Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar ISM5411 som administreras oralt till personer med aktiv ulcerös kolit

30 juni 2026 uppdaterad av: InSilico Medicine Hong Kong Limited

En fas IIa, multikenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, klinisk studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken och kliniska effekten av ISM5411 hos vuxna patienter med aktiv ulcerös kolit

Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och klinisk effekt av ISM5411 hos vuxna patienter med aktiv ulcerös kolit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ISM5411 är en tarmbegränsad liten molekyl som hämmar prolylhydroxylas (PHD). Den kan främja uttrycket av skyddsgener i tarmens slemhinna och upprätthålla tarmbarriärens integritet och funktioner tillsammans med antiinflammatorisk verkan. Den förväntas bli en säker och effektiv terapi för att övervinna bristerna hos traditionella enkla antiinflammatoriska läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Huizhou First Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Hengyang, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
    • Jilin
      • Tonghua, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • Meihekou Central Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Taian, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Tai 'an City Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • First Hospital of Shanxi Medical University
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Xi'an Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • West China School of Medicine and West China Hospital Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Lishui Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försöksperson som fullt ut förstår studiens innehåll, process och möjliga biverkningar och har förmåga att ge skriftligt informerat samtycke (ICF).
  2. Kvinnliga försökspersoner får inte vara gravida eller ammande. Försökspersoner (man eller kvinna) är villiga att använda medicinskt godkända effektiva preventivmedel från screeningsperioden till 3 månader efter den sista doseringen och har ingen plan på spermie- eller äggdonation under studieperioden och inom 3 månader efter den sista dosen.
  3. Man eller kvinna mellan 18 och 75 år (inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av ICF.
  4. Försökspersonen har en diagnos av ulcerös kolit (UC) i minst 3 månader före screening och uppfyller kriterierna definierade i det aktuella protokollet.
  5. Om försökspersonerna har samtidig medicinering som definierats i det aktuella protokollet måste de uppfylla relevanta kriterier för att kunna inkluderas.

Exklusionskriterier:

  1. Försökspersoner med misstänkt eller diagnostiserad Crohns sjukdom (CD), odefinierad kolit, ischemisk kolit, fulminant kolit, toxisk megakolon, strålkolit, gastrointestinal perforation (förutom appendicit eller penetrerande skada), divertikelsjukdom associerad med kolit, enterofthis, bukabscess eller fistel, etc.
  2. Försökspersoner med tidigare diagnostiserad men inte utrotad eller aktuell gastrointestinal dysplasi.
  3. Försökspersoner som har genomgått kirurgi för UC eller någon annan typ av stor tarmoperation (dvs. kirurgisk procedur som kräver generell anestesi) eller som sannolikt kommer att behöva relaterad kirurgi under studien.
  4. Försökspersoner har tecken på patogen tarminfektion, eller har haft Clostridium Difficile-infektion eller annan tarminfektion inom 30 dagar före screeningsendoskopin eller har testat positivt för Clostridium Difficile-toxiner eller andra tarmpatogener under screeningsperioden.
  5. Försökspersoner har kronisk återkommande infektion och/eller aktiv virusinfektion som, baserat på undersökarens kliniska bedömning, gör dem olämpliga för studien.
  6. Försökspersoner som inte kan ta oral medicin och/eller har påverkan på läkemedelsabsorption på grund av svär undernäring eller sjukdom och kirurgi etc., eller som för närvarande får eller planerar att få total parenteral näring (TPN) under studieperioden.
  7. Försökspersoner som har fått de relevanta behandlingar som definierats i protokollet.
  8. Försökspersoner med återkommande eller disseminerad (även om enstaka episod) herpes zoster, eller cytomegalovirusinfektion.
  9. Försökspersoner som har de risker för tuberkulos som definierats i protokollet.
  10. Försökspersoner har någon av de infektioner som definierats i protokollet.
  11. Försökspersoner som är kända för att vara allergiska mot undersökningsprodukten eller någon av dess komponenter eller som har allergisk konstitution (allergi mot flera läkemedel eller livsmedel).
  12. Försökspersoner har instabil eller okontrollerad och kliniskt signifikant allergisk (förutom obehandlad, asymptomatisk, säsongsbunden allergi), hematologisk, endokrin/metabol, koagulations-, immunologisk, pulmonal, kardiovaskulär, hepatisk (förutom hepatisk steatohepatit), matsmältningssystemet (förutom UC), genitourinär, psykiatrisk, onkologisk eller neurologisk sjukdom eller annat medicinskt tillstånd som skulle göra dem olämpliga för studien.
  13. Försökspersoner har samtidig sjukdom som enligt undersökarens åsikt sannolikt kommer att kräva systemisk glukokortikosteroidbehandling under studien (t.ex. måttlig till svår astma).
  14. Försökspersoner har genomgått stor organskirurgi (förutom nålbiopsi, trakeotomi, gastrotomi, etc.) eller signifikant trauma inom 28 dagar före randomisering eller sannolikt kommer att behöva relaterad kirurgi under studien.
  15. Försökspersoner har anamnes på malignitet inom 5 år från screening, förutom framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer (NMSC), hudbasalcancer eller lokaliserad carcinoma in situ i livmoderhalsen.
  16. Några avvikande resultat som definierats i protokollet identifierades under screeningsperioden.
  17. Försökspersoner har en kliniskt signifikant avvikande EKG vid screening, inklusive QTcF > 450 msek för män och > 470 msek för kvinnor.
  18. Försökspersoner har svårigheter med venös blodprovstagning eller anamnes på akupunktursynkopsreaktion eller blodsfobi.
  19. Försökspersoner har kontraindikationer mot kolonoskopi, inklusive men inte begränsat till gastrointestinala fistlar, tidig postabdominal kirurgi, svår koagulopati, stora bukaneurysm, eller vilket tillstånd som helst som undersökaren bedömer signifikant ökar risken för kolonoskopikomplikationer.
  20. Försökspersoner har en anamnes på alkohol- eller drogmissbruk inom 3 månader från screening, enligt undersökarens bedömning. Alkoholmissbruk avser att konsumera alkohol minst två gånger per dag eller mer än 14 alkoholenheter per vecka.
  21. Försökspersoner kan inte avstå från rökning och alkohol under studien.
  22. Försökspersoner har deltagit i andra kliniska prövningar av andra läkemedel eller medicintekniska produkter inom 30 dagar före screeningsperioden och redan fått undersökningsprodukten, eller för närvarande deltar i en annan klinisk prövning av ett läkemedel eller medicinteknisk produkt.
  23. Försökspersoner anses av undersökaren vara olämpliga för studien; eller har något tillstånd som skulle förvirra eller störa utvärderingen av säkerheten, tolerabiliteten eller PK för undersökningsläkemedlet; eller inte kan eller inte vill följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter tilldelade Kohort 1 kommer att få ISM5411-tabletter i upp till 12 veckor.
Läkemedel: ISM5411-tabletter
Beredningsform: Tablett; Administreringsfrekvens: Oralt QD.
Andra namn:
  • Garutadustat
Läkemedel: ISM5411-tabletter
Beredningsform: Tablett ; Administreringsfrekvens: Oralt en gång dagligen.
Andra namn:
  • Garutadustat
Experimentell: Patienter som tilldelats Kohort 2 kommer att få ISM5411-tabletter i upp till 12 veckor.
Läkemedel: ISM5411-tabletter
Beredningsform: Tablett; Administreringsfrekvens: Oralt QD.
Andra namn:
  • Garutadustat
Läkemedel: ISM5411-tabletter
Beredningsform: Tablett ; Administreringsfrekvens: Oralt en gång dagligen.
Andra namn:
  • Garutadustat
Experimentell: Patienter som tilldelats kohort 3 kommer att få ISM5411-tabletter i upp till 12 veckor.
Läkemedel: ISM5411-tabletter
Beredningsform: Tablett; Administreringsfrekvens: Oralt QD.
Andra namn:
  • Garutadustat
Läkemedel: ISM5411-tabletter
Beredningsform: Tablett ; Administreringsfrekvens: Oralt en gång dagligen.
Andra namn:
  • Garutadustat
Placebo-jämförare: Patienter som tilldelats Kohort 4 kommer att få placebo i upp till 12 veckor.
Läkemedel: Placebo
Dosage Form: Tablet; Frequency of administration: Orally QD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs) i varje grupp.
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
Att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av ISM5411.
Vecka 1 till vecka 12.
Andelen allvarliga biverkningar (SAEs) och biverkningar (AEs) som ledde till avbrott av behandlingen i varje grupp.
Tidsram: Upp till 16 veckor.
För att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos ISM5411.
Upp till 16 veckor.
Förändringar och jämförelser av följande data för varje grupp av försökspersoner: vitalparametrar, fysisk undersökning, laboratorietest (blodstatus, blodkemi, urinanalys, koagulationsfunktion, etc.), EKG (hjärtfrekvens, RR, PR, QRS, QT, QTcF), etc.
