En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos esketamin för att minska symptom vid större depressiv störning (AVENUE)
27 augusti 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En dubbelblind, randomiserad, psykoaktiv placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos intranasal esketamin 84 mg i tillägg till omfattande standardvård för snabb reduktion av symptom vid svår depression hos tonåriga deltagare med akuta självmordstankar eller beteende
Syftet med denna studie är att utvärdera hur väl JNJ-54135419 fungerar (effektivitet) i kombination med omfattande standardvård för att snabbt minska symtomen på större depressiv störning (MDD, en psykisk störning som kännetecknas av en ihållande känsla av sorg och förlust av intresse för aktiviteter) jämfört med psykoaktiv placebo (innehåller inte JNJ-54135419) plus standardvård hos tonåringsdeltagare med akuta självmordstankar eller beteende.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
258
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studieorter
-
-
-
Criciúma, Brasilien, 88811 000
- Rekrytering
- Sociedade Literaria e Caritativa Santo Agostinho Hospital Sao Jose
-
Natal, Brasilien, 59012 300
- Rekrytering
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte Hospital Universitario Onofre Lopes
-
Salvador, Brasilien, 40170 108
- Rekrytering
- Instituto Apice
-
São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726 150
- Rekrytering
- Centro Integrado Facili
-
São Paulo, Brasilien, 01 227 200
- Rekrytering
- Instituto de Pesquisa Pensi Sandra Mutarelli Setubal
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekrytering
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
- Rekrytering
- Peachford Hospital-Atlanta Behavioral Research
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- Endeavor Health Evanston Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
- Rekrytering
- Boston Childrens Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Rekrytering
- University of Cincinnati
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
- Rekrytering
- Bradley Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77021
- Rekrytering
- John S Dunn Behavioral Sciences Center at UTHealth Houston
-
-
-
-
-
Acireale, Italien, 95024
- Rekrytering
- Presidio Ospedaliero Santa Marta e Santa Venera
-
Cagliari, Italien, 09134
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- AOU Meyer
-
Foggia, Italien, 71122
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Riuniti di Foggia
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Sassari, Italien, 07100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400658
- Rekrytering
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj Napoca
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
- Rekrytering
- Hosp. Sant Joan de Deu
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrytering
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Manresa, Spanien, 08243
- Rekrytering
- Fundacio Althaia Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Rekrytering
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clinica Univ. de Navarra
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Hosp.Univ.Parc Tauli
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- Rekrytering
- MacKay Memorial Hospital Tamsui Branch
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytering
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytering
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungern, 4031
- Rekrytering
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr, Ungern, 9023
- Rekrytering
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Szeged, Ungern, 6720
- Rekrytering
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste uppfylla diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (5:e upplagan) (DSM-5) diagnostiska kriterier för stor depressiv störning (MDD) baserat på klinisk bedömning och bekräftad av mini-internationella neuropsykiatriska intervjun för barn och ungdomar (MINI-KID)
- Måste ha ett Clinical Global Impression - svårighetsgrad av suicidalitet - reviderad (CGI-SS-R) poäng på "Markant" eller högre (det vill säga större än eller lika med [>=] 4) vid både screenings- och baslinjeundersökningar (före dosering)
- Måste ha ett Children's Depression Rating Scale - reviderad (CDRS-R) totalpoäng >= 58 vid baslinje (före dosering)
- Enligt läkarens bedömning krävs akut psykiatrisk sjukhusinläggning på grund av deltagarens akuta suicidalitet
- Måste vara medicinskt stabil baserat på fysisk undersökning, medicinsk historia, vitala tecken och 12-avlednings EKG utfört vid screening
Exklusionskriterier:
- Deltagaren har en nuvarande DSM-5-diagnos av bipolär störning (eller relaterade störningar), intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning, uppförandestörning, oppositionell trotssyndrom
- Deltagaren uppfyller för närvarande DSM-5-kriterier för gränspersonlighetsstörning
- Deltagaren har en nuvarande eller tidigare DSM-5-diagnos av psykotisk störning, eller MDD med psykos
- Deltagaren har en historia av krampsjukdom
- Deltagaren har kända allergier, överkänslighet, intolerans eller kontraindikationer mot midazolam, esketamin eller ketamin, eller deras hjälpämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intranasalt Esketamin + Oral Placebo
Deltagarna kommer att få intranasalt esketamin 84 milligram (mg) tillsammans med oral placebolösning två gånger per vecka i 4 veckor (dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 och 25).
