ГЕЛЬ & МЕДикаментозная Дисфагия (GELMED)

Дисфагия означает нарушение процесса глотания, включая транспортировку пищевого комка из ротовой полости в желудочно-кишечный тракт. У неврологических пациентов часто возникают комбинированные нарушения оральной и глоточной фаз, известные как орофарингеальная дисфагия. Эта форма дисфагии не только значительно снижает качество жизни, но также может привести к серьезным осложнениям.

Особенно актуальным аспектом дисфагии является нарушение глотания лекарственных средств, называемое медикаментозной дисфагией. Это может нарушить эффективность глотания, например, когда таблетки или капсулы остаются в ротовой полости или глотке и растворяются преждевременно. Безопасность глотания также может быть нарушена, особенно в случаях проникновения или аспирации во время приема лекарств.

Для компенсации этих трудностей пациентам часто советуют проглатывать лекарства вместе с полужидкими веществами вместо жидкостей. Кроме того, недавно стал доступен коммерчески доступный гель для глотания, специально разработанный для облегчения приема лекарств у пациентов с дисфагией.

Несмотря на свою клиническую значимость, медикаментозная дисфагия редко исследовалась систематически с помощью инструментальной диагностики. В частности, компенсаторные стратегии, широко применяемые на практике, еще не были научно оценены.

Цели

Данный исследовательский проект направлен на определение распространенности медикаментозной дисфагии у пациентов с заболеваниями, связанными с дисфагией, и оценку влияния различных консистенций на процесс глотания. В частности, исследование ответит на следующие вопросы:

Какова распространенность медикаментозной дисфагии при различных основных заболеваниях?

Существует ли связь между медикаментозной дисфагией и дисфагией для пищи и жидкостей?

Как добавление полужидкого носителя влияет на эффективность глотания лекарств?

Как добавление полужидкого носителя влияет на безопасность глотания лекарств?

Как добавление полужидкого носителя влияет на субъективные трудности глотания и связанную с глотанием тревогу во время приема лекарств?

Как использование геля для глотания влияет на эффективность глотания лекарств?

Как использование геля для глотания влияет на безопасность глотания лекарств?

Как использование геля для глотания влияет на субъективные трудности глотания и связанную с глотанием тревогу во время приема лекарств?

Протокол исследования

Это проспективное, многоцентровое интервенционное исследование. Подходящие участники включают пациентов с заболеваниями, связанными с дисфагией, которым назначена клинически показанная гибкая эндоскопическая оценка глотания (FEES). Здоровые контрольные субъекты также будут набраны для сравнения.

В Университетской клинике Дюссельдорфа будут включены пациенты с нейроваскулярными, нейродегенеративными, нейровоспалительными или нервно-мышечными заболеваниями. Медикаментозная дисфагия будет оцениваться с помощью FEES. Запланированы три экспериментальные парадигмы:

Стандартная FEES с пищей и жидкостью:

В следующем порядке: 10 мл окрашенного в зеленый цвет желе (полужидкое), 10 мл окрашенной метиленовым синим жидкости и кусок белого хлеба (~3 × 3 × 0,5 см, твердое). Для каждого болюса будет протестировано три глотка.

Оценка медикаментозной дисфагии с помощью FEES:

Три пробы глотания будут проведены в рандомизированном порядке для каждого из следующих условий:

1. Плацебо-лекарство с окрашенной метиленовым сильным водой.
2. Плацебо-лекарство с полужидким носителем.
3. Плацебо-лекарство с гелем для глотания GLOUP®.

Субъективная оценка:

Воспринимаемая трудность глотания и связанная с глотанием тревога будут оцениваться для каждого условия с использованием числовой рейтинговой шкалы (1-10).

Анализ

Медикаментозная дисфагия будет оцениваться с использованием ранее опубликованной и валидированной классификационной системы на основе FEES, разработанной нашей исследовательской группой. Этот инструмент позволяет систематически оценивать эффективность и безопасность глотания во время приема лекарств.