Tidsram: Upp till 16 veckor.
Att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos ISM5411.
Upp till 16 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toppkoncentration i plasma (Cmax)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
För att utvärdera farmakokinetiken (PK) för ISM5411 hos patienter med måttligt till svårt aktiv ulcerös kolit (UC).
Vecka 1 till vecka 12.
Toppplasmatid (Tmax)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
Att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttligt till svårt aktiv ulcerös kolit.
Vecka 1 till vecka 12.
Area under the plasma concentration-time curve extrapolated from time zero to infinity (AUC0-inf).
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
Att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttligt till svårt aktiv UC.
Vecka 1 till vecka 12.
Area under the plasma concentration-time curve from time zero to the last measurable concentration (AUC0-t).
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
För att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttligt till svår aktiv UC.
Vecka 1 till vecka 12.
Terminal hastighetskonstant (λz)
Tidsram: Vecka 1 till Vecka 12.
Att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttligt till svårt aktiv UC.
Vecka 1 till Vecka 12.
Eliminationshalveringstid (t1/2)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
För att utvärdera PK av ISM5411 hos patienter med måttligt till svårt aktiv UC.
Vecka 1 till vecka 12.
Tydligt distributionsvolym (Vz/F)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
Att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttligt till svårt aktiv UC.
Vecka 1 till vecka 12.
Apparent clearance (CL/F)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
Att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit.
Vecka 1 till vecka 12.
Medel uppehållstid (MRT)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
För att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttligt till svår aktiv UC.
Vecka 1 till vecka 12.
Kolonvävnadskoncentration (Ccolon)
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12.
För att utvärdera PK för ISM5411 hos patienter med måttligt till svårt aktiv UC.
Vecka 1 till vecka 12.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det totala antalet och andelen patienter som uppnår klinisk remission.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Vid vecka 12 efter dosering
Det totala antalet och andelen försökspersoner som uppnår klinisk respons.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering.
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Vid vecka 12 efter dosering.
Det totala antalet och andelen försökspersoner som uppnår symtomfrihet.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering
För att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktiviteten genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv UC.
Vid vecka 12 efter dosering
Förändring från baslinjen (CFB) i modifierad Mayo-poäng och Mayo-delscore (inklusive rektal blödningsscore [RBS], avföringsfrekvensscore [SFS] och Mayo-endoskopiscore [MES]).
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering.
Att utvärdera den kliniska effektiviteten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv UC.
Vid vecka 12 efter dosering.
CFB i Robarts Histopatologi Index (RHI)-poäng.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dos.
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Vid vecka 12 efter dos.
Det totala antalet och andelen deltagare som uppnår endoskopiskt svar.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering.
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Vid vecka 12 efter dosering.
Det totala antalet och andelen patienter som uppnår endoskopisk remission.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering.
För att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Vid vecka 12 efter dosering.
Det totala antalet och andelen deltagare som uppnår histologiskt svar.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering.
Att utvärdera den kliniska effektiviteten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv UC.
Vid vecka 12 efter dosering.
Det totala antalet och andelen patienter som uppnår histologisk remission.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dos
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symptom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv UC.
Vid vecka 12 efter dos
CFB i koncentrationen av fekal kalprotektin (FC)
Tidsram: Vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dosering.
För att utvärdera den kliniska effektiviteten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv UC
Vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dosering.
CFB i koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP).
Tidsram: Vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dos.
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktiviteten genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dos.
CFB i uttrycksnivån för erytropoetin (EPO) och vaskulär endotelial tillväxtfaktor-A (VEGF-A) i serum (eller plasma).
Tidsram: Efter dosering på dag 1 (4 h, 8 h och 12 h) samt vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dosering.
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Efter dosering på dag 1 (4 h, 8 h och 12 h) samt vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dosering.
CFB i uttrycksnivån av hypoxi-inducerbar faktor-1α (HIF-1α) i kolonvävnad.
Tidsram: Vid vecka 12 efter dosering.
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktiviteten genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv UC.
Vid vecka 12 efter dosering.
CFB i koncentrationen av fekal Neutrofilt gelatinas-associerat lipokalin-2 (NGAL/LCN-2).
Tidsram: Vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dosering.
Att utvärdera den kliniska effektiviteten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv UC.
Vid vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter dosering.
CFB i serum- eller plasmanivåer av proteomer relaterade till inflammation med proteomik.
Tidsram: Vid vecka 6 och vecka 12 efter dosering
Att utvärdera den kliniska effekten av ISM5411 på sjukdomsaktivitet genom att analysera symtom, endoskopi, histopatologi och biomarkörer hos patienter med aktiv ulcerös kolit.
Vid vecka 6 och vecka 12 efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InSilico Medicine Hong Kong Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISM5411-201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera