Neoadjuvant immunokemoterapi vs kemoradioterapi vid ESCC
15 november 2025 uppdaterad av: Yongtao Han
Neoadjuvant immunokemoterapi jämfört med kemoradioterapi vid lokalt avancerad esofaguscancer: En verklighetsbaserad studie
Denna retrospektiva verklighetsstudie syftade till att jämföra neoadjuvant immunokemoterapi (NICT) och neoadjuvant kemoradioterapi (NCRT) följt av esofagektomi hos patienter med lokalavancerad esofaguscancer med skivepitelcancer (ESCC).
Totalt analyserades 203 på varandra följande patienter behandlade på Sichuan Cancer Hospital mellan mars 2018 och mars 2022 (NICT: 59; NCRT: 144).
De primära ändpunkterna var totalöverlevnad (OS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS); sekundära ändpunkter inkluderade patologiskt komplett svar (pCR), tumörregressionsgrad (TRG) och R0-resektionsfrekvens.
Efter justering med omvänt sannolikhetsviktning var baslinjekarakteristika balanserade mellan grupperna.
Båda grupperna uppnådde jämförbar långtids-OS och DFS, medan NCRT visade högre frekvens av lokal patologisk respons.
Explorativ undergruppsanalys antydde att patienter som uppnådde pCR efter NICT kan ha överlägsna överlevnadsutfall.
Studien indikerar att NICT ger liknande långtidsöverlevnad jämfört med NCRT och kan erbjuda immunologiska fördelar för utvalda respondenter, vilket kräver ytterligare validering i prospektiva multicentrastudier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- Histologiskt bekräftad torakal ESCC
- Kliniskt stadium cT1N+M0 eller cT2-4aN0-3M0
- Har fått neoadjuvant behandling (immunokemoterapi eller kemoradioterapi) följt av esofagektomi
Exklusionskriterier:
- Tidigare maligniteter
- Fullföljde inte neoadjuvant behandling eller krävde salvagelkirurgi
- Ofullständiga baslinje- eller uppföljningsdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NICT-gruppen
|
Patienter i NACI-gruppen fick behandling med minst 2 cykler av ICI-preparat (främst camrelizumab eller toripalimab, 200 mg var 3:e vecka (200 mg var 3:e vecka)) kombinerat med samtidig cellgiftsbehandling.
|
|
Aktiv komparator: NCRT-gruppen
|
Patienter i NCRT-gruppen följde den samtidiga NCRT-behandlingen, och den totala neoadjuvant strålbehandlingsdosen var 40,0-50,4 Gy
med 1,8-2,14
Gy fraktioner och 5 fraktioner/vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
|
Tid från första behandling till död av vilken orsak som helst eller sista uppföljning.
|
5 år
|
|
Frisjukdomsöverlevnad (DFS)
Tidsram: 5 år
|
Tid från operation till återfall, död eller senaste uppföljning.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
R0 resektionsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Patologiskt komplett respons (pCR) frekvens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Tumörregressionsgrad (TRG)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Faktisk)
19 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Esofagussjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Karcinom, skivepitel
- Esofagusneoplasmer
- Esofagus skivepitelcancer
- Terapeutik
- Kombinerad modalitetsterapi
- Neoadjuvantterapi
Andra studie-ID-nummer
- SCCH-TS2503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom detta är en retrospektiv studie baserad på patientjournaler, och data innehåller potentiellt identifierbar klinisk information.
Etiskt godkännande för denna studie beviljades under förutsättning att data endast skulle användas för intern analys vid Sichuan Cancer Hospital & Institute.
Avidentifierade sammanfattande resultat tillhandahålls inom publikationen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .