En forskningsstudie om hur väl cagrilintid och CagriSema fungerar hos barn och ungdomar med övervikt
27 augusti 2026 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Effekt, säkerhet och farmakokinetik hos Cagrilintide s.c. 2,4 mg som monoterapi och i kombination med Semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema) en gång i veckan för viktkontroll hos barn och ungdomar med övervikt eller fetma
Den här studien kommer att undersöka hur väl CagriSema och cagrilintide hjälper barn och ungdomar med övervikt att gå ner i vikt.
Studien har 2 delar: huvudstudie och förlängningsstudie.
I huvudstudien kommer deltagarna att få antingen CagriSema (ett nytt studieläkemedel), cagrilintide (ett nytt studieläkemedel), semaglutid (ett läkemedel som läkare redan kan ordinera till ungdomar och vuxna) eller placebo (en placebo ser ut som behandlingen som testas, men innehåller inga aktiva ingredienser).
Vilken behandling deltagarna får bestäms av slumpen.
Deltagare som får semaglutid i huvudstudien kommer inte att delta i förlängningsstudien.
Om deltagare deltar i förlängningsstudien kommer de att få antingen CagriSema eller cagrilintide i den här delen av studien.
Som alla läkemedel kan studieläkemedlen ha biverkningar.
Den totala tiden deltagarna kommer att vara i huvudstudien är ungefär 1 år och 6 månader.
Om deltagare deltar i förlängningsstudien är den totala tiden ungefär 4 år och 10 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
460
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Novo Nordisk
- Telefonnummer: (+1) 866-867-7178
- E-post: clinicaltrials@novonordisk.com
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- The Children's Hospital at Westmead - Clinical Research Centre
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrytering
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrytering
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Har inte rekryterat ännu
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Edegem, Belgien, 2650
- Har inte rekryterat ännu
- UZA - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4001
- Har inte rekryterat ännu
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Pediatrics
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Har inte rekryterat ännu
- Medical center Children's Health EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Har inte rekryterat ännu
- SHATPD - Prof. Ivan Mitev EAD, Pediatric Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Har inte rekryterat ännu
- UMHAT Sveta Marina EAD, First Pediatric Clinic
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110111
- Har inte rekryterat ännu
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 05001
- Har inte rekryterat ännu
- Servicios de Salud Ips Suramericana S.A.S.
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Har inte rekryterat ännu
- Aalborg Universitetshospital - Børne og Ungeafdelingen
-
Holbæk, Danmark, 4300
- Rekrytering
- Holbæk Sygehus - Børne- og Ungeafdelingen
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92025
- Rekrytering
- Neighborhood Healthcare
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
- Rekrytering
- Encore Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Rekrytering
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Rekrytering
- Encore Medical Research of Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Rekrytering
- Children's Healthcare Atlanta
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Rekrytering
- Columbus Research Foundation
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Rekrytering
- Accel Research Sites-NeuroStudies
-
Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
- Rekrytering
- Eastside Bariatric and Gen Surg
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
- Rekrytering
- Solaris Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- IU Health - Riley Physicians Endo-Diab
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Rekrytering
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808-4124
- Rekrytering
- Pennington Biomed Res Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Rekrytering
- Barry J. Reiner, MD LLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Richfield, Minnesota, Förenta staterna, 55423
- Rekrytering
- Synexus Clinical Research US-MN
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Har inte rekryterat ännu
- UBMD Physicians Group - Pediatrics - Conventus
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Har inte rekryterat ännu
- SUNY Upstate Medical Univ - Syracuse
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Har inte rekryterat ännu
- Advantage Clinical Trials
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
- Rekrytering
- Valley Weight Loss Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Rekrytering
- Centricity Research - Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Rekrytering
- PriMed Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Har inte rekryterat ännu
- Children's Physicians OU
