GEL & MEDikation Dysfagi (GELMED)

Dysfagi refererer til en nedsættelse af synkeprocessen, som omfatter transporten af fødebolus fra mundhulen til mave-tarmkanalen.
I neurologiske patienter forekommer kombinerede forstyrrelser af de orale og faryngeale faser ofte, kendt som orofaryngeal dysfagi.
Denne form for dysfagi reducerer ikke kun livskvaliteten markant, men kan også føre til alvorlige komplikationer.

Et særligt relevant aspekt af dysfagi er nedsat synkeevne ved medicinindtagelse, kaldet medicindysfagi.
Dette kan kompromittere synkeeffektiviteten, for eksempel når tabletter eller kapsler forbliver i mundhulen eller svælget og opløses for tidligt.
Synkesikkerheden kan også blive påvirket, især i tilfælde af penetration eller aspiration under medicinindtagelse.

For at kompensere for disse vanskeligheder anbefales patienter ofte at synke medicin sammen med halvfaste stoffer i stedet for væsker.
Derudover er en kommercielt tilgængelig synkegel for nylig blevet tilgængelig, som er specielt designet til at lette medicinindtagelse hos patienter med dysfagi.

På trods af dens kliniske relevans er medicindysfagi sjældent blevet undersøgt systematisk med instrumentel diagnostik.
Især de kompensatoriske strategier, der er bredt anvendt i praksis, er endnu ikke blevet videnskabeligt evalueret.

Formål

Dette forskningsprojekt har til formål at fastslå forekomsten af medicindysfagi hos patienter med dysfagi-associerede sygdomme og at vurdere effekten af forskellige konsistenser på synkeprocessen.
Specifikt vil studiet adressere følgende spørgsmål:

Hvad er forekomsten af medicindysfagi på tværs af forskellige underliggende sygdomme?

Er der en sammenhæng mellem medicindysfagi og dysfagi for mad og væsker?

Hvordan påvirker tilføjelsen af et halvfast bæremiddel effektiviteten af medicinsynkning?

Hvordan påvirker tilføjelsen af et halvfast bæremiddel sikkerheden af medicinsynkning?

Hvordan påvirker tilføjelsen af et halvfast bæremiddel subjektive synkevanskeligheder og synkerelateret angst under medicinindtagelse?

Hvordan påvirker brugen af en synkegel effektiviteten af medicinsynkning?

Hvordan påvirker brugen af en synkegel sikkerheden af medicinsynkning?

Hvordan påvirker brugen af en synkegel subjektive synkevanskeligheder og synkerelateret angst under medicinindtagelse?

Studieprotokol

Dette er et prospektivt, multicenter interventionsstudie.
Berettigede deltagere inkluderer patienter med sygdomme forbundet med dysfagi, som er planlagt til en klinisk indikeret fleksibel endoskopisk evaluering af synkning (FEES).
Sunde kontrolpersoner vil også blive rekrutteret til sammenligning.

På Universitetshospitalet Düsseldorf vil patienter med neurovaskulære, neurodegenerativ, neuroinflammatoriske eller neuromuskulære sygdomme blive inkluderet.
Medicindysfagi vil blive vurderet ved hjælp af FEES.
Tre eksperimentelle paradigmer er planlagt:

Standard FEES med mad og væske:

I følgende rækkefølge: 10 cc grøn-farvet gelé (halvfast), 10 cc methylenblå-farvet væske og et stykke hvidt brød (~3 × 3 × 0,5 cm, fast).
Tre synkninger vil blive testet for hver bolus.

FEES-vurdering af medicindysfagi:

Tre synkeforsøg vil blive udført i tilfældig rækkefølge for hver af følgende betingelser:

1. Placebomedicin med methylenblå-farvet vand.
2. Placebomedicin med et halvfast bæremiddel.
3. Placebomedicin med synkegelen GLOUP®.

Subjektiv evaluering:

Opfattet synkevanskelighed og synkerelateret angst vil blive vurderet for hver betingelse ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (1-10).

Analyse

Medicindysfagi vil blive evalueret ved hjælp af et tidligere publiceret og valideret FEES-baseret klassifikationssystem udviklet af vores forskningsgruppe.
Dette værktøj muliggør systematisk vurdering af synkeeffektivitet og sikkerhed under medicinindtagelse.