På dag 4 är en minskning till intranasalt esketamin 56 mg (på ett förblindat sätt enligt utredarens bedömning) tillåten.
Därefter kan dosen varieras mellan 56 mg och 84 mg under behandlingsperioden.
|
Esketamin kommer att administreras som nasallösning.
Andra namn:
Placebo administreras som oral lösning.
|
|
Placebo-jämförare: Intranasal Placebo + Oral Midazolam
Deltagarna kommer att få oral midazolam (0,0625 milligram per kilogram [mg/kg]) och intranasal placebo två gånger i veckan under 4 veckor (dag 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 och 25).
På dag 4 är en skenbar minskning till esketamindos 56 mg (på ett förblindat sätt enligt utredarens bedömning) tillåten.
Därefter kan skendoseringen varieras mellan 56 mg och 84 mg under behandlingsperioden.
|
Midazolam administreras som oral lösning.
Intranasal placebo administreras som nasallösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätta med Children's Depression Rating Scale - Revised (CDRS-R) totalsumma vid 24 timmar efter första dosen
Tidsram: Baseline (för dosering på Dag 1) och 24 timmar efter första dosen (dvs Dag 2)
|
CDRS-R är ett 17-punkts, klinikerrapporterat utfallsmått för barns depressiva symtom.
Av de 17 punkterna var 3 icke-verbalt beteende (slö tal, hypoaktivitet och depressiv affekt) som graderades på en 5-gradig skala från 1 (ingen depression) till 5 (svår depression) och 14 punkter graderades på en 7-gradig skala från 1 (ingen depression) till 7 (svår depression), där högre poäng indikerade svårare depression.
CDRS-R totalpoängen var summan av de 17 poängen och varierade från 17 (normalt) till 113 (svår depression).
Högre poäng indikerade svårare depression och sämre utfall.
|
Baseline (för dosering på Dag 1) och 24 timmar efter första dosen (dvs Dag 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline i CDRS-R totalpoäng vid dag 25
Tidsram: Baseline (predos på dag 1) och dag 25 (4 timmar efter dos)
|
CDRS-R är ett 17-punkts, klinikerrapporterat utfallsmått för barns depressiva symtomtillstånd.
Av de 17 punkterna var 3 punkter icke-verbaltt beteende (slö tal, hypoaktivitet och depressiv affekt) som bedömdes på en 5-gradig skala från 1 (ingen depression) till 5 (svår depression) och 14 punkter bedömdes på en 7-gradig skala från 1 (ingen depression) till 7 (svår depression), där högre poäng indikerade svårare depression.
CDRS-R totalpoängen var summan av de 17 poängen och sträckte sig från 17 (normalt) till 113 (svår depression).
Högre poäng indikerade svårare depression och sämre utfall.
|
Baseline (predos på dag 1) och dag 25 (4 timmar efter dos)
|
|
Förändring från baslinjen i Clinical Global Impression - Svårighetsgrad av suicidalitet - Reviderad (CGI-SS-R) poäng 24 timmar efter första dosen
Tidsram: Baseline (före dos på Dag 1) och 24 timmar efter första dosen (dvs Dag 2)
|
CGI-SS-R är ett enda objekt som kliniker använder för att mäta deltagares suicidalitet.
CGI-SS-R ber kliniker att bedöma svårighetsgraden av en deltagares suicidalitet med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 (normal, inte alls suicidal) till 6 (bland de mest extremt suicidala patienterna).
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Baseline (före dos på Dag 1) och 24 timmar efter första dosen (dvs Dag 2)
|
|
Förändring från baslinjen i symtom på MDD under den dubbelblinda behandlingsfasen mätt med CDRS-R totalpoäng
Tidsram: Från baslinjen upp till dag 25
|
CDRS-R är ett 17-punkts, klinikerrapporterat utfallsmått för barns depressionssymtomens svårighetsgrad.
Av de 17 punkterna var 3 icke-verbalt beteende (tröttsamt tal, hypoaktivitet och deprimerad affekt) som graderades på en 5-gradig skala från 1 (ingen depression) till 5 (svår depression) och 14 punkter graderades på en 7-gradig skala från 1 (ingen depression) till 7 (svår depression), där högre poäng indikerade svårare depression.
