GEL & MEDicatie Dysfagie (GELMED)

Dysfagie verwijst naar een stoornis in het slikproces, waarbij het transport van de voedselbolus van de mondholte naar het maag-darmkanaal wordt aangetast. Bij neurologische patiënten komen gecombineerde stoornissen van de orale en faryngeale fasen vaak voor, bekend als orofaryngeale dysfagie. Deze vorm van dysfagie vermindert niet alleen de kwaliteit van leven aanzienlijk, maar kan ook leiden tot ernstige complicaties.

Een bijzonder relevant aspect van dysfagie is een verminderde inname van medicatie, ook wel medicatiedysfagie genoemd. Dit kan de slikefficiëntie aantasten, bijvoorbeeld wanneer tabletten of capsules in de mondholte of keelholte blijven zitten en voortijdig oplossen. Ook de slikveiligheid kan worden aangetast, vooral bij penetratie of aspiratie tijdens medicatie-inname.

Om deze moeilijkheden te compenseren, wordt patiënten vaak geadviseerd om medicatie samen met halfvaste stoffen in te nemen in plaats van vloeistoffen. Daarnaast is recentelijk een commercieel beschikbare slikgel toegankelijk geworden, specifiek ontworpen om medicatie-inname bij patiënten met dysfagie te vergemakkelijken.

Ondanks de klinische relevantie is medicatiedysfagie zelden systematisch onderzocht met instrumentele diagnostiek. Met name de in de praktijk veel toegepaste compensatiestrategieën zijn nog niet wetenschappelijk geëvalueerd.

Doelstellingen

Dit onderzoeksproject heeft als doel de prevalentie van medicatiedysfagie bij patiënten met dysfagie-gerelateerde aandoeningen te bepalen en de effecten van verschillende consistenties op het slikproces te beoordelen. Specifiek zal de studie de volgende vragen behandelen:

Wat is de prevalentie van medicatiedysfagie bij verschillende onderliggende ziekten?

Is er een verband tussen medicatiedysfagie en dysfagie voor voedsel en vloeistoffen?

Hoe beïnvloedt de toevoeging van een halfvast hulpmiddel de efficiëntie van het slikken van medicatie?

Hoe beïnvloedt de toevoeging van een halfvast hulpmiddel de veiligheid van het slikken van medicatie?

Hoe beïnvloedt de toevoeging van een halfvast hulpmiddel subjectieve slikmoeilijkheden en slikgerelateerde angst tijdens medicatie-inname?

Hoe beïnvloedt het gebruik van een slikgel de efficiëntie van het slikken van medicatie?

Hoe beïnvloedt het gebruik van een slikgel de veiligheid van het slikken van medicatie?

Hoe beïnvloedt het gebruik van een slikgel subjectieve slikmoeilijkheden en slikgerelateerde angst tijdens medicatie-inname?

Studieprotocol

Dit is een prospectieve, multicenter interventiestudie. Geschikte deelnemers zijn patiënten met dysfagie-gerelateerde aandoeningen die gepland staan voor een klinisch geïndiceerde Flexibele Endoscopische Evaluatie van Slikken (FEES). Ook zullen gezonde controles worden geworven voor vergelijking.

In het Universitair Ziekenhuis Düsseldorf zullen patiënten met neurovasculaire, neurodegeneratieve, neuroinflammatoire of neuromusculaire aandoeningen worden geïncludeerd. Medicatiedysfagie zal worden beoordeeld met FEES. Drie experimentele paradigma's zijn gepland:

Standaard FEES met voedsel en vloeistof:

In de volgende volgorde: 10 cc groen gekleurde jelly (halfvast), 10 cc methyleenblauw gekleurde vloeistof, en een stukje wit brood (~3 × 3 × 0,5 cm, vast). Voor elke bolus worden drie slikken getest.

FEES-beoordeling van medicatiedysfagie:

Drie slikpogingen worden uitgevoerd in willekeurige volgorde voor elk van de volgende condities:

1. Placebomedicatie met methyleenblauw gekleurd water.
2. Placebomedicatie met een halfvast hulpmiddel.
3. Placebomedicatie met de slikgel GLOUP®.

Subjectieve evaluatie:

Ervaren slikmoeilijkheid en slikgerelateerde angst worden voor elke conditie beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal (1-10).

Analyse

Medicatiedysfagie wordt geëvalueerd met een eerder gepubliceerd en gevalideerd FEES-gebaseerd classificatiesysteem ontwikkeld door onze onderzoeksgroep. Deze tool maakt systematische beoordeling van slikefficiëntie en -veiligheid tijdens medicatie-inname mogelijk.