GEL & MEDikament Dysphagie (GELMED)

Dysphagie bezeichnet eine Beeinträchtigung des Schluckprozesses, die den Transport des Nahrungsbolus von der Mundhöhle zum Magen-Darm-Trakt umfasst. Bei neurologischen Patienten treten häufig kombinierte Störungen der oralen und pharyngealen Phasen auf, die als oropharyngeale Dysphagie bekannt sind. Diese Form der Dysphagie verringert nicht nur erheblich die Lebensqualität, sondern kann auch zu schwerwiegenden Komplikationen führen.

Ein besonders relevanter Aspekt der Dysphagie ist die beeinträchtigte Einnahme von Medikamenten, die als Medikamentendysphagie bezeichnet wird. Dies kann die Schluckeffizienz beeinträchtigen, beispielsweise wenn Tabletten oder Kapseln in der Mundhöhle oder im Rachen verbleiben und vorzeitig auflösen. Auch die Schlucksicherheit kann beeinträchtigt werden, insbesondere bei Penetration oder Aspiration während der Medikamenteneinnahme.

Um diese Schwierigkeiten zu kompensieren, wird Patienten oft geraten, Medikamente zusammen mit halbfesten Substanzen anstelle von Flüssigkeiten zu schlucken. Zudem ist seit Kurzem ein handelsübliches Schluckgel erhältlich, das speziell zur Erleichterung der Medikamenteneinnahme bei Patienten mit Dysphagie entwickelt wurde.

Trotz ihrer klinischen Relevanz wurde die Medikamentendysphagie bisher selten systematisch mit instrumentellen Diagnostikverfahren untersucht. Insbesondere die in der Praxis weit verbreiteten Kompensationsstrategien wurden bisher wissenschaftlich nicht evaluiert.

Ziele

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Prävalenz der Medikamentendysphagie bei Patienten mit dysphagieassoziierten Erkrankungen zu bestimmen und die Auswirkungen verschiedener Konsistenzen auf den Schluckprozess zu bewerten. Konkret wird die Studie folgende Fragen behandeln:

Wie hoch ist die Prävalenz der Medikamentendysphagie bei verschiedenen Grunderkrankungen?

Besteht ein Zusammenhang zwischen Medikamentendysphagie und Dysphagie für Nahrung und Flüssigkeiten?

Wie beeinflusst die Zugabe eines halbfesten Vehikels die Effizienz des Medikamentenschluckens?

Wie beeinflusst die Zugabe eines halbfesten Vehikels die Sicherheit des Medikamentenschluckens?

Wie beeinflusst die Zugabe eines halbfesten Vehikels subjektive Schluckbeschwerden und schluckbezogene Ängste während der Medikamenteneinnahme?

Wie beeinflusst die Verwendung eines Schluckgels die Effizienz des Medikamentenschluckens?

Wie beeinflusst die Verwendung eines Schluckgels die Sicherheit des Medikamentenschluckens?

Wie beeinflusst die Verwendung eines Schluckgels subjektive Schluckbeschwerden und schluckbezogene Ängste während der Medikamenteneinnahme?

Studienprotokoll

Es handelt sich um eine prospektive, multizentrische Interventionsstudie. Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit dysphagieassoziierten Erkrankungen, bei denen eine klinisch indizierte Flexible Endoskopische Evaluation des Schluckens (FEES) geplant ist. Zudem werden gesunde Kontrollpersonen zum Vergleich rekrutiert.

Am Universitätsklinikum Düsseldorf werden Patienten mit neurovaskulären, neurodegenerativen, neuroinflammatorischen oder neuromuskulären Erkrankungen eingeschlossen. Die Medikamentendysphagie wird mittels FEES bewertet. Drei experimentelle Paradigmen sind geplant:

Standard-FEES mit Nahrung und Flüssigkeit:

In folgender Reihenfolge: 10 ml grün gefärbtes Gelee (halbfest), 10 ml methylenblau gefärbte Flüssigkeit und ein Stück Weißbrot (~3 × 3 × 0,5 cm, fest). Für jeden Bolus werden drei Schluckvorgänge getestet.

FEES-Bewertung der Medikamentendysphagie:

Für jede der folgenden Bedingungen werden drei Schluckversuche in randomisierter Reihenfolge durchgeführt:

1. Plazebo-Medikation mit methylenblau gefärbtem Wasser.
2. Plazebo-Medikation mit einem halbfesten Vehikel.
3. Plazebo-Medikation mit dem Schluckgel GLOUP®.

Subjektive Bewertung:

Die wahrgenommene Schluckschwierigkeit und schluckbezogene Angst wird für jede Bedingung mithilfe einer numerischen Rating-Skala (1-10) erfasst.

Analyse

Die Medikamentendysphagie wird mit einem zuvor veröffentlichten und validierten FEES-basierten Klassifikationssystem bewertet, das von unserer Forschungsgruppe entwickelt wurde. Dieses Instrument ermöglicht eine systematische Bewertung der Schluckeffizienz und -sicherheit während der Medikamenteneinnahme.