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Har inte rekryterat ännu
- UPMC Child Hosp-Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Har inte rekryterat ännu
- Prisma Health-Ped Endo
-
North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
- Rekrytering
- Coastal Carolina Research Ctr
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Har inte rekryterat ännu
- Monument Health Clinical Rsrch
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38115
- Rekrytering
- LifeDoc Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
- Rekrytering
- DM Clinical
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Rekrytering
- The Texas Liver Institute
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Har inte rekryterat ännu
- DM Clinical
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78222
- Rekrytering
- Pinnacle Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
- Rekrytering
- Consano Clin Res-Shavano Park
-
Weslaco, Texas, Förenta staterna, 78596
- Rekrytering
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
- Rekrytering
- AMR Clinical
-
-
-
-
-
Kolhāpur, Indien, 416008
- Har inte rekryterat ännu
- Excel Endocrine Centre
-
New Delhi, Indien, 110029
- Har inte rekryterat ännu
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indien, 522001
- Har inte rekryterat ännu
- Endolife Specialty Hospitals
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indien, 395009
- Har inte rekryterat ännu
- BAPS Pramukh Swami Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560011
- Har inte rekryterat ännu
- Indira Gandhi Institute of child health
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
- Har inte rekryterat ännu
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indien, 110002
- Har inte rekryterat ännu
- Maulana Azad Medical College
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208006
- Har inte rekryterat ännu
- Regency Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700017
- Har inte rekryterat ännu
- Institute of Child Health
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Har inte rekryterat ännu
- Rambam MC - Department of Pediatrics A
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Har inte rekryterat ännu
- Shaare Zedek MC - Endocrinology Department
-
Petah Tikva, Israel, 49202
- Har inte rekryterat ännu
- Schneider MC - Endrocrinology and Diabetes
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Har inte rekryterat ännu
- Shamir MC - Pediatric and Adolescents Endocrinology unit
-
-
-
-
-
Trieste, Italien, 34137
- Har inte rekryterat ännu
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo - Clinica Pediatrica
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Har inte rekryterat ännu
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico - UO Endocrinologia
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italien, 28100
- Har inte rekryterat ännu
- AOU Maggiore della Carità di Novara - Dipartimento Interaziendale Strutturale Materno Infantile - SCDU Pediatria
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italien, 37126
- Har inte rekryterat ännu
- A.O.U.I Verona - Ospedale Donna Bambino Borgo Trento - Pediatria B
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100045
- Har inte rekryterat ännu
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Rekrytering
- Capital Center for Children's Health, Capital Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
- Rekrytering
- Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430019
- Rekrytering
- Wuhan Children Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Har inte rekryterat ännu
- The First Bethune Hospital of Jilin University-Pediatric
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250098
- Rekrytering
- Shandong Provincial Hospital-Pediatric
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
- Rekrytering
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatien, 51 000
- Har inte rekryterat ännu
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Pediatric
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Har inte rekryterat ännu
- KBC "Sestre Milosrdnice"
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Har inte rekryterat ännu
- Klinika Za Djecje Bolesti Zagreb_Endocrinology
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kampung Baru, Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Tunku Azizah
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekrytering
- University Malaya Medical Centre
-
-
Sarawak
-
Sibu, Sarawak, Malaysia, 96000
- Rekrytering
- Hospital Sibu
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexiko, 72190
- Har inte rekryterat ännu
- Consultorio de Endocrinología y Pediatría
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
- Har inte rekryterat ännu
- CHRISTUS - Latam Hub Excellence and Innovation Center
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64310
- Har inte rekryterat ännu
- IECSI Centro de Investigación Clínica
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