CDRS-R totalpoängen var summan av de 17 punkternas poäng och den sträckte sig från 17 (normal) till 113 (svår depression).
Högre poäng indikerade svårare depression och sämre utfall.
|
Från baslinjen upp till dag 25
|
|
Andel deltagare med remission av depressiva symptom under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Fram till dag 25
|
Remission av depressiva symtom definieras som en CDRS-R totalskåra på både mindre än eller lika med (<=) 28 och <= 34 under den dubbelblinda behandlingsfasen.
CDRS-R är ett 17-frågeinstrument, en klinikerrapporterad utfallsmätning av barns depressiva symtomens svårighetsgrad.
Av de 17 frågorna var 3 icke-verbalt beteende (slö tal, hypoaktivitet och depressiv affekt) som bedömdes på en 5-gradig skala från 1 (ingen depression) till 5 (svår depression) och 14 frågor bedömdes på en 7-gradig skala från 1 (ingen depression) till 7 (svår depression), där högre poäng indikerade svårare depression.
CDRS-R totalskåran var summan av de 17 frågornas poäng och sträckte sig från 17 (normalt) till 113 (svår depression).
Högre poäng indikerade svårare depression och sämre utfall.
|
Fram till dag 25
|
|
Andel svarande på depressiva symtom under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Upp till dag 25
|
Svarande på depressiva symtom definieras som ≥ 50 procent (%) förbättring i CDRS-R totalpoäng från baslinjen under den dubbelblinda behandlingsfasen.
CDRS-R är ett 17-punkts, klinikerrapporterat utfallsmått för barns depressiva symtomgradering.
Av de 17 punkterna var 3 punkter icke-verbal beteende (listlöst tal, hypoaktivitet och depressiv affekt) graderade på en 5-gradig skala från 1 (ingen depression) till 5 (svår depression) och 14 punkter graderades på en 7-gradig skala från 1 (ingen depression) till 7 (svår depression), där högre poäng indikerade svårare depression.
CDRS-R totalpoängen var summan av de 17 poängen och sträckte sig från 17 (normal) till 113 (svår depression).
Högre poäng indikerade svårare depression och sämre utfall.
|
Upp till dag 25
|
|
Andel deltagare med förbättring av suicidalitet under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Upp till dag 25
|
Deltagare med upphörande av suicidalt beteende definieras som en poäng på 0 (normal, inte alls suicidal) eller 1 (eventuellt suicidal) på CGI SS-R under den dubbelblinda behandlingsfasen.
CGI-SS-R ber kliniker att bedöma svårighetsgraden av en deltagares suicidala beteende med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 (normal, inte alls suicidal) till 6 (bland de mest extremt suicidala patienterna).
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Upp till dag 25
|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgrad av suicidalitet enligt Clinical Global Impression - Severity of Suicidality - Revised (CGI-SS-R) under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Från baslinjen upp till dag 25
|
CGI-SS-R är ett enda-item mätinstrument som bedöms av kliniker för att mäta deltagares suicidalitetsgrad.
CGI-SS-R uppmanar kliniker att betygsätta svårighetsgraden av en deltagares suicidalitet med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 (normal, inte alls suicidal) till 6 (bland de mest extremt suicidala patienterna).
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Från baslinjen upp till dag 25
|
|
Förändring från baslinjen i klinikerrapporterad frekvens av suicidtankar (FoST-ClinRO) under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Från baslinjen upp till dag 25
|
FoST-ClinRO är ett klinikerutvärderat mått som används för att bedöma en deltagares frekvens av självmordstankar utvärderad under DB-behandlingsfasen.
Måttet använder en 6-gradig Likertskala som sträcker sig från 0=Aldrig, till 5=Hela tiden för att bedöma frekvensen av självmordstankar, där högre poäng indikerar ett allvarligare tillstånd.
|
Från baslinjen upp till dag 25
|
|
Förändring från baslinjen i patientrapporterad frekvens av suicidtankar (FoST-PRO) under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Från baslinjen upp till dag 25
|
FoST-PRO är ett enkelt, deltagarrapporterat mått på frekvensen av ens suicidtankar just nu.
Det enskilda frågeformuläret ber deltagare att bedöma hur ofta de har suicidtankar (0 = Jag har inga suicidtankar, 1 = Jag har suicidtankar en liten del av tiden, 2 = Jag har suicidtankar en del av tiden, 3 = Jag har suicidtankar större delen av tiden, och 4 = Jag har suicidtankar hela tiden).
Högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad.
|
Från baslinjen upp till dag 25
|
|
Förändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire, 9-punkts modifierad för ungdomar (PHQ-A) totalskattning under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Från baslinjen upp till dag 25
|
PHQ-A är en modifierad version av PHQ-9-skalan, specifikt utformad för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom hos ungdomar.
En 10-punkts version av PHQ-A kommer att användas i denna studie; de första 9 punkterna bedömer depressiva symtom.
Ungdomar använder en 4-gradig Likertskala för att bedöma svårighetsgraden av sina symtom under de senaste 2 veckorna (omfång: 0 = inte alls till 3 = nästan varje dag).
PHQ-A totalpoängen är summan av alla punktsvar.
Totalpoängen kan användas för att klassificera ungdomar baserat på svårighetsgraden av deras depressiva symtom: 0-4 (ingen eller minimal depression), 5-9 (mild depression), 10-14 (måttlig depression), 15-19 (måttligt svår depression) och 20-27 (svår depression).
Den tionde PHQ-A-punkten mäter i vilken grad ungdomar upplever funktionssvårigheter på grund av sina depressiva symtom.
Högre poäng indikerar större depressiva symtom.
|
Från baslinjen upp till dag 25
|
|
Förändring från baslinjen i KIDSCREEN-10 totalskattning under den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: Från baseline upp till dag 25
|
KIDSCREEN-10 är ett globalt patientrapporterat utfallsmått (PRO) för välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar i åldern 8-18 år.
Den innehåller 10 frågor som mäter barns och ungdomars subjektiva hälsa och psykologiska, mentala och sociala välbefinnande under den senaste veckan.
Poängen för de 10 frågorna summeras för att producera ett totalt poäng.
Detta totala poäng kan sedan omvandlas till ett T-poäng eller percentilrangordning, baserat på normativa data, för att underlätta tolkning.
Ju högre totalpoäng, desto bättre är den rapporterade hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL).
|
Från baseline upp till dag 25
|
|
Förändring från baslinjen i Patient Global Impression of Severity (PGI-S) depressiva symtom 24 timmar efter första dosen
Tidsram: Baseline (predos på dag 1) och 24 timmar efter första dosen (d.v.s. dag 2)
|
PGI-S är ett enda PRO-frågeformulär som fångar upp en persons uppfattning om svårighetsgraden av sina depressiva symptom under de senaste 24 timmarna.
Deltagare kommer att ombes att bedöma sin sjukdomssvårighetsgrad med hjälp av följande 5-gradiga skala: 1 = Inga, 2 = Milda, 3 = Måttliga, 4 = Svåra och 5 = Mycket svåra.
Högre poäng indikerar större sjukdomssvårighetsgrad.
|
Baseline (predos på dag 1) och 24 timmar efter första dosen (d.v.s. dag 2)
|
|
Förändring från baslinjen i Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S) för depressiva symptom vid 24 timmar efter första dosen
Tidsram: Baseline (före dos på dag 1) och 24 timmar efter första dosen (dvs dag 2)
|
CGI-S ger en övergripande klinikerbestämd sammanfattande bedömning av deltagarens sjukdomsgrad som tar hänsyn till all tillgänglig information, inklusive kunskap om deltagarens historia, psykosociala omständigheter, symptom, beteende och symptomens inverkan på deltagarens funktionsförmåga.
CGI-S kommer att användas för att bedöma den övergripande sjukdomsgraden på en skala från 1 till 7. Med utgångspunkt i total klinisk erfarenhet av depressionspopulationen bedöms en deltagare avseende sjukdomsgrad vid bedömningstillfället enligt följande skala: 1=normal (inte alls sjuk); 2=gränsfall sjuk; 3=lindrigt sjuk; 4=måttligt sjuk; 5=markant sjuk; 6=allvarligt sjuk; 7=bland de mest extrema sjukdomsfallen.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Baseline (före dos på dag 1) och 24 timmar efter första dosen (dvs dag 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
9 april 2031
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2025
Första postat (Faktisk)
12 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54135419SUI3003 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-518615-19-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelning policy finns tillgänglig på innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Som anges på denna webbplats kan förfrågningar om tillgång till studiens data skickas in via Yale Open Data Access (YODA) Projects webbplats på yoda.yale.edu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .