GEL & MEDicação Disfagia (GELMED)

A disfagia refere-se a uma deficiência do processo de deglutição, abrangendo o transporte do bolo alimentar da cavidade oral para o trato gastrointestinal.
Em doentes neurológicos, ocorrem frequentemente perturbações combinadas das fases oral e faríngea, conhecidas como disfagia orofaríngea.
Esta forma de disfagia não só reduz significativamente a qualidade de vida, como também pode levar a complicações graves.

Um aspeto particularmente relevante da disfagia é a deglutição prejudicada de medicamentos, referida como disfagia medicamentosa.
Isto pode comprometer a eficiência da deglutição, por exemplo, quando os comprimidos ou cápsulas permanecem na cavidade oral ou faringe e se dissolvem prematuramente.
A segurança da deglutição também pode ser afetada, especialmente em casos de penetração ou aspiração durante a toma de medicamentos.

Para compensar estas dificuldades, os doentes são frequentemente aconselhados a engolir os medicamentos juntamente com substâncias semissólidas em vez de líquidos.
Além disso, recentemente tornou-se acessível um gel de deglutição disponível comercialmente, concebido especificamente para facilitar a toma de medicamentos em doentes com disfagia.

Apesar da sua relevância clínica, a disfagia medicamentosa raramente foi investigada sistematicamente com diagnósticos instrumentais.
Em particular, as estratégias compensatórias amplamente aplicadas na prática ainda não foram avaliadas cientificamente.

Objetivos

Este projeto de investigação visa determinar a prevalência da disfagia medicamentosa em doentes com doenças associadas à disfagia e avaliar os efeitos de diferentes consistências no processo de deglutição.
Especificamente, o estudo abordará as seguintes questões:

Qual é a prevalência da disfagia medicamentosa em diferentes doenças subjacentes?

Existe uma associação entre a disfagia medicamentosa e a disfagia para alimentos e líquidos?

Como é que a adição de um veículo semissólido afeta a eficiência da deglutição de medicamentos?

Como é que a adição de um veículo semissólido afeta a segurança da deglutição de medicamentos?

Como é que a adição de um veículo semissólido influencia as dificuldades subjetivas de deglutição e a ansiedade relacionada com a deglutição durante a toma de medicamentos?

Como é que a utilização de um gel de deglutição afeta a eficiência da deglutição de medicamentos?

Como é que a utilização de um gel de deglutição afeta a segurança da deglutição de medicamentos?

Como é que a utilização de um gel de deglutição influencia as dificuldades subjetivas de deglutição e a ansiedade relacionada com a deglutição durante a toma de medicamentos?

Protocolo do Estudo

Trata-se de um estudo intervencional prospetivo e multicêntrico.
Os participantes elegíveis incluem doentes com doenças associadas à disfagia que estão agendados para uma Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES) clinicamente indicada.
Também serão recrutados sujeitos de controlo saudáveis para comparação.

No Hospital Universitário de Düsseldorf, serão incluídos doentes com doenças neurovasculares, neurodegenerativas, neuroinflamatórias ou neuromusculares.
A disfagia medicamentosa será avaliada utilizando FEES.
Estão planeados três paradigmas experimentais:

FEES padrão com alimentos e líquidos:

Na seguinte ordem: 10 cc de gelatina colorida de verde (semissólida), 10 cc de líquido corado com azul de metileno, e um pedaço de pão branco (~3 × 3 × 0,5 cm, sólido).

Serão testadas três deglutições para cada bolo.

Avaliação FEES da disfagia medicamentosa:

Serão realizadas três tentativas de deglutição em ordem aleatória para cada uma das seguintes condições:

1. Medicamento placebo com água corada com azul de metileno.
2. Medicamento placebo com um veículo semissólido.
3. Medicamento placebo com o gel de deglutição GLOUP®.

Avaliação subjetiva:

A dificuldade de deglutição percebida e a ansiedade relacionada com a deglutição serão avaliadas para cada condição utilizando uma escala de classificação numérica (1-10).

Análise

A disfagia medicamentosa será avaliada utilizando um sistema de classificação baseado em FEES previamente publicado e validado, desenvolvido pelo nosso grupo de investigação.
Esta ferramenta permite uma avaliação sistemática da eficiência e segurança da deglutição durante a toma de medicamentos.