- Har inte rekryterat ännu
- Jeroen Bosch Zkh
-
Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
- Avslutad
- Meander MC
-
-
-
-
-
Dziekanów Leśny, Polen, 05-092
- Har inte rekryterat ännu
- Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Lesnym
-
Opole, Polen, 45-401
- Har inte rekryterat ännu
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Rzeszów, Polen, 35-301
- Har inte rekryterat ännu
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Har inte rekryterat ännu
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4050-651
- Har inte rekryterat ännu
- ULS De Santo António, E.P.E. _CMIN_Serviço de Pediatria
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Har inte rekryterat ännu
- CUF Porto_Serviço de Pediatria
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Har inte rekryterat ännu
- ULS De Gaia/Espinho_H.Santos Silva_Unidade Ensaios Clínicos
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumänien, 430031
- Har inte rekryterat ännu
- Spitalul Judetean De Urgenta Dr. Constantin Opris Baia Mare
-
Bucharest, Rumänien, 041451
- Rekrytering
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "M.S.Curie"
-
Bucharest, Rumänien, 010073
- Rekrytering
- Kilostop Junior SRL
-
Timișoara, Rumänien, 300226
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- University Children's Hospital Tirsova
-
Belgrade, Serbien, 11070
- Rekrytering
- Institute for Mother and Child Health Care of Serbia
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Rekrytering
- Institute for Health Care of Children and Adolescents
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 833 40
- Har inte rekryterat ännu
- Narodny Ustav Detskych Chorob
-
Košice, Slovakien, 040 01
- Har inte rekryterat ännu
- Detska Fakultna nemocnica Kosice
-
Poprad, Slovakien, 058 45
- Har inte rekryterat ännu
- Nemocnica Poprad, a.s.
-
Ľubochňa, Slovakien, 03491
- Rekrytering
- Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Har inte rekryterat ännu
- Hosp. Vall d'Hebrón_Endocrinología pediatríca
-
Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Seville, Spanien, 41013
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
- Rekrytering
- Birmingham Children's Hospital
-
Liverpool, Storbritannien, L12 2AP
- Rekrytering
- Alder Hey Children's Hospital
-
London, Storbritannien, NW1 1BU
- Rekrytering
- University College Hospital - Paediatric Services
-
-
-
-
-
Umeå, Sverige, 907 37
- Har inte rekryterat ännu
- Barn och ungdomscentrum Västerbotten - NU
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Har inte rekryterat ännu
- Akademiska barnsjukhuset - klinisk forskningsmottagning
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Har inte rekryterat ännu
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
Taichung, Taiwan, 402
- Har inte rekryterat ännu
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104
- Har inte rekryterat ännu
- Taipei Mackay Children's Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Har inte rekryterat ännu
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou-Dept of Pediatrics
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Rekrytering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Ped-Nutrition
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekrytering
- Thammasat Hospital_CRC
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1023
- Har inte rekryterat ännu
- Észak-Közép-budai Centrum, Szent János Kórház és Szakrendelő
-
Budapest, Ungern, 1083
- Har inte rekryterat ännu
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
Szeged, Ungern, 6720
- Har inte rekryterat ännu
- Szegedi Tudományegyetem Gyermekgyógyászati Klinika
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinik Kinder-Jugendheilkunde Innsbruck
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinik für Kinder und Jugendheilkunde Haus E
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från förälder/förmyndare eller lagligt acceptabel representant (LAR) för deltagaren och barnets samtycke, såsom åldersanpassat, erhållet före några studie relaterade aktiviteter. Studie relaterade aktiviteter är alla procedurer som utförs som en del av studien, inklusive aktiviteter för att bedöma lämplighet för studien.
- Förälder/förmyndare eller LAR för barnet måste underteckna och datera det Informerade Samtyckesformuläret (enligt lokala krav)
- Barnet måste underteckna och datera Barnets Samtyckesformulär eller lämna muntligt samtycke (enligt lokala krav).
- Man eller kvinna.
- Ålder 8 till under (<) 18 år vid tidpunkten för undertecknande av det informerade samtycket.
- Kroppsmassaindex (BMI), vid screening, motsvarande:
- Större än eller lika med (>=) 95:e percentilen för barn i åldern 8 till < 12 år (Tanner-stadium 1-5)
- >= 95:e percentilen eller >= 85:e percentilen med närvaro av minst en fetma-relaterad komplikation inklusive, men inte begränsat till, typ 2-diabetes (T2D), hypertoni, dyslipidemi eller obstruktiv sömnapné för ungdomar i åldern 12 till < 18 år (Tanner-stadium 2-5).
- Laboratorieparametrar, som mäts av centrallabbet vid screening, inom normala kön- och åldersspecifika intervall för totalt kalcium, fosfat, alkalisk fosfatas, paratyreoideahormon.
- Historik av minst ett misslyckat försök att gå ner i tillräcklig kroppsvikt efter deltagande i ett strukturerat livsstilsmodifieringsprogram (kost- och motionsrådgivning) under minst 3 månader.
- Kroppsvikt större än (>) 45 kilogram (kg) vid screening.
För deltagare med T2D vid screening gäller även följande inklusionskriterier
- Glykerat hemoglobin (HbA1c) mindre än eller lika med (<=)10,0 procent (%) (86 millimol per mol [mmol/mol]) som mäts av centrallaboratorium vid screening.
- Behandling med livsstilsintervention eller behandling med metformin enligt lokal etikett.
- Behandling med metformin bör vara stabil (samma dos och doseringsfrekvens) under minst 56 dagar före screening.
Viktiga exklusionskriterier:
- Behandling med något läkemedel ordinerat för fetma eller viktkontroll inom 90 dagar före screening.
- Tidigare eller planerad (under studieperioden) fetmabehandling med kirurgi eller en viktminskande anordning. Följande är dock tillåtna:
- Liposuktion och/eller abdominoplastik, om utförd > 1 år före screening.
- Justerbar gastrisk bandning, om bandet har tagits bort > 1 år före screening.
- Intragastrisk ballong, om ballongen har tagits bort > 1 år före screening.
- Duodenal-jejunal bypass liner (t.ex. Endobarrier), om slidan har tagits bort >1 år före screening.
- Okontrollerad sköldkörtelsjukdom.
- Endokrin, hypothalamisk eller syndromisk fetma.
- En självrapporterad (eller av förälder/förmyndare/LAR, där tillämpligt) förändring i kroppsvikt > 5 % inom 90 dagar före screening oavsett medicinska journaler.
- Typ 1-diabetes eller monogen diabetes. För deltagare utan T2D vid screening gäller även följande exklusionskriterier
- HbA1c större än eller lika med 6,5% (48 mmol/mol) som mäts av centrallaboratorium vid screening.
- Behandling med glukossänkande medel(medel) ordinerade för indikationen diabetes eller prediabetes inom 90 dagar före screening.
För deltagare med T2D vid screening gäller även följande exklusionskriterier
- Känd hypoglykemisk omedvetenhet enligt utredarens bedömning baserat på Clarkes frågeformulär.
- Återkommande svåra hypoglykemiska episoder inom 1 år före screening, enligt utredarens bedömning.
- Positiva insulinoma-associerade protein-2 (IA-2) antikroppar eller anti-glutaminsyradekarboxylas (anti-GAD) antikroppar.
- Behandling med något läkemedel för indikationen diabetes andra än de som anges i inklusionskriterierna inom 90 dagar före screening.
- Okontrollerad och potentiellt instabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifierad genom en fundusundersökning utförd inom 90 dagar före screening eller under perioden mellan screening och randomisering. Farmakologisk pupilldilatation krävs om inte en digital fundusfotografikamera specificerad för icke-dilaterad undersökning används.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CagriSema
Deltagarna kommer att få en gång i veckan subkutan (s.c.) dos av CagriSema (cagrilintid och semaglutid) i en doseskaleringsregim i huvudfasen i upp till 16 veckor och bibehållas i 52 veckor och fortsätta att få samma dos eller maximalt tolererade dos (MTD) i den öppna förlängningsfasen i upp till 156 veckor.
|
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till cagrilintid subkutant.
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till semaglutid subkutant.
Deltagarna kommer att få semaglutid subkutant.
Deltagarna kommer att få cagrilintid subkutant.
|
|
Experimentell: Semaglutid
Deltagarna kommer att få en gång i veckan s.c. dos av semaglutid i en doseskaleringsregim i huvudfasen i upp till 16 veckor och bibehållas i 52 veckor.
|
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till semaglutid subkutant.
Deltagarna kommer att få semaglutid subkutant.
|
|
Experimentell: Cagrilintide
Deltagarna kommer att få en subkutan dos av cagrilintid en gång i veckan i en doseskaleringsregim i huvudfasen i upp till 16 veckor och bibehållas i 52 veckor, och fortsätta att få samma dos som doseskaleringsregimen eller MTD i den öppna förlängningsfasen i upp till 156 veckor.
|
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till cagrilintid subkutant.
Deltagarna kommer att få cagrilintid subkutant.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få en gång i veckan s.c. dos av placebo som matchar cagrilintid/semaglutid i en doseskaleringsregim i huvudfasen i upp till 16 veckor och bibehållas i 52 veckor.
Deltagarna kommer vidare att fortsätta att få samma doseskaleringsregim som CagriSema i 16 veckor, för att sedan fortsätta att få samma dos eller MTD i den öppna etikettförlängningsfasen i upp till 140 veckor.
|
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till cagrilintid subkutant.
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till semaglutid subkutant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i procent (%).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i %.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Förändring i BMI Standardavvikelsepoäng (SDS)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som SDS-poäng.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Relativ förändring i BMI
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i %.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Antal deltagare i viktkategori minskning
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mäts som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde större än eller lika med (>=) 5 procent (%) minskning av kroppsvikt (ja/nej)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde ≥10% minskning av kroppsvikt (ja/nej)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnått ≥15 % minskning av kroppsvikt (ja/nej)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde ≥20 % minskning av kroppsvikt (ja/nej)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde ≥25 % viktminskning (ja/nej)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde ≥5% minskning av BMI (ja/nej)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde ≥10 % minskning av BMI (ja/nej)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde ≥15 % minskning av BMI (ja/nej)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnått ≥20 % minskning av BMI (ja/nej)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde ≥25 % minskning av BMI (ja/nej)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antalet deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som uppnådde normal BMI
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som gick från fetma till icke-fetma BMI-klass
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i centimeter (cm).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i midja-till-längd-kvot
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Absolut förändring av total fettmassa genom dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i kilogram (kg).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Relativ förändring av total fettmassa mätt med DXA från baslinjen
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i %.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Relativ förändring av total fettmassa mätt med DXA i förhållande till total kroppsmassförändring
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i %-enheter.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Absolut förändring i visceralt fettmassa mätt med DXA
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i kg.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Relativ förändring i visceralt fettmassa från baslinjen mätt med DXA
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i %.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Relativ förändring av visceralt fettmassa mätt med DXA i förhållande till total kroppsmassförändring
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i procentenheter.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Absolut förändring av fettfri kroppsmassa mätt med DXA
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i kg.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Relativ förändring av muskelmassa i förhållande till total kroppsmassaändring mätt med DXA
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i % poäng.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Absolut förändring i totala (nacke-till-knä) muskel- och fettvolymer genom Magnetresonanstomografi (MRT) - total muskel och total fett
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i liter (L).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Relativ förändring i total (nacke-till-knä) muskel- och fettvolym mätt med MRI - total muskel och totalt fett
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mäts i %.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i ektopiskt fettinnehåll mätt med MRI - leverfett MRI-Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF), bukspottkörtelfett, njurfett och fettinfiltration i lårbensmuskel
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i procentenheter.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Absolut förändring i bukfettsvolymer mätt med MRI - subkutant fett och visceralt fett
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i liter.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Relativ förändring från baslinjen i volymer av bukfett mätt med MRI - subkutant fett och visceralt fett
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i %.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Absolut förändring i lårmuskel- och fettvolymer genom MRI - lårfettfri muskel och lårsubkutant fett
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i liter.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Relativ förändring från baslinjen i lår- och fettvolym mätt med MRI - lår fettfri muskel och lår subkutant fett
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i %.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förhållande till baslinjen i leverstyvhet mätt med magnetresonanselastografi (MRE)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i BMI-procent av 95:e percentilen
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i %-enheter.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Förhållande till baslinjen för högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Kvot mot baslinje i lipider: Totalt kolesterol
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: High Density Lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Kvot mot baslinje i lipider: Lipoprotein med låg densitet (LDL) kolesterol
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förhållande till baslinje för lipider: Mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL)-kolesterol
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som kvot.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förhållande till baslinjen i lipider: Triglycerider
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: Icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i enheter per liter (U/L).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i mmHg.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förhållande till baslinje i leverstyvhet mätt med ultraljudsmetoder
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c) (% enheter)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i %-enheter.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i HbA1c (millimol per mol [mmol/mol])
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt i mmol/mol.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i fastande plasmaglukos (FPG) (millimol per liter [mmol/L])
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i mmol/L.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Förändring i FPG (milligram per deciliter [mg/dL])
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i mg/dL.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Förhållande till baslinjen i fastande seruminsulin
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som förhållande.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Antal deltagare med prediabetes som uppnådde HbA1c mindre än (<) 5,7 % (definierat som 5,7 % mindre än eller lika med [<=] HbA1c <6,5 %) vid baslinjen
Tidsram: Vid vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Vid vecka 68
|
|
Antal deltagare med normoglykemi (definierad som HbA1c < 5,7 %) vid baslinje, utveckling av HbA1c större än eller lika med (>=) 5,7 %
Tidsram: Vid vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Vid vecka 68
|
|
Antal deltagare med prediabetes (5,7 % ≤ HbA1c < 6,5 %) vid baslinje, utveckling av HbA1c ≥ 6,5 %
Tidsram: Vid vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Vid vecka 68
|
|
Antal deltagare med HbA1c ≥6,5 % vid baslinje, uppnående av HbA1c <6,5 %
Tidsram: Vid vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Vid vecka 68
|
|
Antal deltagare som tar glukossänkande läkemedel vid baslinje, slutar eller minskar
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som tar antihypertensiv medicin vid baslinjen, slutar eller minskar
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Antal deltagare som tar lipidsänkande medicin vid baslinjen, slutar eller minskar
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mätt som antal deltagare.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Inverkan av vikt på livskvalitet-Barn (IWQOL Kids) - Fysiskt välbefinnande domänpoäng
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mäts som poäng.
IWQOL-Kids mäter viktrelaterad livskvalitet hos ungdomar (11-19 år) men kommer att administreras till alla studiedeltagare.
Mätinstrumentet består av 27 frågor som ger 4 subskalpoäng och 1 totalpoäng.
Högre poäng indikerar bättre viktrelaterad livskvalitet.
Subskalpoäng (poängintervall): fysiskt välbefinnande (0-100), kroppsuppskattning (0-100), socialt liv (0-100), familjerelationer (0-100) och totalpoäng (0-100).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
IWQOL Kids - Kroppsvärderingsdomänpoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mäts som poäng.
IWQOL-Kids mäter viktrelaterad livskvalitet hos ungdomar (11-19 år) men kommer att administreras till alla studiedeltagare.
Mätningen består av 27 frågor som ger 4 subskalpoäng och 1 totalpoäng.
Högre poäng indikerar bättre viktrelaterad livskvalitet.
Subskalpoäng (poängintervall): fysisk komfort (0-100), kroppsuppskattning (0-100), socialt liv (0-100), familjerelationer (0-100) och totalpoäng (0-100).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
IWQOL Kids - Socialt liv domänpoäng
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som poäng.
IWQOL-Kids mäter viktrelaterad livskvalitet hos ungdomar (11-19 år) men kommer att administreras till alla studiedeltagare.
Mätningen består av 27 frågor som ger 4 delskalpoäng och 1 totalpoäng.
Högre poäng indikerar bättre viktrelaterad livskvalitet.
Delskala poäng (poängintervall): fysiskt välbefinnande (0-100), kroppsuppskattning (0-100), socialt liv (0-100), familjerelationer (0-100) och totalpoäng (0-100).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
IWQOL Kids - Familjerelationspoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mäts som poäng.
IWQOL-Kids mäter viktrelaterad livskvalitet hos ungdomar (11-19 år) men kommer att administreras till alla studiedeltagare.
Mätinstrumentet består av 27 frågor som ger 4 delskalor och 1 totalsumma.
Högre poäng indikerar bättre viktrelaterad livskvalitet.
Delskale-poäng (poängintervall): fysisk komfort (0-100), kroppsuppskattning (0-100), socialt liv (0-100), familjerelationer (0-100) och totalsumma (0-100).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
IWQOL Kids - Totalt poäng
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mäts som poäng.
IWQOL-Kids mäter viktrelaterad livskvalitet hos ungdomar (11-19 år) men kommer att administreras till alla studiedeltagare.
Mätningen består av 27 frågor som ger 4 delskalor och 1 totalpoäng.
Högre poäng indikerar bättre viktrelaterad livskvalitet.
Delskale-poäng (poängintervall): fysiskt välbefinnande (0-100), kroppsuppskattning (0-100), socialt liv (0-100), familjerelationer (0-100) och totalpoäng (0-100).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Kontroll över ätandet frågeformulär (COEQ)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mäts som poäng.
CoEQ är ett 19-frågeformulär med multidimensionellt patientrapporterat utfall (PRO) som utvärderar upplevelsen av hunger, mättnad och svårighetsgrad samt typ av matbegär.
CoEQ består av 4 delskalor som mäter begärskontroll (5 frågor), positivt humör (4 frågor), begär efter sött (4 frågor), begär efter salt mat (4 frågor), och 2 enstaka frågor som behandlar hunger och mättnad.
Varje fråga utvärderas på en 0-10 (dvs. 11-punkts) numerisk bedömningsskala.
Totalsumman för varje delskala beräknas som summan av frågepoängen dividerat med antalet frågor i delskalan.
Poängintervallen är således: Begärskontroll (0-50/5 = 0-10); Positivt humör (0-40/4 = 0-10); Begär efter sött (0-40/4 = 0-10); Begär efter salt mat (0-40/4 = 0-10); enstaka frågor som behandlar hunger och mättnad (0-10).
För delskalan begärskontroll vänds delskalans poäng så att en högre poäng representerar en högre nivå av begärskontroll.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i proteomikbaserade serum-biomarkörer inklusive biomarkörer för metabol dysfunktions-associerad steatohepatit (MASH)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som antal.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Antal behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som antal händelser.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Antal behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar (TESAEs)
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som antal händelser.
|
Baseline (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Antal behandlingsrelaterade hypoglykemiska episoder
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
Mätt som antal händelser.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68 och vecka 224
|
|
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
Mäts i slag per minut (slag/min).
|
Baslinje (vecka 0), vecka 68
|
|
Förändring i kalcitonin
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i nanogram per liter (ng/L).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Tydlig klaring (CL/F) av semaglutid och cagrilintid vid jämvikt
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mäts i liter per timme (L/h).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Genomsnittlig koncentration (Cavg) av semaglutid och kagrilintid vid stationärt tillstånd
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mäts i nanomol per liter (nmol/L).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
|
Arean under steady-state-koncentration-tidskurvorna (AUCt) i doseringsintervallet för semaglutid och cagrilintid
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Mätt i timmar nanomol per liter (h·nmol/L).
|
Baseline (vecka 0), vecka 68
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN9838-4968
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1299-4751 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
- 2023-509176-42 (Annan identifierare: European Medical Agency (EMA))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks informationsförpliktelse på NovoNordisk trials.com.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .