Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus siitä, kuinka hyvin cagrilintidi ja CagriSema tehoavat ylipainoisiin lapsiin ja nuoriin

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Cagrilintide s.c. 2.4 mg:n tehokkuus, turvallisuus ja farmakokinetiikka yksilölääkityksenä ja yhdistettynä semaglutidin s.c. 2.4 mg:n (CagriSema) kanssa kerran viikossa painonhallintaan ylipainoisten tai lihavien lasten ja nuorten keskuudessa

Tämä tutkimus tarkastelee, kuinka hyvin CagriSema ja cagrilintide auttavat lapsia ja nuoria ylipainon kanssa laihtumaan. Tutkimuksessa on 2 osaa: pää- ja jatkotutkimus. Päätutkimuksessa osallistujat saavat joko CagriSeman (uusi tutkittava lääke), cagrilintiden (uusi tutkittava lääke), semaglutidin (lääke, jota lääkärit voivat jo määrätä nuorille ja aikuisille) tai placebon (plasebo näyttää testattavalta hoidolta, mutta siinä ei ole vaikuttavia aineosia). Minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumanvaraisesti. Osallistujat, jotka saavat semaglutidin päätutkimuksessa, eivät osallistu jatkotutkimukseen. Jos osallistujat osallistuvat jatkotutkimukseen, he saavat tässä osassa tutkimusta joko CagriSeman tai cagrilintiden. Kuten kaikilla lääkkeillä, tutkittavilla lääkkeillä voi olla sivuvaikutuksia. Osallistujien kokonaisaika päätutkimuksessa on noin 1 vuosi ja 6 kuukautta. Jos osallistujat osallistuvat jatkotutkimukseen, kokonaisaika on noin 4 vuotta ja 10 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Novo Nordisk
Puhelinnumero: (+1) 866-867-7178
Sähköposti: clinicaltrials@novonordisk.com

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - 's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Jeroen Bosch Zkh
  - Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
    - Valmis
    - Meander MC
Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrytointi
    - The Children's Hospital at Westmead - Clinical Research Centre
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Rekrytointi
    - Queensland Children's Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekrytointi
    - Perth Children's Hospital
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1090
    - Ei vielä rekrytointia
    - UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Ei vielä rekrytointia
    - UZA - UZ Antwerpen - Kinderziekenhuis
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Ei vielä rekrytointia
    - UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Pediatrics
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Ei vielä rekrytointia
    - SHATPD - Prof. Ivan Mitev EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Ei vielä rekrytointia
    - Medical center Children's Health EOOD
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - Ei vielä rekrytointia
    - UMHAT Sveta Marina EAD, First Pediatric Clinic
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08035
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Vall d'Hebrón_Endocrinología pediatríca
  - Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Sant Joan de Déu
  - Seville, Espanja, 41013
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
Intia
- - Kolhāpur, Intia, 416008
    - Ei vielä rekrytointia
    - Excel Endocrine Centre
  - New Delhi, Intia, 110029
    - Ei vielä rekrytointia
    - All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
- Andhra Pradesh
  - Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Endolife Specialty Hospitals
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Intia, 395009
    - Ei vielä rekrytointia
    - BAPS Pramukh Swami Hospital
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Intia, 560011
    - Ei vielä rekrytointia
    - Indira Gandhi Institute of child health
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110060
    - Ei vielä rekrytointia
    - Sir Ganga Ram Hospital
- New Delhi
  - Delhi, New Delhi, Intia, 110002
    - Ei vielä rekrytointia
    - Maulana Azad Medical College
- Uttar Pradesh
  - Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208006
    - Ei vielä rekrytointia
    - Regency Hospital
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Intia, 700017
    - Ei vielä rekrytointia
    - Institute of Child Health
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Ei vielä rekrytointia
    - Rambam MC - Department of Pediatrics A
  - Petah Tikva, Israel, 49202
    - Ei vielä rekrytointia
    - Schneider MC - Endrocrinology and Diabetes
  - Ẕerifin, Israel, 7033001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Shamir MC - Pediatric and Adolescents Endocrinology unit
Italia
- - Trieste, Italia, 34137
    - Ei vielä rekrytointia
    - IRCCS materno infantile Burlo Garofolo - Clinica Pediatrica
  - Verona, Italia, 37126
    - Ei vielä rekrytointia
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20122
    - Ei vielä rekrytointia
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico - UO Endocrinologia
- Piedmont
  - Novara, Piedmont, Italia, 28100
    - Ei vielä rekrytointia
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - Dipartimento Interaziendale Strutturale Materno Infantile - SCDU Pediatria
Itävalta
- - Innsbruck, Itävalta, 6020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Universitätsklinik Kinder-Jugendheilkunde Innsbruck
  - Salzburg, Itävalta, 5020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Universitätsklinik für Kinder und Jugendheilkunde Haus E
Kiina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100045
    - Ei vielä rekrytointia
    - Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Capital Center for Children's Health, Capital Medical University
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kiina, 450018
    - Ei vielä rekrytointia
    - Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Ei vielä rekrytointia
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430019
    - Ei vielä rekrytointia
    - Wuhan Children Hospital
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kiina, 130021
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Bethune Hospital of Jilin University-Pediatric
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250098
    - Ei vielä rekrytointia
    - Shandong Provincial Hospital-Pediatric
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
    - Ei vielä rekrytointia
    - Children's Hospital of Fudan University
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
    - Ei vielä rekrytointia
    - Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Kolumbia
- - Bogotá, Kolumbia, 110111
    - Ei vielä rekrytointia
    - Fundacion Santa Fe de Bogota
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbia, 05001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Servicios de Salud Ips Suramericana S.A.S.
Kroatia
- - Rijeka, Kroatia, 51 000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Clinical Hospital Centre Rijeka_Pediatric
  - Zagreb, Kroatia, 10 000
    - Ei vielä rekrytointia
    - KBC "Sestre Milosrdnice"
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Klinika Za Djecje Bolesti Zagreb_Endocrinology
Malesia
- Kuala Lumpur
  - Kampung Baru, Kuala Lumpur, Malesia, 50300
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Tunku Azizah
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
    - Ei vielä rekrytointia
    - University Malaya Medical Centre
- Sarawak
  - Sibu, Sarawak, Malesia, 96000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Sibu
Meksiko
- - Puebla City, Meksiko, 72190
    - Ei vielä rekrytointia
    - Consultorio de Endocrinología y Pediatría
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64060
    - Ei vielä rekrytointia
    - CHRISTUS - Latam Hub Excellence and Innovation Center
  - Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64310
    - Ei vielä rekrytointia
    - IECSI Centro de Investigación Clínica
Portugali
- - Porto, Portugali, 4100-180
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital CUF Porto S.A.
  - Porto, Portugali, 4050-342
    - Ei vielä rekrytointia
    - ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
    - Ei vielä rekrytointia
    - ULS De Gaia/Espinho E.P.E. - Hospital Eduardo Santos Silva
Puola
- - Dziekanów Leśny, Puola, 05-092
    - Ei vielä rekrytointia
    - Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Lesnym
  - Opole, Puola, 45-401
    - Ei vielä rekrytointia
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
  - Rzeszów, Puola, 35-301
    - Ei vielä rekrytointia
    - Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
  - Zabrze, Puola, 41-800
    - Ei vielä rekrytointia
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
Romania
- - Baia Mare, Romania, 430031
    - Ei vielä rekrytointia
    - Spitalul Judetean De Urgenta Dr. Constantin Opris Baia Mare
  - Bucharest, Romania, 010073
    - Ei vielä rekrytointia
    - Kilostop Junior SRL
  - Bucharest, Romania, 041451
    - Ei vielä rekrytointia
    - Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "M.S.Curie"
  - Timișoara, Romania, 300226
    - Ei vielä rekrytointia
    - Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
Ruotsi
- - Umeå, Ruotsi, 907 37
    - Ei vielä rekrytointia
    - Barn och ungdomscentrum Västerbotten - NU
  - Uppsala, Ruotsi, 75185
    - Ei vielä rekrytointia
    - Uppsala universitetssjukhus
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Ei vielä rekrytointia
    - University Children's Hospital Tirsova
  - Belgrade, Serbia, 11070
    - Ei vielä rekrytointia
    - Institute for Mother and Child Health Care of Serbia
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Institute for Health Care of Children and Adolescents
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 833 40
    - Ei vielä rekrytointia
    - Narodny ustav detskych chorob
  - Košice, Slovakia, 040 01
    - Ei vielä rekrytointia
    - Detska fakultna nemocnica Kosice
  - Ľubochňa, Slovakia, 03491
    - Ei vielä rekrytointia
    - Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833
    - Ei vielä rekrytointia
    - Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Ei vielä rekrytointia
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Ei vielä rekrytointia
    - Taipei Mackay Children's Hospital
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Ei vielä rekrytointia
    - Chang Gung Memorial Hospital Linkou-Dept of Pediatrics
Tanska
- - Aalborg, Tanska, 9000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Aalborg Universitetshospital - Børne og Ungeafdelingen
  - Holbæk, Tanska, 4300
    - Ei vielä rekrytointia
    - Holbæk Sygehus - Børne- og Ungeafdelingen
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10300
    - Ei vielä rekrytointia
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital_Ped-Nutrition
  - Pathum Thani, Thaimaa, 12120
    - Ei vielä rekrytointia
    - Thammasat Hospital_CRC
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1023
    - Ei vielä rekrytointia
    - Észak-Közép-budai Centrum, Szent János Kórház és Szakrendelő
  - Budapest, Unkari, 1083
    - Ei vielä rekrytointia
    - Semmelweis Egyetem AOK
  - Szeged, Unkari, 6720
    - Ei vielä rekrytointia
    - Szegedi Tudományegyetem Gyermekgyógyászati Klinika
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
    - Rekrytointi
    - Birmingham Children's Hospital
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
    - Rekrytointi
    - Alder Hey Children's Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 1BU
    - Rekrytointi
    - University College Hospital - Paediatric Services
Yhdysvallat
- California
  - Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
    - Ei vielä rekrytointia
    - Neighborhood Healthcare
- Florida
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
    - Rekrytointi
    - Encore Medical Research LLC
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - Ei vielä rekrytointia
    - Jacksonville Ctr For Clin Res
  - Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
    - Rekrytointi
    - Encore Medical Research of Weston
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
    - Rekrytointi
    - Children's Healthcare Atlanta
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    - Rekrytointi
    - Columbus Research Foundation
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
    - Rekrytointi
    - Accel Research Sites-NeuroStudies
  - Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
    - Rekrytointi
    - Eastside Bariatric and Gen Surg
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
    - Ei vielä rekrytointia
    - Solaris Clinical Research
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Rekrytointi
    - IU Health - Riley Physicians Endo-Diab
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Ei vielä rekrytointia
    - Cotton O'Neil Clinical Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808-4124
    - Rekrytointi
    - Pennington Biomed Res Ctr
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
    - Ei vielä rekrytointia
    - Barry J. Reiner, MD LLC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Rekrytointi
    - University of Minnesota
  - Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55423
    - Ei vielä rekrytointia
    - AES Minneapolis DRS
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 15203
    - Ei vielä rekrytointia
    - UBMD Physicians Group - Pediatrics - Conventus
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Ei vielä rekrytointia
    - SUNY Upstate Medical Univ - Syracuse
  - The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Ei vielä rekrytointia
    - Advantage Clinical Trials
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
    - Ei vielä rekrytointia
    - Valley Weight Loss Clinic
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
    - Ei vielä rekrytointia
    - Centricity Research - Ohio
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - Ei vielä rekrytointia
    - Primed Clinical Research
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Ei vielä rekrytointia
    - Children's Physicians OU
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Ei vielä rekrytointia
    - UPMC Child Hosp-Pittsburgh
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - Ei vielä rekrytointia
    - Prisma Health-Ped Endo
  - North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
    - Ei vielä rekrytointia
    - Coastal Carolina Research Ctr
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
    - Ei vielä rekrytointia
    - Monument Health Clinical Rsrch
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38115
    - Ei vielä rekrytointia
    - LifeDoc Health
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
    - Rekrytointi
    - DM Clinical
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Ei vielä rekrytointia
    - Pinnacle Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
    - Ei vielä rekrytointia
    - DM Clinical
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Texas Liver Institute
  - Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
    - Ei vielä rekrytointia
    - Consano Clin Res-Shavano Park
  - Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
    - Ei vielä rekrytointia
    - Texas Valley Clinical Research
- Utah
  - Syracuse, Utah, Yhdysvallat, 84075
    - Ei vielä rekrytointia
    - Wee Care Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistujan vanhempien tai laillisen edustajan (LAR) tietoon perustuva suostumus sekä lapsen suostumus, ikää vastaavasti, on saatava ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimia. Tutkimukseen liittyvät toimet ovat kaikki tutkimuksen osana suoritettavat menettelyt, mukaan lukien toiminnat, joilla määritetään kelpoisuus tutkimukseen.
Lapsen vanhempien tai LAR:n on allekirjoitettava ja päiväytettävä tietoon perustuva suostumuslomake (paikallisten vaatimusten mukaisesti).
Lapsen on allekirjoitettava ja päiväytettävä lapsen suostumuslomake tai annettava suullinen suostumus (paikallisten vaatimusten mukaisesti).
Mies- tai naispuolinen.
Ikä 8–alle 18 vuotta tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitushetkellä.
Painoindeksi (BMI) seulontavaiheessa vastaten:
Suurempi tai yhtä suuri kuin 95. prosentiili 8–alle 12-vuotiailla lapsilla (Tanner-vaihe 1–5).
Suurempi tai yhtä suuri kuin 95. prosentiili tai suurempi tai yhtä suuri kuin 85. prosentiili, kun yhtä tai useampaa lihavuuteen liittyvää komplikaatiota esiintyy, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tyypin 2 diabetes (T2D), hypertensio, dyslipidemia tai obstruktiivinen uniapnea 12–alle 18-vuotiailla nuorilla (Tanner-vaihe 2–5).
Laboratoriomittaukset, mitattuna keskuslaboratoriossa seulonnassa, normaaleissa sukupuoli- ja ikäspesifeissä rajoissa kokonaiskalsiumille, fosfaatille, alkalifosfataasille, paratyreoidihormonille.
Vähintään yhden epäonnistuneen yrityksen historia saavuttaa riittävä painonpudotus osallistumisen jälkeen vähintään 3 kuukauden rakenteelliseen elämäntapamuutosohjelmaan (ruokavalio- ja liikuntaneuvonta).
Paino yli 45 kilogrammaa (kg) seulonnassa.

T2D:ta sairastaville osallistujille seulonnassa sovelletaan myös seuraavia osallistumiskriteerejä:

Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) pienempi tai yhtä suuri kuin 10,0 % (86 millimoolia per mooli [mmol/mol]) mitattuna keskuslaboratoriossa seulonnassa.
Hoito elämäntapamuutoksella tai metformiinilla paikallisen tuoteinformaation mukaisesti.
Metformiinihoidon tulee olla vakiintunutta (sama annos ja annostelutiheys) vähintään 56 päivää ennen seulontaa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Hoito millä tahansa lääkityksellä, joka on määrätty lihavuuden tai painonhallinnan hoitoon 90 päivän kuluessa ennen seulontaa.
Aikaisempi tai suunniteltu (tutkimusjakson aikana) lihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella. Kuitenkin seuraavat ovat sallittuja:
Liposuktio ja/tai abdominoplastikka, jos suoritettu yli 1 vuosi ennen seulontaa.
Säädettävä mahahihna, jos hihna on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa.
Mahapallo, jos pallo on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa.
Duodenojejunaalinen ohitusliina (esim. Endobarrier), jos liina on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa.
Hallitsematon kilpirauhassairaus.
Endokriininen, hypotalamuksen tai oireyhtymälihavuus.
Itse raportoitu (tai vanhempien/LAR:n, jos sovellettavissa) painonmuutos yli 5 % 90 päivän kuluessa ennen seulontaa riippumatta lääketieteellisistä tiedoista.
Tyypin 1 diabetes tai monogeeninen diabetes. Osallistujille, joilla ei ole T2D:ta seulonnassa, sovelletaan myös seuraavia poissulkemiskriteerejä:
HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 % (48 mmol/mol) mitattuna keskuslaboratoriossa seulonnassa.
Hoito glukoositasoa alentavilla lääkkeillä, jotka on määrätty diabeteksen tai esidiabeteksen hoitoon 90 päivän kuluessa ennen seulontaa.

T2D:ta sairastaville osallistujille seulonnassa sovelletaan myös seuraavia poissulkemiskriteerejä:

Tunnettu hypoglykemian tietämättömyys tutkijan mukaan Clarke-kyselyn perusteella.
Toistuvat vakavat hypoglykemiset episodit 1 vuoden kuluessa ennen seulontaa tutkijan arvion mukaan.
Positiiviset insuliinoomaan liittyvät proteiini-2 (IA-2) vasta-aineet tai anti-glutamaattihappodekarboksylaasi (anti-GAD) vasta-aineet.
Hoito millä tahansa lääkityksellä diabeteksen hoitoon, paitsi niillä, jotka on mainittu osallistumiskriteereissä, 90 päivän kuluessa ennen seulontaa.
Hallitsematon ja mahdollisesti epävakaa diabeteksen retinopatia tai makulopatia. Vahvistettu pohjautumistutkimuksella, joka on suoritettu 90 päivän kuluessa ennen seulontaa tai seulonnan ja randomisoinnin välisenä aikana. Farmakologinen pupillin laajennus on vaatimus, ellei käytetä digitaalista pohjautumiskameraa, joka on tarkoitettu laajentamattomille tutkimuksille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: CagriSema Osallistujat saavat kerran viikossa ihonalaisen (s.c.) annoksen CagriSemaa (cagrilintidia ja semaglutiidia) annosnoston mukaisesti päävaiheessa jopa 16 viikon ajan ja ylläpidetään 52 viikon ajan, ja jatkavat vielä saman annoksen tai maksimissaan siedetyn annoksen (MTD) saamista avoimen leiman jatkovaiheessa jopa 156 viikon ajan.	Lääke: Placebo kagrilintidi Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sovitettu kagrilintidin kanssa ihon alle. Lääke: Plasebo semaglutidi Osallistujat saavat semaglutidiin sopivaa lumelääkettä ihon alle. Lääke: Semaglutidi Osallistujat saavat semaglutidia ihon alle. Lääke: Cagrilintide Osallistujat saavat kagrilintidia ihon alle.
Kokeellinen: Semaglutiidi Osallistujat saavat kerran viikossa ihonalaisen annoksen semaglutidia annoksen porrastusmenettelyssä päävaiheessa jopa 16 viikon ajan ja jatketaan 52 viikon ajan.	Lääke: Plasebo semaglutidi Osallistujat saavat semaglutidiin sopivaa lumelääkettä ihon alle. Lääke: Semaglutidi Osallistujat saavat semaglutidia ihon alle.
Kokeellinen: Cagrilintidi Osallistujat saavat kerran viikossa ihonalaista cagrilintidi-annosta annoksen nostamisjärjestelmässä päävaiheessa jopa 16 viikon ajan ja jatkavat 52 viikon ajan, minkä jälkeen he jatkavat saamaan samaa annosta kuin annoksen nostamisjärjestelmässä tai suurinta sietodosta avoimen leiman jatkovaiheessa jopa 156 viikon ajan.	Lääke: Placebo kagrilintidi Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sovitettu kagrilintidin kanssa ihon alle. Lääke: Cagrilintide Osallistujat saavat kagrilintidia ihon alle.
Placebo Comparator: Placebo Osallistujat saavat kerran viikossa ihonalaisen annoksen placeboa, joka vastaa cagrilintiidi/semaglutiidia annosnoston aikana päävaiheessa jopa 16 viikon ajan ja ylläpidetään 52 viikon ajan. Osallistujat jatkavat saman annosnostoasetelman saamista kuin CagriSema 16 viikon ajan, minkä jälkeen jatkavat saman annoksen tai MTD:n saamista avoimen leiman jatkovaiheessa jopa 140 viikon ajan.	Lääke: Placebo kagrilintidi Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sovitettu kagrilintidin kanssa ihon alle. Lääke: Plasebo semaglutidi Osallistujat saavat semaglutidiin sopivaa lumelääkettä ihon alle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Suhteellinen muutos painoindeksissä (BMI) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosentteina (%).	Perustaso (viikko 0), viikko 68

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. syyskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NN9838-4968
U1111-1299-4751 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
2023-509176-42 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin ilmoitusvelvoitteen mukaisesti NovoNordisk trials.com-sivustolla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo kagrilintidi

AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Valmis

Turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakodynamiikan arviointi yhden AZD8601-annoksen antamisen jälkeen miespotilaille, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)

Miespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)

Saksa
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Valmis

Kannabiksen antoreittien vaikutukset ihmisen suorituskykyyn ja farmakokinetiikkaan

Kannabiksen käyttö

Yhdysvallat
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.
The TIMI Study Group

Ei vielä rekrytointia

Fas 2b kliininen tutkimus YN001:stä aikuisilla, joilla on sepelvaltimoiden ateroskleroosi (PURIFY-TIMI 81)

Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi

Kiina
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Valmis

Tutkimus, jossa vertaillaan kahden ponneaineen vaikutuksia aikuisilla, joilla on lievä astma

Astma

Yhdistynyt kuningaskunta
Central Jutland Regional Hospital
Aarhus University Hospital; University of Aarhus

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ulosteisen mikrobiston siirron interventio mikrobiston koostumukseen ja insuliiniherkkyyteen diabeteksessa (FeMIC)

Tyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)

Tanska
MedImmune LLC

Valmis

MEDI6012:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti

Sepelvaltimotauti

Yhdysvallat
CHIA-HUI MA
Mackay Memorial Hospital

Valmis

Mobiili jaettu päätöksenteko-ohjelma teho-osaston omaishoitajille

Terminaalisesti sairaat potilaat

Taiwan
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ei vielä rekrytointia

Kronisen supraspinatus-tendinopatian potilaiden lävistävän sähköärsykkeen vaikutukset

Supraspinatus tendinopatia

Espanja
Eli Lilly and Company

Lopetettu

Tutkimus nivelreumaa sairastavilla osallistujilla (FLEX V)

Nivelreuma

Yhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
Chonbuk National University Hospital

Valmis

Ficus Carican vaikutukset kulhon liikkeiden paranemiseen vapaaehtoisilla naisilla, joilla on toiminnallinen ummetus

Toiminnallinen ummetus

Korean tasavalta

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Suhteellinen muutos ruumiinpainossa Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosentteina.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Muutos BMI-standardipoikkeamapisteessä (SDS) Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu SDS-pisteinä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Suhteellinen muutos painoindeksissä Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu %-yksikössä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Osallistujamäärä painoluokan vähennyksessä Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat vähintään (≥) 5 prosentin (%) painonpudotuksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujamäärä, jotka saavuttivat ≥10 % painonpudotuksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat ≥15 % painonpudotuksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat ≥20 % painon vähennyksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥25 % painonpudotuksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥5 %:n BMI:n vähennyksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat ≥10 % painoindeksin (BMI) vähennyksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat >=15 %:n painoindeksin (BMI) alenemisen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥20 % painoindeksin (BMI) alenemisen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien määränä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥25 %:n BMI:n vähennyksen (kyllä/ei) Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat normaalin painoindeksin (BMI) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka siirtyivät lihavasta ei-lihavaan BMI-luokkaan Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Vyötärönympäryksen muutos Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu senttimetreinä (cm).	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Mittojen muutos vyötärön ja pituuden suhteessa Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68	Mitattu suhteena.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68
Absoluuttinen muutos kokonaisrasvamassassa kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA) Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu kilogrammoina (kg).	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Suhteessa perusarvoon tapahtunut kokonaisrasvamassan muutos DXA-mittauksella Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosentteina %.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Suhteessa kokonaiskehon massan muutokseen kokonaisrasvamassa DXA-mittauksessa Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosenttiyksiköinä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Absoluuttinen muutos kierteisessä rasvamassassa DXA-mittauksella Aikaikkuna: Peruslinja (viikko 0), viikko 68	Mitattu kilogrammoina.	Peruslinja (viikko 0), viikko 68
Suhteellinen muutos vatsakalvon rasvamassassa DXA-mittauksessa verrattuna lähtöarvoon Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosentteina.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Suhteessa kokonaiskehon massan muutokseen sisäelinten rasvamassa DXA-mittauksella Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosenttiyksiköissä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Absoluuttinen muutos laihassa kehonmassassa DXA-mittauksella Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0), viikko 68	Mitattu kilogrammoina.	Perusarvo (viikko 0), viikko 68
Lihasmassan muutos suhteessa kokonaiskehon massan muutokseen DXA-mittauksella Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosenttiyksikköinä.	Baseline (viikko 0), viikko 68
Absoluuttinen muutos kokonais- (kaula-polvi) lihas- ja rasvatilavuuksissa magneettikuvauksella (MRI) - kokonaislihas ja kokonaisrasva Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu litroina (L).	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Perusarvoon suhteutettu muutos kokonais- (niska-polvi) lihas- ja rasvamassoissa MRI-mittauksella - kokonaislihasmassa ja kokonaisrasvamassa Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu %.	Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos ektopisessa rasvapitoisuudessa MRI:n avulla - maksa rasva MRI-Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF), haima rasva, munuainen rasva ja reisilihaksen rasvan tunkeutuminen Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu prosenttiyksikköinä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Absoluuttinen muutos vatsan rasvamassoissa MRI-mittauksessa - ihonalainen rasva ja sisäelinten rasva Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu litroina.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhteellinen muutos vatsaraskaan määrässä perustasoon verrattuna MRI-mittauksella - ihonalainen rasva ja sisäelinten rasva Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu prosentteina.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Absoluuttinen muutos reiden lihas- ja rasvavolyymeissä MRI:llä - reiden rasvaton lihas ja reiden ihonalainen rasva Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu litroina.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhteessa lähtöarvoon tapahtunut muutos reisilihaksen ja rasvan tilavuuksissa MRI-mittauksella - reiden rasvaton lihas ja reiden ihonalainen rasva Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu %-yksiköissä.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhteellinen muutos perusarvoon maksan jäykkyydessä mitattuna magneettikuvantamiselastografialla (MRE) Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos BMI-prosentissa 95. prosentiilissä Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68	Mitattu prosenttiyksiköinä.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68
Suhteellinen muutos perusarvoon korkean herkkyyden C-reaktiivisesta proteiinista (hs-CRP) Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68	Mitattu suhteena.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68
Suhde perusarvoon lipideissä: Kokonaiskolesteroli Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhteellinen muutos perusarvoon lipideissä: HDL-kolesteroli Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhde perustasoon lipideissä: Matalan tiheyden lipoprotein (LDL) kolesteroli Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhde lähtöarvoon lipideissä: Erittäin matalan tiheyden lipoproteiini (VLDL) kolesteroli Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhteellinen muutos perusarvoon lipideissä: Triglyseridit Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Alkuperäinen tila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhteen muutos verrattuna lähtöarvoon lipideissä: Ei-HDL-kolesteroli Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Baseline (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutos Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu yksikköä litraa kohti (U/L).	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos systolisessa verenpaineessa Aikaikkuna: Aloitus (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu millimetreinä elohopeaa (mmHg).	Aloitus (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos diastolisessa verenpaineessa Aikaikkuna: Alkuperäinen (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu mmHg:ssa.	Alkuperäinen (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Suhde perusarvoon maksan jäykkyydessä, mitattuna ultraäänitutkimusmenetelmillä Aikaikkuna: Peruslinja (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Peruslinja (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos glykoidussa hemoglobiinissa (HbA1c) (%-yksikköä) Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu prosenttiyksiköinä.	Baseline (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos HbA1c:ssä (millimoolia per mooli [mmol/mol]) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu mmol/mol.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos paastoverensokerissa (FPG) (millimoolia litrassa [mmol/L]) Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu mmol/L:ssa.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Muutos FPG:ssä (milligrammaa desilitralla kohti [mg/dL]) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu mg/dL.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Suhde perustasoon paastoveren seerumin insuliinissa Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu suhteena.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Osallistujien määrä, joilla on esidiabetes ja jotka saavuttivat HbA1c-arvon alle (<) 5,7 % (määriteltynä 5,7 % pienempänä tai yhtä suurena kuin [<=] HbA1c <6,5 %) alkuvaiheessa Aikaikkuna: Viikolla 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Viikolla 68
Osallistujien määrä, joilla on normoglykemia (määritelty HbA1c < 5,7 %) aloitusvaiheessa, HbA1c:n kehittyminen suuremmaksi tai yhtä suureksi kuin (>=) 5,7 % Aikaikkuna: Viikolla 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Viikolla 68
Osallistujien määrä, joilla on esidiabetes (5,7 % <= HbA1c < 6,5 %) alkuvaiheessa, HbA1c:n kehittyminen >= 6,5 % Aikaikkuna: Viikolla 68	Mitattu osallistujien määränä.	Viikolla 68
Osallistujien määrä, joilla HbA1c ≥6,5 % alkuvaiheessa, HbA1c <6,5 %:n saavuttaminen Aikaikkuna: Viikolla 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Viikolla 68
Osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät glukoositasoa alentavaa lääkitystä alkuvaiheessa, lopetti tai vähensi Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka käyttivät verenpainelääkitystä alkaessa, lopettavat tai vähentävät Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Osallistujien määrä, jotka käyttivät lipidien alentavaa lääkitystä alkuvaiheessa, lopettavat tai vähentävät Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu osallistujien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Impact of Weight on Quality of Life-Kids (IWQOL Kids) - Fyysisen mukavuuden ala-alueen pistemäärä Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu pistemäärinä. IWQOL-Kids mittaa painoon liittyvää elämänlaatua nuorilla (11-19-vuotiaat), mutta sitä käytetään kaikille tutkimukseen osallistuville. Mittari koostuu 27 kysymyksestä, jotka tuottavat 4 alatason pistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa painoon liittyvää elämänlaatua. Alatason pisteet (pistealue): fyysinen mukavuus (0-100), kehon arvostus (0-100), sosiaalinen elämä (0-100), perhesuhteet (0-100) ja kokonaispisteet (0-100).	Perusarvo (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
IWQOL Kids - Kehon itsetuntoalueen pistemäärä Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu pisteinä. IWQOL-Kids mittaa nuorten (11–19-vuotiaat) painoon liittyvää elämänlaatua, mutta sitä käytetään kaikille tutkimukseen osallistuville. Mittari koostuu 27 kohteesta, jotka tuottavat 4 alatason pistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa painoon liittyvää elämänlaatua. Alatason pisteet (pistealue): fyysinen mukavuus (0–100), kehonarvostus (0–100), sosiaalinen elämä (0–100), perhesuhteet (0–100) ja kokonaispistemäärä (0–100).	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
IWQOL Kids - Sosiaalisen elämän alueen pistemäärä Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu pisteinä. IWQOL-Kids mittaa painoon liittyvää elämänlaatua nuorilla (11-19-vuotiaat), mutta sitä käytetään kaikille tutkimukseen osallistuville. Mittari koostuu 27 kysymyksestä, jotka antavat 4 alatason pistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa painoon liittyvää elämänlaatua. Alatason pisteet (pistealue): fyysinen mukavuus (0-100), kehon arvostus (0-100), sosiaalinen elämä (0-100), perhesuhteet (0-100) ja kokonaispistemäärä (0-100).	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
IWQOL Kids - Perhesuhteet-pistemäärä Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu pistemäärinä. IWQOL-Kids mittaa painoon liittyvää elämänlaatua nuorilla (11-19-vuotiaat), mutta se toteutetaan kaikille tutkimuksen osallistujille. Mittari koostuu 27 osiosta, jotka tuottavat 4 alatason pistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa painoon liittyvää elämänlaatua. Alatason pistemäärät (pistealue): fyysinen mukavuus (0-100), kehonarvostus (0-100), sosiaalinen elämä (0-100), perhesuhteet (0-100) ja kokonaispistemäärä (0-100).	Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
IWQOL Kids - Kokonaispistemäärä Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu pistemäärinä. IWQOL-Kids mittaa nuorten (11-19-vuotiaat) painoon liittyvää elämänlaatua, mutta sitä käytetään kaikissa tutkimukseen osallistuvissa. Mittari koostuu 27:stä osiosta, jotka tuottavat 4 alatason tulosta ja 1 kokonaistuloksen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa painoon liittyvää elämänlaatua. Alatason tulokset (pisterajat): fyysinen mukavuus (0-100), kehonarvostus (0-100), sosiaalinen elämä (0-100), perhesuhteet (0-100) ja kokonaistulos (0-100).	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Syömisen Hallinnan Kysely (COEQ) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu pistemäärinä. CoEQ on 19-osainen moniulotteinen potilasarvio (PRO), joka arvioi nälän, kylläisyyden sekä ruokahalujen vakavuuden ja tyypin kokemusta. CoEQ koostuu 4 ala-asteikosta, jotka mittaavat ruokahalujen hallintaa (5 kohdetta), positiivista mielialaa (4 kohdetta), makeanhimoista (4 kohdetta), suolaisten ruokien himoista (4 kohdetta), sekä 2 yksittäisestä kohdasta, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä. Jokainen kohde arvioidaan 0–10 (eli 11-pisteisellä) numeerisella arviointiasteikolla. Jokaisen ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden pistemäärien summana jaettuna ala-asteikon kohteiden lukumäärällä. Pistemääräalueet ovat siten: Ruokahalujen hallinta 0–50/5 = 0–10; Positiivinen mieliala (0–40/4 = 0–10); Makeanhimo (0–40/4 = 0–10); Suolaisten ruokien himo (0–40/4 = 0–10); yksittäiset kohteet, jotka käsittelevät nälkää ja kylläisyyttä (0–10). Ruokahalujen hallinnan ala-asteikolla ala-asteikon pistemäärä käännetään niin, että korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa ruokahalujen hallinnan tasoa.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos proteomiikkaan perustuvissa seerumin biomarkkereissa, mukaan lukien metabolisen dysfunktion kanssa assosioidun steatohepatiitin (MASH) biomarkkerit Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu lukumäärinä.	Alkutila (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Hoidon aikana esiintyneiden haittatapahtumien (TEAE) määrä Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu tapahtumien lukumääränä.	Perustaso (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Hoidosta johtuvien vakavien haittavaikutusten (TESAEs) lukumäärä Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu tapahtumien lukumääränä.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Lääkehoidon aikana ilmaantuneiden hypoglykemisten tapahtumien määrä Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224	Mitattu tapahtumien lukumääränä.	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68 ja viikko 224
Muutos pulssinopeudessa Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu lyöntiä minuutissa (lyöntiä/min).	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Kalsitoniinin muutos Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu nanogrammoina litrassa (ng/L).	Perustaso (viikko 0), viikko 68
Ilmeinen klireenssi (CL/F) semaglutiidista ja kagrilintiidista vakaassa tilassa Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68	Mitattu litroina tunnissa (L/h).	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68
Semaglutidin ja cagrilintidin keskimääräinen pitoisuus (Cavg) tasapainotilassa Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 68	Mitattu nanomoolia litrassa kohden (nmol/L).	Alkutilanne (viikko 0), viikko 68
Semaglutidin ja kagrilintidin annostusvälin alalla vakaan tilan pitoisuus-aikakäyrien alla (AUCt) Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 68	Mitattu tunteina nanomoleina litrassa kohden (h·nmol/L).	Perustaso (viikko 0), viikko 68

Tutkimus siitä, kuinka hyvin cagrilintidi ja CagriSema tehoavat ylipainoisiin lapsiin ja nuoriin

Cagrilintide s.c. 2.4 mg:n tehokkuus, turvallisuus ja farmakokinetiikka yksilölääkityksenä ja yhdistettynä semaglutidin s.c. 2.4 mg:n (CagriSema) kanssa kerran viikossa painonhallintaan ylipainoisten tai lihavien lasten ja nuorten keskuudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Placebo kagrilintidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit