GEL & MEDikation Dysfagi (GELMED)

Dysfagi avser en nedsättning av sväljningsprocessen, som omfattar transporten av matbollus från munhålan till mag-tarmkanalen. Hos neurologiska patienter förekommer ofta kombinerade störningar av de orala och faryngeala faserna, vilket kallas orofaryngeal dysfagi. Denna form av dysfagi minskar inte bara livskvaliteten avsevärt utan kan också leda till allvarliga komplikationer.

En särskilt relevant aspekt av dysfagi är nedsatt sväljning av läkemedel, vilket kallas läkemedelsdysfagi. Detta kan äventyra sväljningseffektiviteten, till exempel när tabletter eller kapslar stannar kvar i munhålan eller svalget och löser upp sig i förtid. Sväljningssäkerheten kan också påverkas, särskilt vid penetration eller aspiration under läkemedelsintag.

För att kompensera för dessa svårigheter råds patienter ofta att svälja läkemedel tillsammans med halvfasta ämnen istället för vätskor. Dessutom har en kommersiellt tillgänglig sväljningsgel nyligen blivit tillgänglig, speciellt utformad för att underlätta läkemedelsintag hos patienter med dysfagi.

Trots dess kliniska relevans har läkemedelsdysfagi sällan undersökts systematiskt med instrumentell diagnostik. Särskilt de kompensatoriska strategier som används i stor utsträckning i praktiken har ännu inte utvärderats vetenskapligt.

Mål

Detta forskningsprojekt syftar till att fastställa prevalensen av läkemedelsdysfagi hos patienter med dysfagiassocierade sjukdomar och att bedöma effekterna av olika konsistenser på sväljningsprocessen. Specifikt kommer studien att ta upp följande frågor:

Vad är prevalensen av läkemedelsdysfagi över olika underliggande sjukdomar?

Finns det ett samband mellan läkemedelsdysfagi och dysfagi för mat och vätskor?

Hur påverkar tillsatsen av ett halvfast fordon effektiviteten av läkemedelssväljning?

Hur påverkar tillsatsen av ett halvfast fordon säkerheten av läkemedelssväljning?

Hur påverkar tillsatsen av ett halvfast fordon subjektiva sväljningssvårigheter och sväljningsrelaterad ångest under läkemedelsintag?

Hur påverkar användningen av en sväljningsgel effektiviteten av läkemedelssväljning?

Hur påverkar användningen av en sväljningsgel säkerheten av läkemedelssväljning?

Hur påverkar användningen av en sväljningsgel subjektiva sväljningssvårigheter och sväljningsrelaterad ångest under läkemedelsintag?

Studieprotokoll

Detta är en prospektiv, multicentrisk interventionsstudie. Berättigade deltagare inkluderar patienter med sjukdomar associerade med dysfagi som är schemalagda för en kliniskt indikerad flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES). Friska kontrollpersoner kommer också att rekryteras för jämförelse.

Vid Universitetssjukhuset i Düsseldorf kommer patienter med neurovaskulära, neurodegenerativa, neuroinflammatoriska eller neuromuskulära sjukdomar att inkluderas. Läkemedelsdysfagi kommer att bedömas med FEES. Tre experimentella paradigm är planerade:

Standard FEES med mat och vätska:

I följande ordning: 10 cc grönfärgad gelé (halvfast), 10 cc metylenblåfärgad vätska och en bit vitt bröd (~3 × 3 × 0,5 cm, fast). Tre sväljningar kommer att testas för varje bolus.

FEES-bedömning av läkemedelsdysfagi:

Tre sväljförsök kommer att genomföras i slumpmässig ordning för var och en av följande förhållanden:

1. Placeboläkemedel med metylenblåfärgat vatten.
2. Placeboläkemedel med ett halvfast fordon.
3. Placeboläkemedel med sväljningsgelen GLOUP®.

Subjektiv utvärdering:

Upplevd sväljningssvårighet och sväljningsrelaterad ångest kommer att bedömas för varje förhållande med en numerisk bedömningsskala (1-10).

Analys

Läkemedelsdysfagi kommer att utvärderas med ett tidigare publicerat och validerat FEES-baserat klassificeringssystem utvecklat av vår forskargrupp. Detta verktyg möjliggör systematisk bedömning av sväljningseffektivitet och säkerhet under läkemedelsintag.