Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuvant immunokemoterapi vs kemoradioterapi i ESCC

15. november 2025 opdateret af: Yongtao Han

Neoadjuvant immunokemoterapi versus kemoradioterapi ved lokalt avanceret spiserørskræft: En real-world undersøgelse

Denne retrospektive virkelighedsnære undersøgelse havde til formål at sammenligne neo-adjuvant immunokemoterapi (NICT) og neo-adjuvant kemoradioterapi (NCRT) efterfulgt af esophagektomi hos patienter med lokal avanceret esophagusplanocelecarcinom (ESCC). I alt blev 203 konsekutive patienter behandlet på Sichuan Cancer Hospital mellem marts 2018 og marts 2022 analyseret (NICT: 59; NCRT: 144). De primære endepunkter var overlevelse i alt (OS) og sygdomsfri overlevelse (DFS); sekundære endepunkter inkluderede patologisk komplet respons (pCR), tumorregressionsgrad (TRG) og R0-resektionsrate. Efter invers sandsynlighedsbehandlingsvægtningsjustering var baselinekarakteristika afbalanceret mellem grupperne. Begge grupper opnåede sammenlignelig langtids-OS og -DFS, mens NCRT viste højere rater for lokal patologisk respons. En eksplorativ undergruppeananalyse antydede, at patienter, der opnåede pCR efter NICT, kunne have overlegen overlevelsessudfald. Undersøgelsen indikerer, at NICT giver lignende langtids-overlevelse sammenlignet med NCRT og kan give immunologiske fordele for udvalgte respondenter, hvilket kræver yderligere validering i prospektive multicentreforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Histologisk bekræftet thorakal ESCC
  • Klinisk stadium cT1N+M0 eller cT2-4aN0-3M0
  • Har modtaget neoadjuvant terapi (immunokemoterapi eller kemoradioterapi) efterfulgt af esofagektomi

Eksklusionskriterier:

  • Historie med andre maligniteter
  • Fuldførte ikke neoadjuvant terapi eller krævede redningskirurgi
  • Ufuldstændige baseline- eller opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NICT-gruppen
Medicin: Neoadjuvant immunokemoterapi
Patienter i NACI-gruppen modtog behandling med minimum 2 cyklusser af ICI-lægemidler (primært camrelizumab eller toripalimab, 200 mg hver 3. uge (200 mg hver 3. uge)) kombineret med samtidig kemoterapi.
Aktiv komparator: NCRT-gruppen
Medicin: Neoadjuvant Kemoradioterapi
Patienterne i NCRT-gruppen fulgte den samtidige NCRT-behandling, og den totale neoadjuvante radioterapidosis var 40,0-50,4 Gy med 1,8-2,14 Gy fraktioner og 5 fraktioner/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: 5 år
Tid fra første behandling til død af enhver årsag eller sidste opfølgning.
5 år
Sygefri Overlevelse (DFS)
Tidsramme: 5 år
Tid fra operation til recidiv, død eller sidste opfølgning.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
R0 resektionsrate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Patologisk komplet respons (pCR) rate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tumorregressionsgrad (TRG)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongtao Han

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCCH-TS2503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi dette er en retrospektiv undersøgelse baseret på patientjournaler, og dataene indeholder potentielt identificerbar klinisk information. Etisk godkendelse til denne undersøgelse blev givet under forudsætning af, at data kun ville blive brugt til intern analyse på Sichuan Cancer Hospital & Institute. Anonymiserede resuméer på samlet niveau er tilgængelige i publikationen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom (ESCC)

Kliniske forsøg med Neoadjuvant immunokemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner