsuppressiv eller teratogen terapi. För läkemedel som MMF, Sirolimus eller Ruxolitinib måste preventivmedel fortsätta i 3 månader efter den sista dosen.
  • En kvinna anses vara av barnfödelsepotential om hon är postmenarchal, inte har nått ett postmenopausaltillstånd (≥ 12 kontinuerliga månader av amenoré utan någon annan identifierad orsak än menopaus) och har inte genomgått kirurgisk sterilisering (avlägsnande av äggstockar och/eller livmoder). Definitionen av barnfödelsepotential kan anpassas för anpassning till lokala riktlinjer eller krav.15-17

• Patienter med en lämplig givare för allogen stamcelltransplantation definierad av:

  • Matchade syskondonatorer som är villiga att donera mobiliserat perifert blod (PBSC) eller benmärg (BM), uppfylla alla institutionella kriterier för donation;
  • Icke-relaterade givare vid> 7/8 (dvs överensstämmer med endast en av HLA-A, HLA-B, HLA-C och HLA-DRB1-loci) som är villiga att donera mobiliserade PBSC eller BM, och medicinskt berättigade att donera celler enligt National Marrow Donor-programkriterier; eller relaterade haploidentiska givare som är villiga att donera PBSC eller BM och uppfylla kriterier för donation.
• Patienter som kan följa uppföljningsbesök och behandlingsplaner.
• Patienter som kan ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Hematopoietisk celltransplantation Comorbiditetsindex över 3.
• Patienter med en Karnofsky -prestationsstatus (KPS) på <60%.
• Patienter med aktiva infektioner eller andra kontraindikationer för allogen stamcelltransplantation.
• Patienter som inte kan eller inte vill ge informerat samtycke.
• Patienter som har fått en tidigare allogen transplantation.
• Patienter som inte kan följa uppföljningsbesök och behandlingsplaner.