ŻEL & LEK Dysfagia (GELMED)

Dysfagia odnosi się do zaburzenia procesu połykania, obejmującego transport kęsa pokarmowego z jamy ustnej do przewodu pokarmowego. U pacjentów neurologicznych często występują łączone zaburzenia faz ustnej i gardłowej, znane jako dysfagia ustno-gardłowa. Ta postać dysfagii nie tylko znacznie obniża jakość życia, ale może również prowadzić do poważnych powikłań.

Szczególnie istotnym aspektem dysfagii jest upośledzone połykanie leków, określane jako dysfagia leków. Może to zaburzać skuteczność połykania, na przykład gdy tabletki lub kapsułki pozostają w jamie ustnej lub gardle i rozpuszczają się przedwcześnie. Bezpieczeństwo połykania może również ulec pogorszeniu, szczególnie w przypadku penetracji lub aspiracji podczas przyjmowania leków.

Aby zrekompensować te trudności, pacjentom często zaleca się połykanie leków razem z substancjami półstałymi zamiast płynami. Dodatkowo, niedawno stał się dostępny komercyjny żel do połykania, zaprojektowany specjalnie w celu ułatwienia przyjmowania leków u pacjentów z dysfagią.

Pomimo jej znaczenia klinicznego, dysfagia leków była rzadko badana systematycznie za pomocą diagnostyki instrumentalnej. W szczególności, powszechnie stosowane w praktyce strategie kompensacyjne nie zostały jeszcze naukowo ocenione.

Cele

Niniejszy projekt badawczy ma na celu określenie częstości występowania dysfagii leków u pacjentów z chorobami związanymi z dysfagią oraz ocenę wpływu różnych konsystencji na proces połykania. W szczególności, badanie zajmie się następującymi pytaniami:

Jaka jest częstość występowania dysfagii leków w różnych chorobach podstawowych?

Czy istnieje związek między dysfagią leków a dysfagią dla pokarmów i płynów?

Jak dodanie półstałego nośnika wpływa na skuteczność połykania leków?

Jak dodanie półstałego nośnika wpływa na bezpieczeństwo połykania leków?

Jak dodanie półstałego nośnika wpływa na subiektywne trudności w połykaniu i lęk związany z połykaniem podczas przyjmowania leków?

Jak użycie żelu do połykania wpływa na skuteczność połykania leków?

Jak użycie żelu do połykania wpływa na bezpieczeństwo połykania leków?

Jak użycie żelu do połykania wpływa na subiektywne trudności w połykaniu i lęk związany z połykaniem podczas przyjmowania leków?

Protokół badania

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie interwencyjne. Kwalifikujący się uczestnicy obejmują pacjentów z chorobami związanymi z dysfagią, u których zaplanowano klinicznie wskazaną Elastyczną Endoskopową Ocena Połykania (FEES). Zdrowi uczestnicy kontrolni również zostaną zrekrutowani do porównania.

W Uniwersyteckim Szpitalu w Düsseldorfie zostaną włączeni pacjenci z chorobami naczyniowo-mózgowymi, neurodegeneracyjnymi, neurozapalnymi lub nerwowo-mięśniowymi. Dysfagia leków będzie oceniana za pomocą FEES. Zaplanowano trzy paradygmaty eksperymentalne:

Standardowa FEES z pokarmem i płynem:

W następującej kolejności: 10 cc zielonego koloru galaretki (półstała), 10 cc płynu zabarwionego błękitem metylenowym oraz kawałek białego chleba (~3 × 3 × 0,5 cm, stały).

Dla każdego kęsa zostaną przetestowane trzy połykania.

Ocena FEES dysfagii leków:

Trzy próby połykania zostaną przeprowadzone w losowej kolejności dla każdego z następujących warunków:

1. Placebo leku z wodą zabarwioną błękitem metylenowym.
2. Placebo leku z półstałym nośnikiem.
3. Placebo leku z żelem do połykania GLOUP®.

Ocena subiektywna:

Postrzegane trudności w połykaniu i lęk związany z połykaniem będą oceniane dla każdego warunku za pomocą numerycznej skali ocen (1-10).

Analiza

Dysfagia leków będzie oceniana za pomocą opublikowanego wcześniej i zwalidowanego systemu klasyfikacji opartego na FEES, opracowanego przez naszą grupę badawczą. To narzędzie umożliwia systematyczną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połykania podczas przyjmowania leków.