- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07221890
En studie om akademisk detaljhandel för att främja förskrivning av biosimilarläkemedel
En studie av akademisk detaljhandel för att främja förskrivning av biosimilära läkemedel
Målet med denna studie är att undersöka om interaktiva, evidensbaserade utbildningsbesök till kliniker som förskriver biologiska läkemedel förändrar förskrivningen av biosimilarläkemedel. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
- Ledder utbildningsbesök till ett högre antal förskrivningar av biosimilarversioner av adalimumab?
- Fungerar personliga eller virtuella besök bättre?
Forskare kommer att jämföra kliniker som erbjuds utbildningsbesöket med de som inte erbjuds besöket för att se om det finns en skillnad i förskrivningen av biosimilarversioner av adalimumab istället för den ursprungliga märkesversionen.
Deltagare kommer att erbjudas möjligheten att träffa en utbildad kliniker som kommer att tillhandahålla anpassad utbildningsinformation baserat på deras kunskap och attityder till ämnet. De kommer också att tillhandahållas en utbildningsbroschyr och patientutbildningsmaterial.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Humana Healthcare Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skrev 7 eller fler adalimumab-recept som hämtades ut av patienter inskrivna i forskningsberättigade Humana Medicare Part D-planer under kalenderåret 2025
Exklusionskriterier:
- Pensionerad
- Ej möjlig att identifiera aktiv klinisk praktik i USA (50 delstater plus Washington DC)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Erbjöd en akademisk detaljeringssession antingen på plats eller virtuellt (beroende på tilldelad geografisk region), plus standardvårdskontakt från försäkringsbolaget.
|
Kliniker kommer att erbjudas en akademisk detaljeringssession som kommer att genomföras av en särskilt utbildad farmaceut, sjuksköterska eller läkare (detaljerare).
Dessa akademiska detaljerare kommer att tillhandahållas och utbildas av en oberoende ideell organisation.
Efter att en kliniker har samtyckt till att delta i en akademisk detaljeringssession kommer detaljeraren att schemalägga ett 1-mot-1-möte som varar 15-20 minuter under vilket detaljeraren kommer att tillhandahålla utbildningsinformation om biosimilarer skräddarsydd efter deras kunskaper och attityder till ämnet.
Under sessionen kommer klinikern att tillhandahållas tryckta och/eller digitala material, inklusive en utbildningsbroschyr och patientutbildningsmaterial.
Kliniker kommer också att få tillgång till ett sammanfattande evidensdokument som innehåller allt material med referenser.
Kliniker kommer också att erbjudas möjligheten att ansöka om fortbildningspoäng (CME) för deltagande.
Kliniker kommer att få formulärinformation från Humana för att ge information om täckning av adalimumab (Humira) och dess biosimilars.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Ej erbjuden en akademisk detaljeringssession.
Standardvårdskontakt från försäkringsbolaget.
|
Kliniker kommer att få formulärinformation från Humana för att ge information om täckning av adalimumab (Humira) och dess biosimilars.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal biosimilar adalimumab-recept per kliniker
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antal ordinerade recept för originalpreparatet adalimumab (Humira) per kliniker
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Totala utgifter (betalare + patient) för adalimumab
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Patientens egenavgifter för adalimumab
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal utfyllda biosimilarrecept för andra läkemedel med biosimilärversioner tillgängliga, inklusive ustekinumab, tocilizumab och infliximab
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antal utfyllda recept för andra varumärkesskyddade sjukdomsmodifierande läkemedel som är godkända av FDA för att behandla en eller flera av samma indikationer som adalimumab, såsom TNF-alfa-hämmare och interleukinhämmare
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antal patienter som fyller 1 eller fler recept på biosimilär adalimumab och därefter återgår till originalbiologiskt läkemedel
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antal deltagare i interventionsgruppen som deltog i en utbildningssession med en akademisk rådgivare
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Gastroenterit
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Psoriasis
- Autoimmuna sjukdomar
- Artrit, reumatoid
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2025P002143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .