Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности эскетамина для снижения симптомов большого депрессивного расстройства (AVENUE)

27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Двойное слепое рандомизированное исследование с контролем психоактивного плацебо для оценки эффективности и безопасности интраназального эскетамина в дозе 84 мг в дополнение к комплексному стандарту лечения для быстрого уменьшения симптомов большого депрессивного расстройства у подростков с острой суицидальной идеацией или поведением

Цель данного исследования — оценить, насколько эффективно применение JNJ-54135419 в сочетании с комплексным стандартом медицинской помощи (SoC) для быстрого уменьшения симптомов большого депрессивного расстройства (БДР, психического расстройства, характеризующегося стойким чувством грусти и потерей интереса к деятельности), по сравнению с психоактивным плацебо (не содержащим JNJ-54135419) плюс SoC у подростков с острой суицидальной идеацией или поведением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

258

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бразилия
      • Criciúma, Бразилия, 88811 000
        • Рекрутинг
        • Sociedade Literaria e Caritativa Santo Agostinho Hospital Sao Jose
      • Natal, Бразилия, 59012 300
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte Hospital Universitario Onofre Lopes
      • Salvador, Бразилия, 40170 108
        • Рекрутинг
        • Instituto Apice
      • São Bernardo do Campo, Бразилия, 09726 150
        • Рекрутинг
        • Centro Integrado Facili
      • São Paulo, Бразилия, 01 227 200
        • Рекрутинг
        • Instituto de Pesquisa Pensi Sandra Mutarelli Setubal
      • São Paulo, Бразилия, 05403-900
        • Рекрутинг
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 4031
        • Рекрутинг
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Győr, Венгрия, 9023
        • Рекрутинг
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Рекрутинг
        • Szegedi Tudomanyegyetem
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Esplugues de Llobregat, Испания, 08950
        • Рекрутинг
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Испания, 28009
        • Рекрутинг
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Manresa, Испания, 08243
        • Рекрутинг
        • Fundacio Althaia Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Sabadell, Испания, 08208
        • Рекрутинг
        • Hosp.Univ.Parc Tauli
  • Италия
      • Acireale, Италия, 95024
        • Рекрутинг
        • Presidio Ospedaliero Santa Marta e Santa Venera
      • Cagliari, Италия, 09134
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • AOU Meyer
      • Foggia, Италия, 71122
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Riuniti di Foggia
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Sassari, Италия, 07100
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
  • Румыния
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400658
        • Рекрутинг
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj Napoca
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • Рекрутинг
        • Peachford Hospital-Atlanta Behavioral Research
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • Endeavor Health Evanston Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
        • Рекрутинг
        • Boston Childrens Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • Рекрутинг
        • Bradley Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77021
        • Рекрутинг
        • John S Dunn Behavioral Sciences Center at UTHealth Houston
  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 251
        • Рекрутинг
        • MacKay Memorial Hospital Tamsui Branch
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен соответствовать диагностическим критериям большого депрессивного расстройства (БДР) по диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM-5) на основании клинической оценки и подтверждено мини-международным нейропсихиатрическим интервью для детей и подростков (MINI-KID)
  • Должен иметь оценку по клиническому глобальному впечатлению - тяжесть суицидальности - пересмотренной (CGI-SS-R) "Выраженная" или выше (то есть больше или равно [>=] 4) как при скрининге, так и при визите в базовый период (перед приемом препарата)
  • Должен иметь общий балл по детской шкале депрессии - пересмотренной (CDRS-R) >= 58 в базовый период (перед приемом препарата)
  • По мнению врача, острая психиатрическая госпитализация клинически обоснована в связи с острой суицидальностью субъекта
  • Должен быть медицински стабильным на основании физического осмотра, медицинского анамнеза, жизненных показателей и 12-канальной электрокардиограммы (ЭКГ), проведенной при скрининге

Критерии исключения:

  • У участника текущий диагноз по DSM-5 биполярного (или родственных расстройств) расстройства, умственной отсталости, расстройства аутистического спектра, кондуктивного расстройства, оппозиционно-вызывающего расстройства
  • Участник в настоящее время соответствует критериям DSM-5 для пограничного расстройства личности
  • У участника текущий или предыдущий диагноз по DSM-5 психотического расстройства или БДР с психозом
  • У участника в анамнезе судорожное расстройство
  • У участника известные аллергии, гиперчувствительность, непереносимость или противопоказания к мидазоламу, эскетамину или кетамину, или их вспомогательным веществам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраназальный эскетамин + пероральное плацебо
Участники будут получать интраназальный эскетамин 84 миллиграмма (мг) вместе с пероральным раствором плацебо два раза в неделю в течение 4 недель (дни 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 и 25). На 4-й день допускается снижение дозы интраназального эскетамина до 56 мг (в слепом режиме по решению исследователя). После этого доза может изменяться в диапазоне от 56 мг до 84 мг в течение периода лечения.
Лекарство: Эскетамин
Эскетамин будет вводиться в виде назального раствора.
Другие имена:
  • JNJ-54135419
Другой: Пероральный Плацебо
Плацебо будет вводиться в виде перорального раствора.
Плацебо Компаратор: Интраназальный плацебо + пероральный мидазолам
Участники будут получать пероральный мидазолам (0,0625 миллиграмма на килограмм [мг/кг]) и интраназальный плацебо два раза в неделю в течение 4 недель (дни 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 и 25). На 4-й день допускается имитация снижения дозы эскетамина до 56 мг (в слепом режиме по усмотрению исследователя). В дальнейшем имитационная доза может изменяться между 56 мг и 84 мг в течение периода лечения.
Лекарство: Мидазолам
Мидазолам будет вводиться в виде перорального раствора.
Другой: Интраназальный плацебо
Интраназальный плацебо будет вводиться в виде назального раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по шкале депрессивных симптомов, измеренное с помощью Пересмотренной шкалы оценки детской депрессии (CDRS-R) - общий балл через 24 часа после первой дозы
Временное ограничение: Базальный уровень (перед приемом дозы в День 1) и через 24 часа после первой дозы (т.е., День 2)
Шкала CDRS-R представляет собой клиническую оценку из 17 пунктов, измеряющую тяжесть депрессивных симптомов у детей. Из 17 пунктов 3 пункта оценивали невербальное поведение (безжизненная речь, гипоактивность и депрессивный аффект) по 5-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 5 (тяжелая депрессия), а 14 пунктов оценивались по 7-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 7 (тяжелая депрессия), где более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию. Общий балл CDRS-R представлял собой сумму баллов по 17 пунктам и варьировался от 17 (норма) до 113 (тяжелая депрессия). Более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию и худший исход.
Базальный уровень (перед приемом дозы в День 1) и через 24 часа после первой дозы (т.е., День 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в общей оценке по шкале CDRS-R на 25-й день
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема дозы в День 1) и День 25 (через 4 часа после приема дозы)
Шкала CDRS-R представляет собой клиническую оценочную шкалу из 17 пунктов для измерения тяжести депрессивных симптомов у детей. Из 17 пунктов 3 пункта оценивали невербальное поведение (вялая речь, гипоактивность и подавленный аффект) по 5-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 5 (тяжелая депрессия), а 14 пунктов оценивались по 7-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 7 (тяжелая депрессия), где более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию. Общий балл CDRS-R представлял собой сумму баллов по 17 пунктам и варьировался от 17 (норма) до 113 (тяжелая депрессия). Более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию и худший исход.
Базовый уровень (до приема дозы в День 1) и День 25 (через 4 часа после приема дозы)
Изменение от исходного уровня по шкале клинического глобального впечатления - тяжесть суицидальности - пересмотренной (CGI-SS-R) через 24 часа после первой дозы
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема дозы в День 1) и через 24 часа после первой дозы (т.е., День 2)
CGI-SS-R представляет собой единичный пункт, оцениваемый клиницистом, для измерения тяжести суицидальности участников. CGI-SS-R предлагает клиницистам оценить тяжесть суицидальности участника по 7-балльной шкале, которая варьируется от 0 (нормальное состояние, отсутствие суицидальности) до 6 (наиболее крайняя степень суицидальности среди пациентов). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть состояния.
Исходный уровень (до приема дозы в День 1) и через 24 часа после первой дозы (т.е., День 2)
Изменение от исходного уровня симптомов БДР в течение двойного слепого (ДС) этапа лечения по данным общего балла по шкале CDRS-R
Временное ограничение: С исходного уровня до 25-го дня
CDRS-R — это состоящая из 17 пунктов клиническая оценочная шкала для измерения тяжести депрессивных симптомов у детей. Из 17 пунктов 3 оценивали невербальное поведение (вялая речь, гипоактивность и подавленный аффект) по 5-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 5 (тяжелая депрессия), а 14 пунктов оценивались по 7-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 7 (тяжелая депрессия), где более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию. Общий балл CDRS-R представлял собой сумму баллов по 17 пунктам и варьировался от 17 (норма) до 113 (тяжелая депрессия). Более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию и худший исход.
С исходного уровня до 25-го дня
Процент участников с ремиссией депрессивных симптомов в течение фазы двойного слепого лечения
Временное ограничение: До 25-го дня
Ремиссия депрессивных симптомов определяется как общий балл по шкале CDRS-R менее или равный (<=) 28 и <= 34 в ходе фазы двойного слепого лечения. CDRS-R представляет собой состоящую из 17 пунктов шкалу оценки выраженности депрессивных симптомов у детей, заполняемую клиницистом. Из 17 пунктов 3 оценивали невербальное поведение (вялая речь, гипоактивность и подавленный аффект) по 5-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 5 (тяжелая депрессия), а 14 пунктов оценивались по 7-балльной шкале от 1 (отсутствие депрессии) до 7 (тяжелая депрессия), где более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию. Общий балл CDRS-R представлял собой сумму баллов по 17 пунктам и варьировался от 17 (норма) до 113 (тяжелая депрессия). Более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию и худший исход.
До 25-го дня
Процент респондентов по депрессивным симптомам в ходе двойного слепого фазы лечения
Временное ограничение: До 25-го дня
Респонденты по депрессивным симптомам определяются как пациенты с улучшением >= 50 процентов (%) в общем балле CDRS-R от исходного уровня в течение фазы двойного слепого лечения. CDRS-R - это 17-пунктовая клиническая оценка тяжести депрессивных симптомов у детей, сообщаемая врачом. Из 17 пунктов 3 пункта были невербальным поведением (вялая речь, гипоактивность и депрессивный аффект), оцениваемым по 5-балльной шкале от 1 (нет депрессии) до 5 (тяжелая депрессия), и 14 пунктов оценивались по 7-балльной шкале от 1 (нет депрессии) до 7 (тяжелая депрессия), где более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию. Общий балл CDRS-R представлял собой сумму баллов по 17 пунктам и варьировался от 17 (норма) до 113 (тяжелая депрессия). Более высокий балл указывал на более тяжелую депрессию и худший исход.
До 25-го дня
Процент участников с разрешением суицидальности в течение фазы двойного слепого лечения
Временное ограничение: До 25 дня
Участники с разрешением суицидальности определяются как имеющие оценку 0 (нормальное состояние, отсутствие суицидальности) или 1 (сомнительная суицидальность) по шкале CGI SS-R во время фазы двойного слепого лечения. Шкала CGI-SS-R просит клиницистов оценить тяжесть суицидальности участника, используя 7-балльную шкалу от 0 (нормальное состояние, отсутствие суицидальности) до 6 (среди наиболее крайне суицидальных пациентов). Более высокий балл указывает на большую тяжесть состояния.
До 25 дня
Изменение от исходного уровня тяжести суицидальности по шкале Клинического глобального впечатления - тяжесть суицидальности - пересмотренная (CGI-SS-R) в ходе двойного слепого этапа лечения
Временное ограничение: С исходного уровня до 25-го дня
Шкала CGI-SS-R представляет собой единичный пункт, оцениваемый клиницистом, для измерения тяжести суицидальности участников. Шкала CGI-SS-R предлагает клиницистам оценить тяжесть суицидальности участника по 7-балльной шкале, которая варьируется от 0 (нормальное состояние, отсутствие суицидальных мыслей) до 6 (наиболее крайняя степень суицидальности среди пациентов). Более высокий балл указывает на большую тяжесть состояния.
С исходного уровня до 25-го дня
Изменение от исходного уровня по частоте суицидальных мыслей по оценке клинициста (FoST-ClinRO) в течение фазы двойного слепого лечения
Временное ограничение: С исходного уровня до 25-го дня
FoST-ClinRO - это оценка, проводимая клиницистом, используемая для оценки частоты суицидальных мыслей у участника, оцениваемой в течение фазы двойного слепого лечения. Метод использует 6-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от 0=Никогда до 5=Все время, для оценки частоты суицидальных мыслей, где более высокие баллы указывают на более тяжелое состояние.
С исходного уровня до 25-го дня
Изменение от исходного уровня по частоте суицидальных мыслей, о которых сообщают пациенты (FoST-PRO), в течение двойного слепого периода лечения
Временное ограничение: С исходного уровня до 25-го дня
FoST-PRO - это единичный вопросник, заполняемый участником, для оценки частоты суицидальных мыслей в настоящий момент. Единственный вопрос просит участников оценить частоту возникновения у них суицидальных мыслей (0 = У меня нет суицидальных мыслей, 1 = У меня бывают суицидальные мысли небольшое количество времени, 2 = У меня бывают суицидальные мысли некоторое время, 3 = У меня бывают суицидальные мысли большую часть времени, и 4 = У меня бывают суицидальные мысли всё время). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть состояния.
С исходного уровня до 25-го дня
Изменение от исходного уровня по общей оценке Опросника здоровья пациента для подростков (PHQ-A) из 9 пунктов в период двойного слепого лечения
Временное ограничение: С исходного уровня до 25 дня
Опросник PHQ-A представляет собой модифицированную версию шкалы PHQ-9, специально разработанную для оценки тяжести депрессивных симптомов у подростков. В данном исследовании будет использоваться 10-пунктовая версия PHQ-A; первые 9 пунктов оценивают депрессивные симптомы. Подростки используют 4-балльную шкалу Лайкерта для оценки тяжести своих симптомов за последние 2 недели (диапазон: 0 = совсем нет до 3 = почти каждый день). Общий балл PHQ-A представляет собой сумму всех ответов на пункты. Общий балл может использоваться для классификации подростков по степени тяжести их депрессивных симптомов: 0-4 (отсутствие или минимальная депрессия), 5-9 (легкая депрессия), 10-14 (умеренная депрессия), 15-19 (умеренно тяжелая депрессия) и 20-27 (тяжелая депрессия). Десятый пункт PHQ-A измеряет степень, в которой подростки испытывают функциональные трудности из-за своих депрессивных симптомов. Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
С исходного уровня до 25 дня
Изменение от исходного уровня общего балла KIDSCREEN-10 в период двойного слепого лечения
Временное ограничение: С момента начала исследования до 25 дня
KIDSCREEN-10 - это глобальный показатель, сообщаемый пациентами (PRO), для оценки благополучия и связанного со здоровьем качества жизни детей и подростков в возрасте 8-18 лет. Он включает 10 пунктов, которые измеряют субъективное здоровье и психологическое, психическое и социальное благополучие детей и подростков за последнюю неделю. Баллы по 10 пунктам суммируются для получения общего балла. Этот общий балл затем может быть преобразован в T-балл или процентильный ранг на основе нормативных данных для облегчения интерпретации. Чем выше общий балл, тем лучше заявленное связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL).
С момента начала исследования до 25 дня
Изменение от исходного уровня по глобальному впечатлению пациента о тяжести (PGI-S) депрессивных симптомов через 24 часа после первого приема дозы
Временное ограничение: Базовый уровень (перед приемом препарата в День 1) и через 24 часа после первого приема (т.е., День 2)
PGI-S - это единичный пункт оценки состояния пациента (PRO), который отражает восприятие человеком тяжести симптомов депрессии за последние 24 часа. Участникам будет предложено оценить тяжесть своего заболевания по следующей 5-балльной шкале: 1 = Отсутствует, 2 = Легкая, 3 = Умеренная, 4 = Тяжелая, и 5 = Очень тяжелая. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть заболевания.
Базовый уровень (перед приемом препарата в День 1) и через 24 часа после первого приема (т.е., День 2)
Изменение от исходного уровня по шкале общего клинического впечатления - тяжесть симптомов (CGI-S) депрессивных симптомов через 24 часа после первой дозы
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема дозы в День 1) и через 24 часа после первого приема дозы (т.е., День 2)
Шкала CGI-S предоставляет общую клиническую оценку тяжести состояния пациента, определенную врачом, которая учитывает всю доступную информацию, включая знания об истории пациента, психосоциальных обстоятельствах, симптомах, поведении и влиянии симптомов на способность пациента функционировать. Шкала CGI-S будет использоваться для оценки общей тяжести заболевания по шкале от 1 до 7. Учитывая общий клинический опыт работы с популяцией пациентов с депрессией, пациент оценивается по тяжести заболевания на момент оценки в соответствии со следующей шкалой: 1=нормальное состояние (совсем не болен); 2=пограничное состояние; 3=легкая степень заболевания; 4=умеренная степень заболевания; 5=значительная степень заболевания; 6=тяжелая степень заболевания; 7=среди самых крайне тяжелых пациентов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть состояния.
Исходный уровень (до приема дозы в День 1) и через 24 часа после первого приема дозы (т.е., День 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 апреля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 54135419SUI3003 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-518615-19-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными Johnson & Johnson Innovative Medicine доступна по адресу innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно подать через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться